Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trygge passasjer: sikre kvalitetsoverganger fra NICU (neonatal intensivavdeling) til ambulerende omsorg

24. juli 2015 oppdatert av: Virginia Moyer

Trygge passasjer: Sikre kvalitetsoverganger fra NICU til ambulerende omsorg

Spedbarn født for tidlig eller med komplekse medfødte abnormiteter overlever til utskrivning i økende antall og krever ofte betydelig overvåking og koordinering av omsorg i ambulerende omgivelser. De spesifikke målene med dette prosjektet er å bestemme effektiviteten til en redesignet utskrivningsprosess som inkluderer en helsecoach og en utvidet utskrivningsbinder for å forbedre helseresultatene i oppfølgingsperioden etter utskrivning sammenlignet med vanlig omsorg. Resultatene som skal evalueres inkluderer forekomsten av uønskede hendelser i perioden etter utskrivning, kvaliteten på oppfølgingsbehandlingen og omsorgspersonens tilfredshet med prosessen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Spedbarn født for tidlig eller med komplekse medfødte abnormiteter overlever til utskrivning i økende antall og krever ofte betydelig overvåking og koordinering av omsorg i ambulerende omgivelser. Disse kompliserte spedbarna har tilbrakt hele livet på sykehus, og er fremmede i sine egne hjem. Selv om overgangen til det skjøre barnet fra intensivspesialist til ambulant omsorgsperson begynner ved utskrivning fra sykehus, er den ufullstendig inntil barnet får passende poliklinisk oppfølging hos barnelege. Over denne lengre tidsperioden er barnet spesielt sårbart for feil knyttet til brudd i omsorgskoordinering og kommunikasjon fordi ansvaret for pasientens omsorg ofte ikke er klart spesifisert. Vårt team av etterforskere har nylig fullført en Health Care Failure Modes and Effects Analysis (HFMEA) av overgangen fra neonatal intensivbehandling til ambulatorisk miljø. Vi vil utvide til Care Transitions Intervention utviklet av Coleman et al. som tok for seg problemene til eldre voksne som ble utskrevet fra sykehus til hjem. I denne modellen lærte avanserte sykepleiere, utdannet som coacher, pasienter og familier å koordinere omsorg for seg selv, og fremmet uavhengighet. Vi vil inkludere bruken av en personlig helsejournal, for å inkludere spesifikke instruksjoner for å gjenkjenne og selvhåndtere de vanligste problemene i denne populasjonen, og vi vil bruke informasjonsteknologi (IT) for å forbedre kommunikasjonen med familier og lokale leverandører, spesielt primærhelsepersonell. Etter å ha identifisert mangelen på kunnskap og ferdigheter hos samfunnsleverandører om hvordan de skal håndtere disse spedbarnene som et viktig risikopunkt, vil vi legge til Coleman-intervensjonen ved å gi "just-in-time" informasjon til primærhelsepersonell for å forbedre deres kunnskap og ferdigheter i å håndtere de vanlige problemene til nyfødte barnehagekandidater, gitt elektronisk via Texas Children's Hospital (TCH) klinisk beslutningsstøtteprogram.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

229

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Texas Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Spedbarn innlagt på sykehus siden fødselen
  • Forventet total lengde på oppholdet minst 2 uker
  • Snakker engelsk eller spansk
  • Planlagt oppfølgingslege innenfor sykehusets system

Eksklusjonskriterier

  • oppfølgingslege utenfor sykehussystemet
  • barn i beskyttende varetekt
  • barnet ikke forventet å overleve

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Forbedret utslippsprosess
Omsorgspersoner for disse spedbarnene vil motta individuell veiledning for å forbedre deres forståelse av spedbarnets problemer og forbedre deres kunnskap og ferdigheter til å ta vare på deres skjøre spedbarn.
Helsecoaching før utskrivning, med en forbedret utskrivningsbinder for å styrke undervisningen til Helsecoachen
Aktiv komparator: Standard utslippsprosess
Disse spedbarnene vil motta sykehusets gjeldende standard for omsorg for utskrivning av skjøre spedbarn fra NICU.
Helsecoaching før utskrivning, med en forbedret utskrivningsbinder for å styrke undervisningen til Helsecoachen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
uønskede utfall i de første 30 dagene etter utskrivning fra NICU
Tidsramme: 30 dager
ikke-planlagte akuttbesøk, Uplanlagte reinnleggelser, dødsfall, uteblitt avtaler
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
overholdelse av anbefalt praksis for pleie av det skjøre nyfødte barnet
Tidsramme: 6 måneder
primærhelselegers overholdelse av anbefalt praksis for håndtering av den skjøre nyutdannede intensivavdelingen
6 måneder
Pleiervurdering av utskrivingsprosessen
Tidsramme: 2-3 og 30 dager etter utskrivning
Ved å bruke et validert mål, CTM-Neo, vil omsorgspersoner bli intervjuet både kort tid etter utskrivning og 30 dager for å fastslå tilfredshet med overgangen fra sykehus til hjem.
2-3 og 30 dager etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Virginia A Moyer, MD, MPH, Baylor College of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2010

Først lagt ut (Anslag)

18. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • H-26059

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spedbarn, premature, sykdommer

Kliniske studier på Forbedret utslippsprosess

Abonnere