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자기공명영상, MRI를 이용한 만곡족의 원인 규명

2015년 11월 4일 업데이트: University of Aberdeen

Pma 마우스와 만곡족의 발달 기반: 인간 ICTEV(만곡족)의 MRI 해부학적 모델링

이 연구의 목적은 다음과 같습니다.

  1. 만곡족 마우스 모델(pma)의 종아리와 발에서 관찰된 구조적 변이를 산전 및 출생 후 인간 만곡족 환자와 비교;
  2. 표준 '폰세티' 조작 치료에 대한 반응 부족과 관련된 인간 만곡족의 하위 유형을 설명하기 위해 향후 대규모 연구에서 사용될 수 있는 기능을 식별합니다.

연구 개요

상세 설명

만곡족은 의사들에게 "CTEV(Congenital Talipes Equinovarus)"로 알려진 발의 의학적 상태로, 스코틀랜드 출생 1000명당 최소 2명에게 영향을 미칩니다(ISD 데이터). 영향을 받은 아기는 한쪽 발 또는 양쪽 발이 비정상적인 위치에 있는 상태로 태어납니다. 발을 정상 위치로 되돌리려면 석고붕대 치료와 경우에 따라 수술 치료가 필요합니다.

우리는 동물 및 임상 연구와 출판된 연구를 통해 발의 정상적인 발달 과정이 임신과 출생 후에도 계속된다는 것을 알고 있습니다. 만곡족은 인간의 출생 전에 MRI로 연구된 적이 없으며, 출생 전 발 검사는 출생 후 단일 스캔에서는 분명하지 않은 병인학적 단서를 제공할 수 있습니다. 또한 자궁 내 만곡족의 어떤 특징이 진정으로 영향을 받은 태아를 예측하는지 이해하는 데 도움이 되는 강력한 정보는 20주 스캔에서 영향을 받은 것으로 의심되는 사람들의 임상 치료에 매우 유용할 수 있습니다. 이 연구는 이러한 맥락에서 MRI의 유용성이 향후 연구에서 탐색되어야 하는지 여부를 결정하기 위한 예비 데이터를 제공할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

35

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Aberdeen, 영국, AB24 3FX
        • University of Aberdeen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

그룹 A: 만곡족이 의심되는 태아를 안고 있는 임산부. 그룹 B: 만곡족의 영향을 받은 신생아 그룹 C: 영향을 받지 않은 신생아 그룹 D: 만곡족 치료를 받은 젊은 성인 그룹 E: 영향을 받지 않은 젊은 성인의 대조군

설명

포함 기준:

그룹 A - 상세 스캔에서 만곡족의 영향을 받는 것으로 의심되는 임신. 그룹 B - 만곡족이 있는 신생아/유아. 나이 가급적 3개월 미만). 그룹 C - 만곡족이 없는 신생아/유아. 바람직하게는 3개월 미만). 그룹 D - 만곡족 치료를 받았고 더 이상 적극적인 치료를 받지 않는 젊은 성인. 연령대 14-30년.

그룹 E - 알려진 하지 병리가 없는 젊은 성인. 14-30세.

제외 기준:

모든 그룹에 대해 제외 기준은 MRI 스캐닝에 대한 금기 사항입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 A

자궁에서 만곡족이 확인된 태아(n=15). 이들의:

  • 약 10명이 만곡족을 가지고 태어날 것이며 그룹 B의 대부분을 형성할 것입니다.
  • 약 5명은 만곡족 없이 태어날 것이며 그룹 C의 일부를 형성할 것입니다.
만곡족이 있는 소아와 자궁 내 만곡족이 없는 대조군, 치료를 받지 않은 영아 및 치료를 받은 나이든 소아의 MRI 스캔의 상세한 3D 비교.
다른 이름들:
  • MR 스캔
그룹 B
만곡족의 영향을 받은 신생아(n=10)
만곡족이 있는 소아와 자궁 내 만곡족이 없는 대조군, 치료를 받지 않은 영아 및 치료를 받은 나이든 소아의 MRI 스캔의 상세한 3D 비교.
다른 이름들:
  • MR 스캔
그룹 C
영향을 받지 않은 신생아의 대조군(n=10)
만곡족이 있는 소아와 자궁 내 만곡족이 없는 대조군, 치료를 받지 않은 영아 및 치료를 받은 나이든 소아의 MRI 스캔의 상세한 3D 비교.
다른 이름들:
  • MR 스캔
그룹 D
치료를 마친 청년(n=5)
만곡족이 있는 소아와 자궁 내 만곡족이 없는 대조군, 치료를 받지 않은 영아 및 치료를 받은 나이든 소아의 MRI 스캔의 상세한 3D 비교.
다른 이름들:
  • MR 스캔
그룹 E
영향을 받지 않은 젊은 성인의 대조군(n=5)
만곡족이 있는 소아와 자궁 내 만곡족이 없는 대조군, 치료를 받지 않은 영아 및 치료를 받은 나이든 소아의 MRI 스캔의 상세한 3D 비교.
다른 이름들:
  • MR 스캔

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Zosia H Miedzybrodzka, MBChB, PhD, University of Aberdeen
  • 수석 연구원: Simon L Barker, FRCS, MD, NHS Grampian Health Board

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 3월 16일

처음 게시됨 (추정)

2010년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 11월 4일

마지막으로 확인됨

2015년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

종아리와 발의 자기공명영상(MRI)에 대한 임상 시험

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