SRX246 胶囊在健康志愿者中的多剂量安全性研究 (AVN007)

纳入标准：

1. 没有生育能力的男性和未怀孕、未哺乳的女性。 女性患者应该绝经后或手术绝育。
2. 年龄≥18 岁且≤55 岁。
3. 体重指数 (BMI) 为 18.5 至 34.0 公斤/平方米（含），总体重 >50 公斤（110 磅）。
4. 根据病史、基线体格检查、生命体征、临床实验室检查和心电图 (ECG) 测量确定身体健康。
5. 在接受任何研究药物或开始研究程序之前，受试者愿意并能够签署书面知情同意书。
6. 受试者愿意并能够遵循指示，遵守协议要求并进行所有必要的研究访问。

排除标准：

1. 怀孕或哺乳期女性，或有生育能力的女性。
2. 受试者在筛选时呈 HIV、乙型肝炎表面抗原或丙型肝炎抗体检测阳性。
3. 在研究第-1天筛选或入院时，受试者的滥用药物或酒精尿检呈阳性。
4. 筛选时任何超出范围的实验室值的证据尚未由首席研究员审查、批准和记录为不具有临床意义。
5. 在间隔最多 10 分钟的连续两次测量中，静息仰卧血压超出 90-140 毫米汞柱的收缩压范围或超出 50-90 毫米汞柱的舒张压范围的受试者。
6. 在相隔最多 10 分钟的两次连续测量中，静息仰卧脉搏率大于 100 bpm 或小于 50 bpm 的受试者。
7. 受试者在进行任何与研究相关的活动后 48 小时内饮酒，并且在受试者参与研究的整个过程中不能戒酒。
8. 受试者在过去 12 个月内使用过任何烟草产品。
9. 有严重药物过敏或全身过敏性疾病（例如荨麻疹、特应性皮炎）的病史。
10. 一般的医疗或心理状况或行为，包括研究者认为可能不允许受试者完成研究或签署知情同意书的当前物质依赖或滥用。
11. 筛查静息 12 导联心电图的任何临床显着异常（例如，心脏传导阻滞、传导障碍、室性和/或房性心律失常）。
12. 任何其他情况或筛选期间体格​​检查、病史或临床实验室结果的临床显着异常发现，主要研究者或医师副研究者认为会使受试者不适合研究或将其置于额外的风险。
13. 受试者在研究期间无法或不愿停止的常规或 PRN 药物或草药补充剂消耗。
14. 无法理解或遵循学习说明。
15. 在研究药物首次给药前 30 天内接受研究药物治疗。
16. 已知对研究药物/安慰剂成分过敏或过敏。