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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01088945
Passages sûrs : assurer des transitions de qualité de l'USIN (unité de soins intensifs néonatals) aux soins ambulatoires
24 juillet 2015 mis à jour par: Virginia Moyer
Passages sécuritaires : assurer des transitions de qualité de l'USIN aux soins ambulatoires
Les nourrissons nés prématurément ou atteints d'anomalies congénitales complexes survivent à la sortie en nombre croissant et nécessitent souvent une surveillance et une coordination importantes des soins en milieu ambulatoire.
Les objectifs spécifiques de ce projet sont de déterminer l'efficacité d'un processus de sortie repensé qui comprend un coach de santé et un classeur de sortie élargi pour améliorer les résultats de santé dans la période de suivi post-sortie par rapport aux soins habituels.
Les résultats à évaluer comprennent la survenue d'événements indésirables dans la période suivant la sortie, la qualité des soins de suivi et la satisfaction des soignants à l'égard du processus.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les nourrissons nés prématurément ou atteints d'anomalies congénitales complexes survivent à la sortie en nombre croissant et nécessitent souvent une surveillance et une coordination importantes des soins en milieu ambulatoire.
Ces nourrissons compliqués ont passé toute leur vie en milieu hospitalier et sont des étrangers chez eux.
Bien que la transition de l'enfant fragile du spécialiste des soins intensifs au fournisseur de soins ambulatoires commence à la sortie de l'hôpital, elle est incomplète jusqu'à ce que l'enfant reçoive un suivi ambulatoire approprié avec un pédiatre de soins primaires.
Au cours de cette période prolongée, l'enfant est particulièrement vulnérable aux erreurs liées aux ruptures de coordination des soins et de communication car la responsabilité des soins du patient n'est souvent pas clairement spécifiée.
Notre équipe de chercheurs a récemment terminé une analyse des modes et des effets de l'échec des soins de santé (HFMEA) de la transition des soins intensifs néonatals à l'environnement ambulatoire.
Nous développerons l'intervention de transition des soins développée par Coleman et al qui a abordé les problèmes des personnes âgées qui ont été renvoyées de l'hôpital à la maison.
Dans ce modèle, des infirmières en pratique avancée, formées comme accompagnatrices, apprenaient aux patients et aux familles à coordonner eux-mêmes les soins, favorisant ainsi l'autonomie.
Nous inclurons l'utilisation d'un dossier de santé personnel, afin d'inclure des instructions spécifiques pour reconnaître et autogérer les problèmes les plus courants dans cette population et nous utiliserons la technologie de l'information (TI) pour améliorer la communication avec les familles et avec les fournisseurs communautaires, en particulier le fournisseur de soins primaires.
Après avoir identifié ce manque de connaissances et de compétences de la part des fournisseurs de soins communautaires sur la façon de gérer ces nourrissons comme un point de risque important, nous ajouterons à l'intervention de Coleman en fournissant des informations « juste à temps » aux fournisseurs de soins primaires pour améliorer leurs connaissances et leurs compétences dans la gestion des problèmes courants des diplômés des pouponnières néonatales, fournies par voie électronique via le programme d'aide à la décision clinique du Texas Children's Hospital (TCH).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
229
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Texas Children's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Nourrisson hospitalisé depuis sa naissance
- Durée totale prévue du séjour d'au moins 2 semaines
- Parle anglais ou espagnol
- Médecin de suivi prévu dans le système de l'hôpital
Critère d'exclusion
- médecin de suivi en dehors du système hospitalier
- enfant en garde à vue
- enfant dont on ne prévoit pas qu'il survivra
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Processus de décharge amélioré
Les soignants de ces nourrissons recevront un encadrement individuel afin d'améliorer leur compréhension des problèmes de leur nourrisson et d'améliorer leurs connaissances et leurs compétences pour prendre soin de leurs nourrissons fragiles.
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Coaching Santé avant la sortie, avec un classeur de sortie renforcé pour renforcer l'enseignement du Coach Santé
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Comparateur actif: Processus de décharge standard
Ces nourrissons recevront la norme de soins actuelle de l'hôpital pour la sortie des nourrissons fragiles de l'USIN.
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Coaching Santé avant la sortie, avec un classeur de sortie renforcé pour renforcer l'enseignement du Coach Santé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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effets indésirables dans les 30 premiers jours suivant la sortie de l'USIN
Délai: 30 jours
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visites imprévues aux urgences, réadmissions imprévues, décès, rendez-vous manqués
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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le respect des pratiques recommandées pour les soins du nouveau-né fragile
Délai: 6 mois
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respect par les médecins de soins primaires des pratiques recommandées pour la prise en charge du diplômé fragile de l'USIN
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6 mois
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Évaluation par l'aidant du processus de congé
Délai: 2-3 et 30 jours après la sortie
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À l'aide d'une mesure validée, le CTM-Neo, les soignants seront interrogés à la fois peu de temps après la sortie et à 30 jours pour déterminer leur satisfaction à l'égard de la transition de l'hôpital au domicile.
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2-3 et 30 jours après la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Virginia A Moyer, MD, MPH, Baylor College of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2010
Première publication (Estimation)
18 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2015
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-26059
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