Zkoumání příčin PEC pomocí magnetické rezonance, MRI
Myš Pma a vývojový základ PEC: MRI anatomické modelování lidského ICTEV (Klubová noha)
Účelem této studie je:
- porovnat strukturální variace pozorované na lýtku a noze modelu myši PEC (pma) s pacienty s lidským PEC před a po porodu;
- identifikovat rysy, které by mohly být použity v budoucích rozsáhlých studiích k vymezení podtypu lidského PEC spojeného s nedostatečnou reakcí na standardní „Ponsetiho“ manipulační léčbu.
Přehled studie
Detailní popis
PEC je zdravotní stav nohy známý lékařům jako „Congenital Talipes Equinovarus (CTEV)“, který postihuje nejméně 2 na 1000 skotských narozených dětí (údaje ISD). Postižené děti se rodí s jednou nebo oběma nohama v abnormální poloze. Léčba pomocí sádrových obvazů a příležitostně i operace je nezbytná k tomu, aby se noha dostala do normální polohy.
Z našich studií na zvířatech a klinických studií a publikovaných prací víme, že normální procesy vývoje nohy pokračují během těhotenství a postnatálně. PEC nikdy nebyl studován pomocí magnetické rezonance před porodem u lidí a vyšetření nohy před narozením může nabídnout etiologická vodítka, která nejsou patrná z jediného postnatálního skenu. Navíc robustní informace, které pomohou porozumět tomu, které rysy PEC in utero předpovídají skutečně postižený plod, by mohly být velmi užitečné pro klinickou péči o ty, u kterých je podezření na postižení při 20týdenním skenování. Tato studie poskytne předběžná data k určení, zda by užitečnost MRI v tomto kontextu měla být prozkoumána v budoucích studiích.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aberdeen, Spojené království, AB24 3FX
- University of Aberdeen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Skupina A – těhotenství s podezřením na postižení PEC na podrobném skenování. Skupina B - novorozenci / kojenci s PEC. Věk nejlépe do 3 měsíců). Skupina C - novorozenci / kojenci bez PEC. Přednostně do 3 měsíců). Skupina D – mladí dospělí, kteří podstoupili léčbu PEC a nepodstupují další aktivní léčbu. Věkové rozmezí 14-30 let.
Skupina E - mladí dospělí bez známé patologie dolních končetin. Věk 14-30 let.
Kritéria vyloučení:
Pro všechny skupiny jsou vylučovacími kritérii jakákoliv kontraindikace vyšetření MRI.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina A
Plody s PEC identifikované in utero (n=15). Z nich:
|
Podrobné 3D srovnání MRI skenů dětí s PEC a kontrol bez PEC in utero, u neléčených kojenců a u starších dětí, které byly léčeny.
Ostatní jména:
|
|
Skupina B
Novorozenci postižení PEC (n=10)
|
Podrobné 3D srovnání MRI skenů dětí s PEC a kontrol bez PEC in utero, u neléčených kojenců a u starších dětí, které byly léčeny.
Ostatní jména:
|
|
Skupina C
Kontrolní skupina nepostižených novorozenců (n=10)
|
Podrobné 3D srovnání MRI skenů dětí s PEC a kontrol bez PEC in utero, u neléčených kojenců a u starších dětí, které byly léčeny.
Ostatní jména:
|
|
Skupina D
Mladí dospělí po ukončení léčby (n=5)
|
Podrobné 3D srovnání MRI skenů dětí s PEC a kontrol bez PEC in utero, u neléčených kojenců a u starších dětí, které byly léčeny.
Ostatní jména:
|
|
Skupina E
Kontrolní skupina mladých nepostižených dospělých (n=5)
|
Podrobné 3D srovnání MRI skenů dětí s PEC a kontrol bez PEC in utero, u neléčených kojenců a u starších dětí, které byly léčeny.
Ostatní jména:
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zosia H Miedzybrodzka, MBChB, PhD, University of Aberdeen
- Vrchní vyšetřovatel: Simon L Barker, FRCS, MD, NHS Grampian Health Board
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MRC/BM056
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .