Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение причин косолапости с помощью магнитно-резонансной томографии, МРТ

4 ноября 2015 г. обновлено: University of Aberdeen

Мышь Pma и основа развития косолапости: МРТ-анатомическое моделирование ICTEV человека (косолапость)

Цель этого исследования состоит в том, чтобы:

  1. сравнить структурные вариации, наблюдаемые в голени и стопе мышиной модели косолапости (pma) с человеческими пациентами с косолапостью в антенатальном и постнатальном периоде;
  2. определить особенности, которые могут быть использованы в будущих крупномасштабных исследованиях для определения подтипа косолапости у человека, связанного с отсутствием реакции на стандартные манипуляции «Понсети».

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Косолапость — это заболевание стопы, известное врачам как «врожденная эквиноварусная косолапость (CTEV)», которое встречается не менее чем у 2 из 1000 рожденных в Шотландии (данные ISD). Больные дети рождаются с одной или обеими ногами в неправильном положении. Чтобы привести стопу в нормальное положение, необходимо лечение гипсовыми повязками, а иногда и хирургическим вмешательством.

Из наших исследований на животных и клинических исследований, а также из опубликованных работ мы знаем, что нормальные процессы развития стопы продолжаются во время беременности и после рождения. Косолапость никогда не изучалась с помощью МРТ в антенатальном периоде у людей, и обследование стопы до рождения может дать этиологические подсказки, не очевидные при одном постнатальном сканировании. Кроме того, надежная информация, которая поможет понять, какие признаки косолапости внутриутробно предсказывают действительно пораженный плод, может быть очень полезна для клинической помощи тем, у кого есть подозрение на поражение при 20-недельном сканировании. Это исследование предоставит предварительные данные, чтобы определить, следует ли изучать полезность МРТ в этом контексте в будущих исследованиях.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

35

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Группа А: Беременные женщины, вынашивающие плод с подозрением на косолапость. Группа B: Новорожденные с косолапостью. Группа C: Новорожденные без заболевания. Группа D: Молодые взрослые, прошедшие курс лечения косолапости. Группа E: Контрольная группа молодых здоровых взрослых.

Описание

Критерии включения:

Группа А - беременные с подозрением на косолапость при детальном сканировании. Группа Б - новорожденные/младенцы с косолапостью. Возраст желательно до 3-х месяцев). Группа С - новорожденные/младенцы без косолапости. Предпочтительно до 3 месяцев). Группа D – молодые люди, прошедшие курс лечения косолапости и не подвергающиеся дальнейшему активному лечению. Возрастной диапазон 14-30 лет.

Группа Е – молодые люди без известной патологии нижних конечностей. Возраст 14-30 лет.

Критерий исключения:

Критериями исключения для всех групп являются наличие противопоказаний к МРТ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа А

Плоды с косолапостью выявлены внутриутробно (n=15). Из этих:

  • около 10 человек родятся с косолапостью и составят большую часть группы B,
  • около 5 человек родятся без косолапости и войдут в группу C.
Подробное 3D-сравнение МРТ-сканов детей с косолапостью и контрольной группы без косолапости в утробе матери, младенцев, не получавших лечения, и детей старшего возраста, получавших лечение.
Другие имена:
  • МРТ сканирование
Группа Б
Новорожденные с косолапостью (n=10)
Подробное 3D-сравнение МРТ-сканов детей с косолапостью и контрольной группы без косолапости в утробе матери, младенцев, не получавших лечения, и детей старшего возраста, получавших лечение.
Другие имена:
  • МРТ сканирование
Группа С
Контрольная группа здоровых новорожденных (n=10)
Подробное 3D-сравнение МРТ-сканов детей с косолапостью и контрольной группы без косолапости в утробе матери, младенцев, не получавших лечения, и детей старшего возраста, получавших лечение.
Другие имена:
  • МРТ сканирование
Группа Д
Молодые люди, завершившие лечение (n=5)
Подробное 3D-сравнение МРТ-сканов детей с косолапостью и контрольной группы без косолапости в утробе матери, младенцев, не получавших лечения, и детей старшего возраста, получавших лечение.
Другие имена:
  • МРТ сканирование
Группа Е
Контрольная группа молодых здоровых взрослых (n = 5)
Подробное 3D-сравнение МРТ-сканов детей с косолапостью и контрольной группы без косолапости в утробе матери, младенцев, не получавших лечения, и детей старшего возраста, получавших лечение.
Другие имена:
  • МРТ сканирование

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Zosia H Miedzybrodzka, MBChB, PhD, University of Aberdeen
  • Главный следователь: Simon L Barker, FRCS, MD, NHS Grampian Health Board

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться