- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01088828
자기공명영상, MRI를 이용한 만곡족의 원인 규명
Pma 마우스와 만곡족의 발달 기반: 인간 ICTEV(만곡족)의 MRI 해부학적 모델링
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 만곡족 마우스 모델(pma)의 종아리와 발에서 관찰된 구조적 변이를 산전 및 출생 후 인간 만곡족 환자와 비교;
- 표준 '폰세티' 조작 치료에 대한 반응 부족과 관련된 인간 만곡족의 하위 유형을 설명하기 위해 향후 대규모 연구에서 사용될 수 있는 기능을 식별합니다.
연구 개요
상세 설명
만곡족은 의사들에게 "CTEV(Congenital Talipes Equinovarus)"로 알려진 발의 의학적 상태로, 스코틀랜드 출생 1000명당 최소 2명에게 영향을 미칩니다(ISD 데이터). 영향을 받은 아기는 한쪽 발 또는 양쪽 발이 비정상적인 위치에 있는 상태로 태어납니다. 발을 정상 위치로 되돌리려면 석고붕대 치료와 경우에 따라 수술 치료가 필요합니다.
우리는 동물 및 임상 연구와 출판된 연구를 통해 발의 정상적인 발달 과정이 임신과 출생 후에도 계속된다는 것을 알고 있습니다. 만곡족은 인간의 출생 전에 MRI로 연구된 적이 없으며, 출생 전 발 검사는 출생 후 단일 스캔에서는 분명하지 않은 병인학적 단서를 제공할 수 있습니다. 또한 자궁 내 만곡족의 어떤 특징이 진정으로 영향을 받은 태아를 예측하는지 이해하는 데 도움이 되는 강력한 정보는 20주 스캔에서 영향을 받은 것으로 의심되는 사람들의 임상 치료에 매우 유용할 수 있습니다. 이 연구는 이러한 맥락에서 MRI의 유용성이 향후 연구에서 탐색되어야 하는지 여부를 결정하기 위한 예비 데이터를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Aberdeen, 영국, AB24 3FX
- University of Aberdeen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
그룹 A - 상세 스캔에서 만곡족의 영향을 받는 것으로 의심되는 임신. 그룹 B - 만곡족이 있는 신생아/유아. 나이 가급적 3개월 미만). 그룹 C - 만곡족이 없는 신생아/유아. 바람직하게는 3개월 미만). 그룹 D - 만곡족 치료를 받았고 더 이상 적극적인 치료를 받지 않는 젊은 성인. 연령대 14-30년.
그룹 E - 알려진 하지 병리가 없는 젊은 성인. 14-30세.
제외 기준:
모든 그룹에 대해 제외 기준은 MRI 스캐닝에 대한 금기 사항입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 A
자궁에서 만곡족이 확인된 태아(n=15). 이들의:
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만곡족이 있는 소아와 자궁 내 만곡족이 없는 대조군, 치료를 받지 않은 영아 및 치료를 받은 나이든 소아의 MRI 스캔의 상세한 3D 비교.
다른 이름들:
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그룹 B
만곡족의 영향을 받은 신생아(n=10)
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만곡족이 있는 소아와 자궁 내 만곡족이 없는 대조군, 치료를 받지 않은 영아 및 치료를 받은 나이든 소아의 MRI 스캔의 상세한 3D 비교.
다른 이름들:
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그룹 C
영향을 받지 않은 신생아의 대조군(n=10)
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만곡족이 있는 소아와 자궁 내 만곡족이 없는 대조군, 치료를 받지 않은 영아 및 치료를 받은 나이든 소아의 MRI 스캔의 상세한 3D 비교.
다른 이름들:
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그룹 D
치료를 마친 청년(n=5)
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만곡족이 있는 소아와 자궁 내 만곡족이 없는 대조군, 치료를 받지 않은 영아 및 치료를 받은 나이든 소아의 MRI 스캔의 상세한 3D 비교.
다른 이름들:
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그룹 E
영향을 받지 않은 젊은 성인의 대조군(n=5)
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만곡족이 있는 소아와 자궁 내 만곡족이 없는 대조군, 치료를 받지 않은 영아 및 치료를 받은 나이든 소아의 MRI 스캔의 상세한 3D 비교.
다른 이름들:
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zosia H Miedzybrodzka, MBChB, PhD, University of Aberdeen
- 수석 연구원: Simon L Barker, FRCS, MD, NHS Grampian Health Board
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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종아리와 발의 자기공명영상(MRI)에 대한 임상 시험
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Stanford University완전한
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University Hospital, Bordeaux완전한
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Biotronik SE & Co. KG완전한심장병독일, 체코 공화국, 스위스, 오스트리아, 영국