- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01088828
Изучение причин косолапости с помощью магнитно-резонансной томографии, МРТ
Мышь Pma и основа развития косолапости: МРТ-анатомическое моделирование ICTEV человека (косолапость)
Цель этого исследования состоит в том, чтобы:
- сравнить структурные вариации, наблюдаемые в голени и стопе мышиной модели косолапости (pma) с человеческими пациентами с косолапостью в антенатальном и постнатальном периоде;
- определить особенности, которые могут быть использованы в будущих крупномасштабных исследованиях для определения подтипа косолапости у человека, связанного с отсутствием реакции на стандартные манипуляции «Понсети».
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Косолапость — это заболевание стопы, известное врачам как «врожденная эквиноварусная косолапость (CTEV)», которое встречается не менее чем у 2 из 1000 рожденных в Шотландии (данные ISD). Больные дети рождаются с одной или обеими ногами в неправильном положении. Чтобы привести стопу в нормальное положение, необходимо лечение гипсовыми повязками, а иногда и хирургическим вмешательством.
Из наших исследований на животных и клинических исследований, а также из опубликованных работ мы знаем, что нормальные процессы развития стопы продолжаются во время беременности и после рождения. Косолапость никогда не изучалась с помощью МРТ в антенатальном периоде у людей, и обследование стопы до рождения может дать этиологические подсказки, не очевидные при одном постнатальном сканировании. Кроме того, надежная информация, которая поможет понять, какие признаки косолапости внутриутробно предсказывают действительно пораженный плод, может быть очень полезна для клинической помощи тем, у кого есть подозрение на поражение при 20-недельном сканировании. Это исследование предоставит предварительные данные, чтобы определить, следует ли изучать полезность МРТ в этом контексте в будущих исследованиях.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aberdeen, Соединенное Королевство, AB24 3FX
- University of Aberdeen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Группа А - беременные с подозрением на косолапость при детальном сканировании. Группа Б - новорожденные/младенцы с косолапостью. Возраст желательно до 3-х месяцев). Группа С - новорожденные/младенцы без косолапости. Предпочтительно до 3 месяцев). Группа D – молодые люди, прошедшие курс лечения косолапости и не подвергающиеся дальнейшему активному лечению. Возрастной диапазон 14-30 лет.
Группа Е – молодые люди без известной патологии нижних конечностей. Возраст 14-30 лет.
Критерий исключения:
Критериями исключения для всех групп являются наличие противопоказаний к МРТ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа А
Плоды с косолапостью выявлены внутриутробно (n=15). Из этих:
|
Подробное 3D-сравнение МРТ-сканов детей с косолапостью и контрольной группы без косолапости в утробе матери, младенцев, не получавших лечения, и детей старшего возраста, получавших лечение.
Другие имена:
|
|
Группа Б
Новорожденные с косолапостью (n=10)
|
Подробное 3D-сравнение МРТ-сканов детей с косолапостью и контрольной группы без косолапости в утробе матери, младенцев, не получавших лечения, и детей старшего возраста, получавших лечение.
Другие имена:
|
|
Группа С
Контрольная группа здоровых новорожденных (n=10)
|
Подробное 3D-сравнение МРТ-сканов детей с косолапостью и контрольной группы без косолапости в утробе матери, младенцев, не получавших лечения, и детей старшего возраста, получавших лечение.
Другие имена:
|
|
Группа Д
Молодые люди, завершившие лечение (n=5)
|
Подробное 3D-сравнение МРТ-сканов детей с косолапостью и контрольной группы без косолапости в утробе матери, младенцев, не получавших лечения, и детей старшего возраста, получавших лечение.
Другие имена:
|
|
Группа Е
Контрольная группа молодых здоровых взрослых (n = 5)
|
Подробное 3D-сравнение МРТ-сканов детей с косолапостью и контрольной группы без косолапости в утробе матери, младенцев, не получавших лечения, и детей старшего возраста, получавших лечение.
Другие имена:
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zosia H Miedzybrodzka, MBChB, PhD, University of Aberdeen
- Главный следователь: Simon L Barker, FRCS, MD, NHS Grampian Health Board
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MRC/BM056
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .