Erforschung der Ursachen des Klumpfußes mit Magnetresonanztomographie, MRT
Die Pma-Maus und die Entwicklungsbasis des Klumpfußes: Anatomische MRT-Modellierung des menschlichen ICTEV (Klumpfuß)
Das Ziel dieser Studie ist:
- Vergleichen Sie strukturelle Variationen, die in der Wade und im Fuß des Klumpfuß-Mausmodells (pma) mit menschlichen Klumpfußpatienten vor und nach der Geburt beobachtet wurden;
- Identifizierung von Merkmalen, die in zukünftigen groß angelegten Studien verwendet werden könnten, um einen Subtyp des menschlichen Klumpfußes abzugrenzen, der mit mangelndem Ansprechen auf standardmäßige „Ponseti“-Manipulationsbehandlungen verbunden ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Klumpfuß ist eine Erkrankung des Fußes, die Ärzten als „Congenital Talipes Equinovarus (CTEV)“ bekannt ist und die mindestens 2 von 1000 schottischen Geburten betrifft (ISD-Daten). Betroffene Babys werden mit einem oder beiden Füßen in einer abnormalen Position geboren. Um den Fuß in eine normale Position zu bringen, ist eine Gipsbehandlung und gelegentlich eine Operation erforderlich.
Wir wissen aus unseren tierexperimentellen und klinischen Studien und veröffentlichten Arbeiten, dass die normalen Entwicklungsprozesse des Fußes während der Schwangerschaft und nach der Geburt fortgesetzt werden. Der Klumpfuß wurde noch nie vorgeburtlich mittels MRT beim Menschen untersucht, und die Untersuchung des Fußes vor der Geburt kann ätiologische Hinweise liefern, die aus einem einzigen postnatalen Scan nicht ersichtlich sind. Darüber hinaus könnten belastbare Informationen, die helfen zu verstehen, welche Merkmale des Klumpfußes in utero einen wirklich betroffenen Fötus vorhersagen, für die klinische Versorgung von Personen, bei denen ein Verdacht auf eine 20-wöchige Untersuchung besteht, sehr nützlich sein. Diese Studie wird vorläufige Daten liefern, um festzustellen, ob der Nutzen der MRT in diesem Zusammenhang in zukünftigen Studien untersucht werden sollte.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Aberdeen, Vereinigtes Königreich, AB24 3FX
- University of Aberdeen
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Gruppe A – Schwangerschaften mit Verdacht auf Klumpfußbefall bei detailliertem Scan. Gruppe B - Neugeborene / Kleinkinder mit Klumpfuß. Alter Vorzugsweise unter 3 Monaten). Gruppe C - Neugeborene / Kleinkinder ohne Klumpfuß. Vorzugsweise unter 3 Monaten). Gruppe D – junge Erwachsene, die sich einer Klumpfußbehandlung unterzogen haben und sich keiner weiteren aktiven Behandlung unterziehen. Altersspanne 14-30 Jahre.
Gruppe E – junge Erwachsene ohne bekannte Pathologie der unteren Gliedmaßen. Alter 14-30 Jahre.
Ausschlusskriterien:
Ausschlusskriterien für alle Gruppen sind alle Kontraindikationen für die MRT-Untersuchung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe A
Feten mit im Uterus identifiziertem Klumpfuß (n=15). Von diesen:
|
Detaillierter 3-D-Vergleich von MRT-Scans von Kindern mit Klumpfuß und Kontrollen ohne Klumpfuß in utero, bei unbehandelten Säuglingen und bei älteren Kindern, die behandelt wurden.
Andere Namen:
|
|
Gruppe B
Von Klumpfuß betroffene Neugeborene (n=10)
|
Detaillierter 3-D-Vergleich von MRT-Scans von Kindern mit Klumpfuß und Kontrollen ohne Klumpfuß in utero, bei unbehandelten Säuglingen und bei älteren Kindern, die behandelt wurden.
Andere Namen:
|
|
Gruppe C
Kontrollgruppe nicht betroffener Neugeborener (n=10)
|
Detaillierter 3-D-Vergleich von MRT-Scans von Kindern mit Klumpfuß und Kontrollen ohne Klumpfuß in utero, bei unbehandelten Säuglingen und bei älteren Kindern, die behandelt wurden.
Andere Namen:
|
|
Gruppe D
Junge Erwachsene mit abgeschlossener Behandlung (n=5)
|
Detaillierter 3-D-Vergleich von MRT-Scans von Kindern mit Klumpfuß und Kontrollen ohne Klumpfuß in utero, bei unbehandelten Säuglingen und bei älteren Kindern, die behandelt wurden.
Andere Namen:
|
|
Gruppe E
Kontrollgruppe junger nicht betroffener Erwachsener (n=5)
|
Detaillierter 3-D-Vergleich von MRT-Scans von Kindern mit Klumpfuß und Kontrollen ohne Klumpfuß in utero, bei unbehandelten Säuglingen und bei älteren Kindern, die behandelt wurden.
Andere Namen:
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Zosia H Miedzybrodzka, MBChB, PhD, University of Aberdeen
- Hauptermittler: Simon L Barker, FRCS, MD, NHS Grampian Health Board
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MRC/BM056
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Magnetresonanztomographie (MRT) von Wade und Fuß
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...AbgeschlossenHämophilie A | Hämophilie BBelgien