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Explorando as causas do pé torto usando ressonância magnética, ressonância magnética

4 de novembro de 2015 atualizado por: University of Aberdeen

O camundongo Pma e a base de desenvolvimento do pé torto: modelagem anatômica por ressonância magnética do ICTEV humano (pé torto)

O objetivo deste estudo é:

  1. comparar as variações estruturais observadas na panturrilha e no pé do modelo de camundongo com pé torto (pma) com pacientes humanos com pé torto antes e depois do nascimento;
  2. identificar características que podem ser usadas em futuros estudos de grande escala para delinear um subtipo de pé torto humano associado à falta de resposta aos tratamentos de manipulação padrão 'Ponseti'.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O pé torto é uma condição médica do pé conhecida pelos médicos como "Congenital Talipes Equinovarus (CTEV)", que afeta pelo menos 2 por 1.000 nascimentos escoceses (dados ISD). Os bebês afetados nascem com um ou ambos os pés em uma posição anormal. O tratamento com gesso e, ocasionalmente, com cirurgia, é necessário para colocar o pé em uma posição normal.

Sabemos por nossos estudos clínicos e animais e trabalhos publicados que os processos normais de desenvolvimento do pé continuam durante a gravidez e pós-natal. O pé torto nunca foi estudado por ressonância magnética pré-natal em humanos, e o exame do pé antes do nascimento pode oferecer pistas etiológicas, não aparentes em uma única varredura pós-natal. Além disso, informações robustas que ajudarão a entender quais características do pé torto no útero preveem um feto realmente afetado podem ser muito úteis para o atendimento clínico daqueles com suspeita de serem afetados em uma varredura de 20 semanas. Este estudo fornecerá dados preliminares para determinar se a utilidade da ressonância magnética neste contexto deve ser explorada em estudos futuros.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

35

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aberdeen, Reino Unido, AB24 3FX
        • University of Aberdeen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Grupo A: Gestantes com feto com suspeita de pé torto. Grupo B: Recém-nascidos afetados por pé torto Grupo C: Recém-nascidos não afetados Grupo D: Adultos jovens submetidos a tratamento para pé torto Grupo E: Grupo controle de adultos jovens não afetados

Descrição

Critério de inclusão:

Grupo A - gestações com suspeita de pé torto em exame detalhado. Grupo B - neonatos/lactentes com pé torto. Idade Preferencialmente com menos de 3 meses). Grupo C - neonatos/lactentes sem pé torto. Preferencialmente menores de 3 meses). Grupo D- adultos jovens que fizeram tratamento para pé torto e não fazem mais tratamento ativo. Faixa etária de 14 a 30 anos.

Grupo E - adultos jovens sem patologia conhecida dos membros inferiores. Idade 14-30 anos.

Critério de exclusão:

Para todos os grupos, os critérios de exclusão são qualquer contra-indicação ao exame de ressonância magnética.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo A

Fetos com pé torto identificados in utero (n=15). Destes:

  • cerca de 10 nascerão com pé torto e formarão a maior parte do Grupo B,
  • cerca de 5 nascerão sem pé torto e farão parte do grupo C.
Comparação 3D detalhada de exames de ressonância magnética de crianças com pé torto e controles sem pé torto no útero, em bebês não tratados e em crianças mais velhas que foram tratadas.
Outros nomes:
  • Ressonância magnética
Grupo B
Neonatos acometidos por pé torto (n=10)
Comparação 3D detalhada de exames de ressonância magnética de crianças com pé torto e controles sem pé torto no útero, em bebês não tratados e em crianças mais velhas que foram tratadas.
Outros nomes:
  • Ressonância magnética
Grupo C
Grupo controle de neonatos não afetados (n=10)
Comparação 3D detalhada de exames de ressonância magnética de crianças com pé torto e controles sem pé torto no útero, em bebês não tratados e em crianças mais velhas que foram tratadas.
Outros nomes:
  • Ressonância magnética
Grupo D
Adultos jovens com tratamento completo (n=5)
Comparação 3D detalhada de exames de ressonância magnética de crianças com pé torto e controles sem pé torto no útero, em bebês não tratados e em crianças mais velhas que foram tratadas.
Outros nomes:
  • Ressonância magnética
Grupo E
Grupo controle de adultos jovens não afetados (n=5)
Comparação 3D detalhada de exames de ressonância magnética de crianças com pé torto e controles sem pé torto no útero, em bebês não tratados e em crianças mais velhas que foram tratadas.
Outros nomes:
  • Ressonância magnética

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Zosia H Miedzybrodzka, MBChB, PhD, University of Aberdeen
  • Investigador principal: Simon L Barker, FRCS, MD, NHS Grampian Health Board

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

17 de março de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de novembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de novembro de 2015

Última verificação

1 de novembro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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