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Explorer les causes du pied bot à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique, IRM

4 novembre 2015 mis à jour par: University of Aberdeen

La souris Pma et les bases du développement du pied bot : modélisation anatomique par IRM de l'ICTEV humain (pied bot)

Le but de cette étude est de :

  1. comparer les variations structurelles observées dans le mollet et le pied du modèle de souris à pied bot (pma) avec les patients humains atteints de pied bot avant et après la naissance ;
  2. identifier les caractéristiques qui pourraient être utilisées dans de futures études à grande échelle pour délimiter un sous-type de pied bot humain associé à l'absence de réponse aux traitements de manipulation « Ponseti » standard.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le pied bot est une affection médicale du pied connue des médecins sous le nom de "talipes équins congénitaux (CTEV)", qui affecte au moins 2 naissances écossaises sur 1000 (données ISD). Les bébés affectés naissent avec un ou les deux pieds dans une position anormale. Un traitement avec des plâtres, et parfois avec une intervention chirurgicale, est nécessaire pour remettre le pied dans une position normale.

Nous savons, grâce à nos études animales et cliniques et à nos travaux publiés, que les processus normaux de développement du pied se poursuivent pendant la grossesse et après la naissance. Le pied bot n'a jamais été étudié par IRM avant la naissance chez l'homme, et l'examen du pied avant la naissance peut offrir des indices étiologiques, non apparents à partir d'un seul examen postnatal. De plus, des informations solides qui aideront à comprendre quelles caractéristiques du pied bot in utero prédisent un fœtus vraiment affecté pourraient être très utiles pour les soins cliniques des personnes suspectées d'être affectées lors d'une analyse de 20 semaines. Cette étude fournira des données préliminaires pour déterminer si l'utilité de l'IRM dans ce contexte devrait être explorée dans de futures études.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

35

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aberdeen, Royaume-Uni, AB24 3FX
        • University of Aberdeen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Groupe A : Femmes enceintes portant un fœtus avec suspicion de pied bot. Groupe B : Nouveau-nés atteints de pied bot Groupe C : Nouveau-nés sains Groupe D : Jeunes adultes ayant suivi un traitement contre le pied bot Groupe E : Groupe témoin de jeunes adultes sains

La description

Critère d'intégration:

Groupe A - grossesses suspectées d'être affectées par un pied bot lors d'une analyse détaillée. Groupe B - nouveau-nés / nourrissons avec pied bot. Âge De préférence moins de 3 mois). Groupe C - nouveau-nés / nourrissons sans pied bot. De préférence moins de 3 mois). Groupe D - jeunes adultes qui ont suivi un traitement contre le pied bot et qui ne suivent plus de traitement actif. Tranche d'âge 14-30 ans.

Groupe E - jeunes adultes sans pathologie connue des membres inférieurs. Âge 14-30 ans.

Critère d'exclusion:

Pour tous les groupes, les critères d'exclusion sont toute contre-indication à l'IRM.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe A

Fœtus avec pied bot identifié in utero (n=15). Parmi ceux-ci :

  • environ 10 naîtront avec un pied bot et formeront la majeure partie du groupe B,
  • environ 5 naîtront sans pied bot et feront partie du groupe C.
Comparaison détaillée en 3D des IRM d'enfants avec pied bot et de témoins sans pied bot in utero, chez des nourrissons non traités et chez des enfants plus âgés qui ont été traités.
Autres noms:
  • IRM
Groupe B
Nouveau-nés atteints de pied bot (n=10)
Comparaison détaillée en 3D des IRM d'enfants avec pied bot et de témoins sans pied bot in utero, chez des nourrissons non traités et chez des enfants plus âgés qui ont été traités.
Autres noms:
  • IRM
Groupe C
Groupe témoin de nouveau-nés sains (n=10)
Comparaison détaillée en 3D des IRM d'enfants avec pied bot et de témoins sans pied bot in utero, chez des nourrissons non traités et chez des enfants plus âgés qui ont été traités.
Autres noms:
  • IRM
Groupe D
Jeunes adultes ayant terminé le traitement (n=5)
Comparaison détaillée en 3D des IRM d'enfants avec pied bot et de témoins sans pied bot in utero, chez des nourrissons non traités et chez des enfants plus âgés qui ont été traités.
Autres noms:
  • IRM
Groupe E
Groupe témoin de jeunes adultes non affectés (n=5)
Comparaison détaillée en 3D des IRM d'enfants avec pied bot et de témoins sans pied bot in utero, chez des nourrissons non traités et chez des enfants plus âgés qui ont été traités.
Autres noms:
  • IRM

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zosia H Miedzybrodzka, MBChB, PhD, University of Aberdeen
  • Chercheur principal: Simon L Barker, FRCS, MD, NHS Grampian Health Board

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2010

Première publication (Estimation)

17 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 novembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2015

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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