Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biztonságos átjárások: Minőségi átmenet biztosítása a NICU-ról (újszülött intenzív osztályról) az ambuláns ellátásra

2015. július 24. frissítette: Virginia Moyer

Biztonságos átjárások: Minőségi átmenet biztosítása a NICU-ról az ambuláns ellátásra

A koraszülött vagy összetett veleszületett rendellenességgel született csecsemők egyre nagyobb számban élik túl az elbocsátást, és gyakran jelentős megfigyelést és ambuláns ellátás koordinálását igényelnek. Ennek a projektnek az a konkrét célja, hogy meghatározza az újratervezett elbocsátási folyamat hatékonyságát, amely magában foglalja az egészségügyi tanácsadót és a kibővített mentesítési kötőanyagot, hogy javítsa az egészségügyi eredményeket az elbocsátás utáni követési időszakban a szokásos ellátáshoz képest. Az értékelendő eredmények közé tartozik a nemkívánatos események előfordulása az elbocsátás utáni időszakban, az utógondozás minősége és a gondozó elégedettsége a folyamattal.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A koraszülött vagy összetett veleszületett rendellenességgel született csecsemők egyre nagyobb számban élik túl az elbocsátást, és gyakran jelentős megfigyelést és ambuláns ellátás koordinálását igényelnek. Ezek a bonyolult csecsemők egész életüket kórházi környezetben töltötték, és idegenek a saját otthonukban. Bár a törékeny gyermek intenzív terápiás szakorvosról járóbeteg ápolóra való átállása a kórházi elbocsátással kezdődik, ez mindaddig nem teljes, amíg a gyermek megfelelő ambuláns felügyeletet nem kap az alapellátásban dolgozó gyermekorvossal. Ebben az elhúzódó időszakban a gyermek különösen ki van téve az ellátási koordináció és a kommunikáció meghibásodásával kapcsolatos hibáknak, mivel gyakran nincs egyértelműen meghatározva a beteg ellátásáért való felelősség. Nyomozói csapatunk a közelmúltban fejezte be az újszülöttek intenzív terápiájáról az ambuláns környezetbe való átmenetről szóló egészségügyi kudarcmódok és hatások elemzését (HFMEA). Bővítjük a Coleman és munkatársai által kidolgozott Care Transitions Intervention-t, amely a kórházból hazabocsátott idős felnőttek problémáival foglalkozott. Ebben a modellben a gyakorló ápolónők, akiket edzőnek képeztek ki, megtanították a betegeket és a családokat, hogy koordinálják a maguk ellátását, elősegítve ezzel a függetlenséget. Tartalmazzuk a személyes egészségügyi nyilvántartás használatát, hogy konkrét utasításokat adjunk a populáció leggyakoribb problémáinak felismerésére és önkezelésére, valamint információtechnológiát (IT) használunk a családokkal és a közösségi szolgáltatókkal való kommunikáció javítására, különösen a alapellátó. Miután felismertük, hogy a közösségi szolgáltatók nem rendelkeznek ismeretekkel és készségekkel a csecsemők kezelésével kapcsolatban, mint fontos kockázati pontot, a Coleman-beavatkozást kiegészítjük azáltal, hogy "just-in-time" információkat biztosítunk az alapellátást nyújtó szolgáltatóknak, hogy fokozzuk. tudásukat és készségeiket az újszülött bölcsődét végzettek gyakori problémáinak kezelésében, amelyet elektronikusan biztosítanak a Texas Children's Hospital (TCH) klinikai döntéstámogató programján keresztül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

229

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Texas Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A csecsemő születése óta kórházban van
  • A tartózkodás teljes várható időtartama legalább 2 hét
  • Angolul vagy spanyolul beszél
  • Tervezett nyomon követő orvos a kórház rendszerén belül

Kizárási kritériumok

  • orvos követése a kórházi rendszeren kívül
  • gyermek védőőrizetben
  • gyermek nem várható túlélése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Továbbfejlesztett kisülési folyamat
Az ilyen csecsemők gondozói egyéni oktatásban részesülnek, hogy jobban megértsék csecsemőjük problémáit, valamint bővítsék tudásukat és készségeiket a törékeny csecsemők gondozásához.
Egészségügyi coaching kibocsátás előtt, javított mentesítési kötőanyaggal az Egészségügyi Coach tanításának megerősítésére
Aktív összehasonlító: Szabványos kiürítési folyamat
Ezek a csecsemők megkapják a kórház jelenlegi standard ellátását a törékeny csecsemők NICU-ból történő kibocsátására.
Egészségügyi coaching kibocsátás előtt, javított mentesítési kötőanyaggal az Egészségügyi Coach tanításának megerősítésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
káros következmények a NICU-ból való elbocsátást követő első 30 napon belül
Időkeret: 30 nap
nem tervezett sürgősségi látogatások, nem tervezett visszafogadások, halálesetek, elmulasztott találkozók
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a törékeny újszülött gondozására vonatkozó ajánlott gyakorlatok betartása
Időkeret: 6 hónap
az alapellátásban dolgozó orvosok ragaszkodnak a törékeny, NICU-ban végzettek kezelésében javasolt gyakorlatokhoz
6 hónap
Az elbocsátási folyamat gondozói értékelése
Időkeret: 2-3 és 30 nappal az elbocsátás után
Egy validált intézkedés, a CTM-Neo segítségével a gondozókat mind röviddel a hazabocsátás után, mind pedig 30 napon belül meghallgatják, hogy megállapítsák, mennyire elégedettek a kórházból az otthonba való átállással.
2-3 és 30 nappal az elbocsátás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Virginia A Moyer, MD, MPH, Baylor College of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. március 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 17.

Első közzététel (Becslés)

2010. március 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. július 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 24.

Utolsó ellenőrzés

2015. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-26059

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel