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安全な通路: NICU (新生児集中治療室) から外来治療への質の高い移行を確保

2015年7月24日 更新者：Virginia Moyer

安全な通路: NICU から外来治療への質の高い移行を確保

早産で生まれた乳児、または複雑な先天異常を抱えて生き残る乳児の数は増えており、外来環境では多くの場合、重要な監視とケアの調整が必要となります。 このプロジェクトの具体的な目的は、ヘルスコーチと拡張された退院バインダーを含む再設計された退院プロセスの有効性を判断し、通常のケアと比較して退院後のフォローアップ期間の健康成果を改善することです。 評価される結果には、退院後の期間における有害事象の発生、フォローアップケアの質、およびそのプロセスに対する介護者の満足度が含まれます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

早産で生まれた乳児、または複雑な先天異常を抱えて生き残る乳児の数は増えており、外来環境では多くの場合、重要な監視とケアの調整が必要となります。 これらの複雑な乳児は、人生のすべてを病院で過ごしており、自分の家では他人です。 虚弱児の集中治療専門医から外来医療提供者への移行は退院時に始まりますが、かかりつけ小児科医による外来での適切なフォローアップが受けられるまでは移行は不完全です。 この長期間にわたって、子供は、患者のケアに対する責任が明確に指定されていないことが多いため、ケアの調整やコミュニケーションの失敗に関連した間違いに特に脆弱になります。 私たちの研究者チームは最近、新生児集中治療から外来環境への移行に関する医療障害モード影響分析 (HFMEA) を完了しました。 コールマンらによって開発された、病院から自宅に退院した高齢者の問題に対処したケア移行介入を拡張します。 このモデルでは、コーチとして訓練を受けた高度な実践看護師が、患者と家族に自分自身でケアを調整する方法を教え、自立性を促進しました。 私たちは、個人の健康記録の使用を含め、この人々に最も一般的な問題を認識し、自己管理するための具体的な指示を含めます。また、情報技術 (IT) を使用して、家族や地域の提供者、特に家族とのコミュニケーションを強化します。プライマリケア提供者。 これらの乳児の管理方法に関する地域医療提供者側の知識とスキルの欠如が重要なリスクポイントであると特定したため、私たちはプライマリケア提供者に「ジャストインタイム」の情報を提供することでコールマンの介入を強化し、支援を強化します。テキサス小児病院 (TCH) の臨床意思決定支援プログラムを通じて電子的に提供される、新生児保育卒業生に共通する問題に対処する知識とスキル。

研究の種類

介入

入学 (実際)

229

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Texas Children's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 生まれた時から入院している赤ちゃん
  • 予想される合計滞在期間は少なくとも2週間
  • 英語またはスペイン語を話します
  • 病院のシステム内で計画されたフォローアップ医師

除外基準

  • 病院外のフォローアップ医師
  • 保護下の子供
  • 子供は生存が予想されていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：強化された排出プロセス
これらの乳児の養育者は、乳児の問題への理解を深め、脆弱な乳児を世話するための知識とスキルを高めるために、個別のコーチングを受けます。
行動：強化された排出プロセス
ヘルスコーチの指導を強化するための強化された退院バインダーを使用した、退院前の健康コーチング
アクティブコンパレータ：標準的な排出プロセス
これらの乳児は、NICUからの虚弱な乳児の退院のための病院の現在の標準治療を受けることになります。
行動：強化された排出プロセス
ヘルスコーチの指導を強化するための強化された退院バインダーを使用した、退院前の健康コーチング

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NICU退院後最初の30日間の有害転帰
時間枠：30日
計画外の ER 訪問、計画外の再入院、死亡、予約の欠席
30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脆弱な新生児のケアのために推奨される慣行を遵守する
時間枠：6ヵ月
かかりつけ医による虚弱なNICU卒業生の管理のために推奨される実践の遵守
6ヵ月
介護者による退院プロセスの評価
時間枠：退院後2～3日および30日後
検証済みの尺度である CTM-Neo を使用して、介護者は退院直後と 30 日目の両方で面接を受け、病院から在宅への移行に対する満足度を判断します。
退院後2～3日および30日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Virginia Moyer

協力者

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

捜査官

  • 主任研究者：Virginia A Moyer, MD, MPH、Baylor College of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年3月1日

一次修了 (実際)

2011年9月1日

研究の完了 (実際)

2011年9月1日

試験登録日

最初に提出

2010年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年3月17日

最初の投稿 (見積もり)

2010年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年7月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年7月24日

最終確認日

2015年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • H-26059

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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