- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01088828
Explorando as causas do pé torto usando ressonância magnética, ressonância magnética
O camundongo Pma e a base de desenvolvimento do pé torto: modelagem anatômica por ressonância magnética do ICTEV humano (pé torto)
O objetivo deste estudo é:
- comparar as variações estruturais observadas na panturrilha e no pé do modelo de camundongo com pé torto (pma) com pacientes humanos com pé torto antes e depois do nascimento;
- identificar características que podem ser usadas em futuros estudos de grande escala para delinear um subtipo de pé torto humano associado à falta de resposta aos tratamentos de manipulação padrão 'Ponseti'.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O pé torto é uma condição médica do pé conhecida pelos médicos como "Congenital Talipes Equinovarus (CTEV)", que afeta pelo menos 2 por 1.000 nascimentos escoceses (dados ISD). Os bebês afetados nascem com um ou ambos os pés em uma posição anormal. O tratamento com gesso e, ocasionalmente, com cirurgia, é necessário para colocar o pé em uma posição normal.
Sabemos por nossos estudos clínicos e animais e trabalhos publicados que os processos normais de desenvolvimento do pé continuam durante a gravidez e pós-natal. O pé torto nunca foi estudado por ressonância magnética pré-natal em humanos, e o exame do pé antes do nascimento pode oferecer pistas etiológicas, não aparentes em uma única varredura pós-natal. Além disso, informações robustas que ajudarão a entender quais características do pé torto no útero preveem um feto realmente afetado podem ser muito úteis para o atendimento clínico daqueles com suspeita de serem afetados em uma varredura de 20 semanas. Este estudo fornecerá dados preliminares para determinar se a utilidade da ressonância magnética neste contexto deve ser explorada em estudos futuros.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aberdeen, Reino Unido, AB24 3FX
- University of Aberdeen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo A - gestações com suspeita de pé torto em exame detalhado. Grupo B - neonatos/lactentes com pé torto. Idade Preferencialmente com menos de 3 meses). Grupo C - neonatos/lactentes sem pé torto. Preferencialmente menores de 3 meses). Grupo D- adultos jovens que fizeram tratamento para pé torto e não fazem mais tratamento ativo. Faixa etária de 14 a 30 anos.
Grupo E - adultos jovens sem patologia conhecida dos membros inferiores. Idade 14-30 anos.
Critério de exclusão:
Para todos os grupos, os critérios de exclusão são qualquer contra-indicação ao exame de ressonância magnética.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo A
Fetos com pé torto identificados in utero (n=15). Destes:
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Comparação 3D detalhada de exames de ressonância magnética de crianças com pé torto e controles sem pé torto no útero, em bebês não tratados e em crianças mais velhas que foram tratadas.
Outros nomes:
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Grupo B
Neonatos acometidos por pé torto (n=10)
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Comparação 3D detalhada de exames de ressonância magnética de crianças com pé torto e controles sem pé torto no útero, em bebês não tratados e em crianças mais velhas que foram tratadas.
Outros nomes:
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Grupo C
Grupo controle de neonatos não afetados (n=10)
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Comparação 3D detalhada de exames de ressonância magnética de crianças com pé torto e controles sem pé torto no útero, em bebês não tratados e em crianças mais velhas que foram tratadas.
Outros nomes:
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Grupo D
Adultos jovens com tratamento completo (n=5)
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Comparação 3D detalhada de exames de ressonância magnética de crianças com pé torto e controles sem pé torto no útero, em bebês não tratados e em crianças mais velhas que foram tratadas.
Outros nomes:
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Grupo E
Grupo controle de adultos jovens não afetados (n=5)
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Comparação 3D detalhada de exames de ressonância magnética de crianças com pé torto e controles sem pé torto no útero, em bebês não tratados e em crianças mais velhas que foram tratadas.
Outros nomes:
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zosia H Miedzybrodzka, MBChB, PhD, University of Aberdeen
- Investigador principal: Simon L Barker, FRCS, MD, NHS Grampian Health Board
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MRC/BM056
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