安全通道:确保从 NICU(新生儿重症监护病房)到门诊护理的质量过渡
2015年7月24日 更新者:Virginia Moyer
安全通道:确保从 NICU 到门诊护理的质量过渡
早产或患有复杂先天性异常的婴儿存活到出院的人数越来越多,并且通常需要在门诊环境中进行重要的监测和协调护理。
该项目的具体目标是确定重新设计的出院流程的有效性,该流程包括健康教练和扩展的出院活页夹,与常规护理相比,可以改善出院后随访期间的健康结果。
要评估的结果包括出院后不良事件的发生、后续护理的质量以及护理人员对过程的满意度。
研究概览
详细说明
早产或患有复杂先天性异常的婴儿存活到出院的人数越来越多,并且通常需要在门诊环境中进行重要的监测和协调护理。
这些复杂的婴儿一生都在医院环境中度过,在自己的家中是陌生人。
虽然脆弱的孩子从重症监护专家到门诊护理提供者的转变始于出院,但直到孩子接受初级保健儿科医生的适当门诊随访后,这一转变才完成。
在这段漫长的时间里,孩子特别容易受到与护理协调和沟通失败相关的错误的影响,因为通常没有明确指定患者护理的责任。
我们的研究人员团队最近完成了从新生儿重症监护到门诊环境过渡的医疗保健失败模式和影响分析 (HFMEA)。
我们将扩展 Coleman 等人开发的 Care Transitions Intervention,该干预解决了出院回家的老年人的问题。
在这个模型中,高级执业护士接受过教练培训,教导患者和家属协调自己的护理,培养独立性。
我们将包括个人健康记录的使用,包括识别和自我管理该人群中最常见问题的具体说明,我们将使用信息技术 (IT) 加强与家庭和社区提供者的沟通,特别是初级保健提供者。
确定社区提供者缺乏关于如何管理这些婴儿的知识和技能是一个重要的风险点后,我们将通过向初级保健提供者提供“及时”信息来增加 Coleman 干预,以加强他们在处理新生儿护理毕业生常见问题方面的知识和技能,通过德克萨斯儿童医院 (TCH) 临床决策支持计划以电子方式提供。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
229
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- Texas Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 婴儿出生后住院
- 预计总停留时间至少 2 周
- 说英语或西班牙语
- 医院系统内的计划随访医师
排除标准
- 跟进医院系统外的医生
- 受保护的儿童
- 预计孩子无法存活
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:强化放电工艺
这些婴儿的照顾者将接受个别辅导,以加深他们对婴儿问题的了解,并提高他们照顾脆弱婴儿的知识和技能。
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出院前的健康指导,使用增强的出院活页夹来加强健康教练的教学
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有源比较器:标准放电过程
这些婴儿将接受医院现行标准的护理,以便从新生儿重症监护病房 (NICU) 出院。
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出院前的健康指导,使用增强的出院活页夹来加强健康教练的教学
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从 NICU 出院后前 30 天的不良结果
大体时间:30天
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计划外急诊就诊、计划外再入院、死亡、错过预约
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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遵守推荐的护理脆弱新生儿的做法
大体时间:6个月
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初级保健医生对脆弱的 NICU 毕业生管理推荐做法的遵守情况
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6个月
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照顾者对出院过程的评估
大体时间:出院后2-3天和30天
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使用经过验证的措施 CTM-Neo,护理人员将在出院后不久和 30 天后接受采访,以确定对从医院到家的过渡的满意度。
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出院后2-3天和30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Virginia A Moyer, MD, MPH、Baylor College of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2011年9月1日
研究完成 (实际的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月17日
首次发布 (估计)
2010年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月24日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
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