- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01088828
Explorer les causes du pied bot à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique, IRM
La souris Pma et les bases du développement du pied bot : modélisation anatomique par IRM de l'ICTEV humain (pied bot)
Le but de cette étude est de :
- comparer les variations structurelles observées dans le mollet et le pied du modèle de souris à pied bot (pma) avec les patients humains atteints de pied bot avant et après la naissance ;
- identifier les caractéristiques qui pourraient être utilisées dans de futures études à grande échelle pour délimiter un sous-type de pied bot humain associé à l'absence de réponse aux traitements de manipulation « Ponseti » standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le pied bot est une affection médicale du pied connue des médecins sous le nom de "talipes équins congénitaux (CTEV)", qui affecte au moins 2 naissances écossaises sur 1000 (données ISD). Les bébés affectés naissent avec un ou les deux pieds dans une position anormale. Un traitement avec des plâtres, et parfois avec une intervention chirurgicale, est nécessaire pour remettre le pied dans une position normale.
Nous savons, grâce à nos études animales et cliniques et à nos travaux publiés, que les processus normaux de développement du pied se poursuivent pendant la grossesse et après la naissance. Le pied bot n'a jamais été étudié par IRM avant la naissance chez l'homme, et l'examen du pied avant la naissance peut offrir des indices étiologiques, non apparents à partir d'un seul examen postnatal. De plus, des informations solides qui aideront à comprendre quelles caractéristiques du pied bot in utero prédisent un fœtus vraiment affecté pourraient être très utiles pour les soins cliniques des personnes suspectées d'être affectées lors d'une analyse de 20 semaines. Cette étude fournira des données préliminaires pour déterminer si l'utilité de l'IRM dans ce contexte devrait être explorée dans de futures études.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aberdeen, Royaume-Uni, AB24 3FX
- University of Aberdeen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Groupe A - grossesses suspectées d'être affectées par un pied bot lors d'une analyse détaillée. Groupe B - nouveau-nés / nourrissons avec pied bot. Âge De préférence moins de 3 mois). Groupe C - nouveau-nés / nourrissons sans pied bot. De préférence moins de 3 mois). Groupe D - jeunes adultes qui ont suivi un traitement contre le pied bot et qui ne suivent plus de traitement actif. Tranche d'âge 14-30 ans.
Groupe E - jeunes adultes sans pathologie connue des membres inférieurs. Âge 14-30 ans.
Critère d'exclusion:
Pour tous les groupes, les critères d'exclusion sont toute contre-indication à l'IRM.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe A
Fœtus avec pied bot identifié in utero (n=15). Parmi ceux-ci :
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Comparaison détaillée en 3D des IRM d'enfants avec pied bot et de témoins sans pied bot in utero, chez des nourrissons non traités et chez des enfants plus âgés qui ont été traités.
Autres noms:
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Groupe B
Nouveau-nés atteints de pied bot (n=10)
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Comparaison détaillée en 3D des IRM d'enfants avec pied bot et de témoins sans pied bot in utero, chez des nourrissons non traités et chez des enfants plus âgés qui ont été traités.
Autres noms:
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Groupe C
Groupe témoin de nouveau-nés sains (n=10)
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Comparaison détaillée en 3D des IRM d'enfants avec pied bot et de témoins sans pied bot in utero, chez des nourrissons non traités et chez des enfants plus âgés qui ont été traités.
Autres noms:
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Groupe D
Jeunes adultes ayant terminé le traitement (n=5)
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Comparaison détaillée en 3D des IRM d'enfants avec pied bot et de témoins sans pied bot in utero, chez des nourrissons non traités et chez des enfants plus âgés qui ont été traités.
Autres noms:
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Groupe E
Groupe témoin de jeunes adultes non affectés (n=5)
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Comparaison détaillée en 3D des IRM d'enfants avec pied bot et de témoins sans pied bot in utero, chez des nourrissons non traités et chez des enfants plus âgés qui ont été traités.
Autres noms:
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zosia H Miedzybrodzka, MBChB, PhD, University of Aberdeen
- Chercheur principal: Simon L Barker, FRCS, MD, NHS Grampian Health Board
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MRC/BM056
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