Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Passages sûrs : assurer des transitions de qualité de l'USIN (unité de soins intensifs néonatals) aux soins ambulatoires

24 juillet 2015 mis à jour par: Virginia Moyer

Passages sécuritaires : assurer des transitions de qualité de l'USIN aux soins ambulatoires

Les nourrissons nés prématurément ou atteints d'anomalies congénitales complexes survivent à la sortie en nombre croissant et nécessitent souvent une surveillance et une coordination importantes des soins en milieu ambulatoire. Les objectifs spécifiques de ce projet sont de déterminer l'efficacité d'un processus de sortie repensé qui comprend un coach de santé et un classeur de sortie élargi pour améliorer les résultats de santé dans la période de suivi post-sortie par rapport aux soins habituels. Les résultats à évaluer comprennent la survenue d'événements indésirables dans la période suivant la sortie, la qualité des soins de suivi et la satisfaction des soignants à l'égard du processus.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les nourrissons nés prématurément ou atteints d'anomalies congénitales complexes survivent à la sortie en nombre croissant et nécessitent souvent une surveillance et une coordination importantes des soins en milieu ambulatoire. Ces nourrissons compliqués ont passé toute leur vie en milieu hospitalier et sont des étrangers chez eux. Bien que la transition de l'enfant fragile du spécialiste des soins intensifs au fournisseur de soins ambulatoires commence à la sortie de l'hôpital, elle est incomplète jusqu'à ce que l'enfant reçoive un suivi ambulatoire approprié avec un pédiatre de soins primaires. Au cours de cette période prolongée, l'enfant est particulièrement vulnérable aux erreurs liées aux ruptures de coordination des soins et de communication car la responsabilité des soins du patient n'est souvent pas clairement spécifiée. Notre équipe de chercheurs a récemment terminé une analyse des modes et des effets de l'échec des soins de santé (HFMEA) de la transition des soins intensifs néonatals à l'environnement ambulatoire. Nous développerons l'intervention de transition des soins développée par Coleman et al qui a abordé les problèmes des personnes âgées qui ont été renvoyées de l'hôpital à la maison. Dans ce modèle, des infirmières en pratique avancée, formées comme accompagnatrices, apprenaient aux patients et aux familles à coordonner eux-mêmes les soins, favorisant ainsi l'autonomie. Nous inclurons l'utilisation d'un dossier de santé personnel, afin d'inclure des instructions spécifiques pour reconnaître et autogérer les problèmes les plus courants dans cette population et nous utiliserons la technologie de l'information (TI) pour améliorer la communication avec les familles et avec les fournisseurs communautaires, en particulier le fournisseur de soins primaires. Après avoir identifié ce manque de connaissances et de compétences de la part des fournisseurs de soins communautaires sur la façon de gérer ces nourrissons comme un point de risque important, nous ajouterons à l'intervention de Coleman en fournissant des informations « juste à temps » aux fournisseurs de soins primaires pour améliorer leurs connaissances et leurs compétences dans la gestion des problèmes courants des diplômés des pouponnières néonatales, fournies par voie électronique via le programme d'aide à la décision clinique du Texas Children's Hospital (TCH).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

229

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Texas Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Nourrisson hospitalisé depuis sa naissance
  • Durée totale prévue du séjour d'au moins 2 semaines
  • Parle anglais ou espagnol
  • Médecin de suivi prévu dans le système de l'hôpital

Critère d'exclusion

  • médecin de suivi en dehors du système hospitalier
  • enfant en garde à vue
  • enfant dont on ne prévoit pas qu'il survivra

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Processus de décharge amélioré
Les soignants de ces nourrissons recevront un encadrement individuel afin d'améliorer leur compréhension des problèmes de leur nourrisson et d'améliorer leurs connaissances et leurs compétences pour prendre soin de leurs nourrissons fragiles.
Coaching Santé avant la sortie, avec un classeur de sortie renforcé pour renforcer l'enseignement du Coach Santé
Comparateur actif: Processus de décharge standard
Ces nourrissons recevront la norme de soins actuelle de l'hôpital pour la sortie des nourrissons fragiles de l'USIN.
Coaching Santé avant la sortie, avec un classeur de sortie renforcé pour renforcer l'enseignement du Coach Santé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
effets indésirables dans les 30 premiers jours suivant la sortie de l'USIN
Délai: 30 jours
visites imprévues aux urgences, réadmissions imprévues, décès, rendez-vous manqués
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le respect des pratiques recommandées pour les soins du nouveau-né fragile
Délai: 6 mois
respect par les médecins de soins primaires des pratiques recommandées pour la prise en charge du diplômé fragile de l'USIN
6 mois
Évaluation par l'aidant du processus de congé
Délai: 2-3 et 30 jours après la sortie
À l'aide d'une mesure validée, le CTM-Neo, les soignants seront interrogés à la fois peu de temps après la sortie et à 30 jours pour déterminer leur satisfaction à l'égard de la transition de l'hôpital au domicile.
2-3 et 30 jours après la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Virginia A Moyer, MD, MPH, Baylor College of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2010

Première publication (Estimation)

18 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-26059

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner