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안전한 통로: NICU(신생아 집중 치료실)에서 외래 치료로의 양질의 전환 보장

2015년 7월 24일 업데이트: Virginia Moyer

안전한 통로: NICU에서 외래 진료로의 양질의 전환 보장

미숙아로 태어나거나 복잡한 선천적 기형이 있는 영아는 생존하여 점점 더 많은 퇴원을 하고 있으며 종종 보행 환경에서 상당한 모니터링과 관리 조정이 필요합니다. 이 프로젝트의 구체적인 목표는 퇴원 후 후속 조치 기간에 일반적인 치료와 비교하여 건강 결과를 개선하기 위해 건강 코치와 확장된 퇴원 바인더를 포함하는 재설계된 퇴원 프로세스의 효율성을 결정하는 것입니다. 평가할 결과에는 퇴원 후 부작용 발생, 후속 관리의 질 및 과정에 대한 간병인의 만족도가 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

미숙아로 태어나거나 복잡한 선천적 기형이 있는 영아는 생존하여 점점 더 많은 퇴원을 하고 있으며 종종 보행 환경에서 상당한 모니터링과 관리 조정이 필요합니다. 이 복잡한 영아들은 평생을 병원 환경에서 보냈고, 자신의 집에서도 이방인입니다. 중환자실 전문의에서 외래 진료 제공자로의 연약한 아동의 전환은 퇴원 시 시작되지만 아동이 1차 진료 소아과 의사와 함께 적절한 외래 환자 후속 조치를 받을 때까지는 불완전합니다. 이 장기간 동안 아동은 환자의 치료에 대한 책임이 종종 명확하게 지정되지 않기 때문에 치료 조정 및 의사소통의 단절과 관련된 오류에 특히 취약합니다. 우리 조사팀은 최근 신생아 집중 치료에서 외래 환경으로의 전환에 대한 건강 관리 실패 모드 및 영향 분석(HFMEA)을 완료했습니다. 우리는 병원에서 집으로 퇴원한 노인의 문제를 해결한 Coleman 등이 개발한 케어 전환 개입을 확장할 것입니다. 이 모델에서 코치로 훈련받은 고급 실무 간호사는 환자와 가족에게 스스로 치료를 조정하여 독립성을 키울 수 있도록 가르쳤습니다. 우리는 개인 건강 기록의 사용을 포함하여 이 인구의 가장 일반적인 문제를 인식하고 자가 관리하기 위한 구체적인 지침을 포함할 것이며 정보 기술(IT)을 사용하여 가족 및 지역 사회 제공자와의 의사 소통을 강화할 것입니다. 주치의. 이러한 영아를 중요한 위험 요소로 관리하는 방법에 대한 지역 사회 제공자의 지식과 기술 부족을 파악한 후, 우리는 1차 진료 제공자에게 "적시" 정보를 제공하여 Coleman 개입에 추가할 것입니다. TCH(Texas Children's Hospital) 임상 결정 지원 프로그램을 통해 전자적으로 제공되는 신생아 보육원 졸업생의 일반적인 문제를 관리하는 지식과 기술.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

229

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Texas Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 태어나서부터 입원한 영아
  • 예상 총 체류 기간 최소 2주
  • 영어 또는 스페인어를 구사합니다.
  • 병원 시스템 내에서 계획된 후속 의사

제외 기준

  • 병원 시스템 외부의 후속 의사
  • 보호 구금중인 아동
  • 살아남을 것으로 예상되지 않는 아이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 향상된 배출 프로세스
이러한 유아의 보호자는 유아의 문제에 대한 이해를 높이고 연약한 유아를 돌보는 지식과 기술을 향상시키기 위해 개별 코칭을 받게 됩니다.
행동: 향상된 방전 프로세스
건강 코치의 교육을 강화하기 위해 향상된 퇴원 바인더를 사용하여 퇴원 전 건강 코칭
활성 비교기: 표준 배출 프로세스
이 영아는 NICU에서 연약한 영아 퇴원을 위해 병원의 현재 표준 치료를 받게 됩니다.
행동: 향상된 방전 프로세스
건강 코치의 교육을 강화하기 위해 향상된 퇴원 바인더를 사용하여 퇴원 전 건강 코칭

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NICU에서 퇴원한 후 처음 30일 동안 불리한 결과
기간: 30 일
계획되지 않은 응급실 방문, 계획되지 않은 재입원, 사망, 놓친 약속
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연약한 신생아를 돌보기 위해 권장되는 관행 준수
기간: 6 개월
취약한 NICU 졸업자의 관리를 위해 권장되는 관행에 대한 일차 진료 의사의 준수
6 개월
퇴원 과정에 대한 간병인 평가
기간: 퇴원 후 2~3일 및 30일
검증된 척도인 CTM-Neo를 사용하여 간병인은 퇴원 직후와 30일에 면담하여 병원에서 집으로의 전환에 대한 만족도를 결정합니다.
퇴원 후 2~3일 및 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Virginia Moyer

협력자

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

수사관

  • 수석 연구원: Virginia A Moyer, MD, MPH, Baylor College of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 3월 17일

처음 게시됨 (추정)

2010년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 7월 24일

마지막으로 확인됨

2015년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-26059

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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