Esplorare le cause del piede torto utilizzando la risonanza magnetica, la risonanza magnetica
Il topo Pma e la base dello sviluppo del piede torto: modellazione anatomica MRI dell'ICTEV umano (piede torto)
Lo scopo di questo studio è quello di:
- confrontare le variazioni strutturali osservate nel polpaccio e nel piede del modello di topo piede torto (pma) con i pazienti umani con piede torto prenatale e postnatale;
- identificare le caratteristiche che potrebbero essere utilizzate in futuri studi su larga scala per delineare un sottotipo di piede torto umano associato alla mancanza di risposta ai trattamenti di manipolazione standard "Ponseti".
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il piede torto è una condizione medica del piede nota ai medici come "Congenital Talipes Equinovarus (CTEV)", che colpisce almeno 2 su 1000 nascite scozzesi (dati ISD). I bambini affetti nascono con uno o entrambi i piedi in una posizione anomala. Il trattamento con gessi e, occasionalmente, con la chirurgia, è necessario per riportare il piede in una posizione normale.
Sappiamo dai nostri studi sugli animali e clinici e dai lavori pubblicati che i normali processi di sviluppo del piede continuano durante la gravidanza e dopo la nascita. Il piede torto non è mai stato studiato dalla risonanza magnetica prenatale negli esseri umani e l'esame del piede prima della nascita può offrire indizi eziologici, non evidenti da una singola scansione postnatale. Inoltre, informazioni solide che aiuteranno a capire quali caratteristiche del piede torto in utero predicono un feto veramente affetto potrebbero essere molto utili per l'assistenza clinica di coloro che si sospetta siano affetti a una scansione di 20 settimane. Questo studio fornirà dati preliminari per determinare se l'utilità della risonanza magnetica in questo contesto debba essere esplorata in studi futuri.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Aberdeen, Regno Unito, AB24 3FX
- University of Aberdeen
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gruppo A - gravidanze sospettate di essere affette da piede torto alla scansione dettagliata. Gruppo B - neonati/lattanti con piede torto. Età Preferibilmente sotto i 3 mesi). Gruppo C - neonati/lattanti senza piede torto. Preferibilmente sotto i 3 mesi). Gruppo D- giovani adulti che hanno subito un trattamento per il piede torto e non sono sottoposti a ulteriore trattamento attivo. Fascia d'età 14-30 anni.
Gruppo E - giovani adulti senza patologia nota agli arti inferiori. Età 14-30 anni.
Criteri di esclusione:
Per tutti i gruppi i criteri di esclusione sono qualsiasi controindicazione alla scansione MRI.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo A
Feti con piede torto identificati in utero (n=15). Di questi:
|
Confronto 3-D dettagliato delle scansioni MRI di bambini con piede torto e controlli senza piede torto in utero, in neonati non trattati e in bambini più grandi che sono stati trattati.
Altri nomi:
|
|
Gruppo B
Neonati affetti da piede torto (n=10)
|
Confronto 3-D dettagliato delle scansioni MRI di bambini con piede torto e controlli senza piede torto in utero, in neonati non trattati e in bambini più grandi che sono stati trattati.
Altri nomi:
|
|
Gruppo C
Gruppo di controllo di neonati non affetti (n=10)
|
Confronto 3-D dettagliato delle scansioni MRI di bambini con piede torto e controlli senza piede torto in utero, in neonati non trattati e in bambini più grandi che sono stati trattati.
Altri nomi:
|
|
Gruppo D
Giovani adulti che hanno completato il trattamento (n=5)
|
Confronto 3-D dettagliato delle scansioni MRI di bambini con piede torto e controlli senza piede torto in utero, in neonati non trattati e in bambini più grandi che sono stati trattati.
Altri nomi:
|
|
Gruppo E
Gruppo di controllo di giovani adulti non affetti (n=5)
|
Confronto 3-D dettagliato delle scansioni MRI di bambini con piede torto e controlli senza piede torto in utero, in neonati non trattati e in bambini più grandi che sono stati trattati.
Altri nomi:
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Zosia H Miedzybrodzka, MBChB, PhD, University of Aberdeen
- Investigatore principale: Simon L Barker, FRCS, MD, NHS Grampian Health Board
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MRC/BM056
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .