Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikre passager: Sikring af kvalitetsovergange fra NICU (neonatal intensivafdeling) til ambulant pleje

24. juli 2015 opdateret af: Virginia Moyer

Sikre passager: Sikring af kvalitetsovergange fra NICU til ambulant pleje

Spædbørn, der er født for tidligt eller med komplekse medfødte abnormiteter, overlever til udskrivning i voksende antal og kræver ofte betydelig overvågning og koordinering af pleje i ambulatoriet. De specifikke mål med dette projekt er at bestemme effektiviteten af ​​en redesignet udskrivningsproces, der inkluderer en sundhedscoach og en udvidet udskrivningsbinder for at forbedre sundhedsresultaterne i opfølgningsperioden efter udskrivelsen sammenlignet med sædvanlig pleje. De resultater, der skal evalueres, omfatter forekomsten af ​​uønskede hændelser i perioden efter udskrivelsen, kvaliteten af ​​den opfølgende behandling og pårørendes tilfredshed med processen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Spædbørn, der er født for tidligt eller med komplekse medfødte abnormiteter, overlever til udskrivning i voksende antal og kræver ofte betydelig overvågning og koordinering af pleje i ambulatoriet. Disse komplicerede spædbørn har tilbragt hele deres liv på hospitalet og er fremmede i deres eget hjem. Selvom overgangen for det skrøbelige barn fra intensivspecialist til ambulant plejepersonale begynder ved hospitalsudskrivning, er den ufuldstændig, indtil barnet får passende ambulant opfølgning hos en primær børnelæge. I denne længere periode er barnet særligt sårbart over for fejl relateret til nedbrud i plejekoordinering og kommunikation, fordi ansvaret for patientens pleje ofte ikke er klart specificeret. Vores team af efterforskere har for nylig afsluttet en Health Care Failure Modes and Effects Analysis (HFMEA) af overgangen fra neonatal intensiv til det ambulante miljø. Vi vil udvide på Care Transitions Intervention udviklet af Coleman et al., der behandlede problemerne for ældre voksne, der blev udskrevet fra hospital til hjem. I denne model lærte avancerede praktiserende sygeplejersker, uddannet som trænere, patienter og familier at koordinere pleje for sig selv, hvilket fremmer uafhængighed. Vi vil inkludere brugen af ​​en personlig journal, for at inkludere specifikke instruktioner til at genkende og selv-administrere de mest almindelige problemer i denne befolkning, og vi vil bruge informationsteknologi (IT) til at forbedre kommunikationen med familier og med lokale udbydere, især primær plejer. Efter at have identificeret den manglende viden og færdigheder hos udbydere i lokalsamfundet om, hvordan man håndterer disse spædbørn som et vigtigt risikopunkt, vil vi tilføje Coleman-interventionen ved at give "just-in-time" information til de primære plejeudbydere for at forbedre deres viden og færdigheder i at håndtere de almindelige problemer for nyfødte vuggestueuddannede, leveret elektronisk via Texas Children's Hospital (TCH) kliniske beslutningsstøtteprogram.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

229

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Texas Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spædbarn indlagt siden fødslen
  • Forventet samlet længde af ophold mindst 2 uger
  • Taler engelsk eller spansk
  • Planlagt opfølgningslæge indenfor sygehusets system

Eksklusionskriterier

  • opfølgningslæge uden for sygehussystemet
  • barn i beskyttende varetægt
  • barn forventes ikke at overleve

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forbedret udledningsproces
Omsorgspersoner til disse spædbørn vil modtage individuel coaching for at øge deres forståelse af deres spædbørns problemer og forbedre deres viden og færdigheder til at tage sig af deres skrøbelige spædbørn.
Sundhedscoaching før udskrivelse, med et forbedret udskrivningsbind for at styrke undervisningen af ​​Sundhedscoachen
Aktiv komparator: Standard udledningsproces
Disse spædbørn vil modtage hospitalets nuværende standard for pleje til udskrivning af skrøbelige spædbørn fra NICU.
Sundhedscoaching før udskrivelse, med et forbedret udskrivningsbind for at styrke undervisningen af ​​Sundhedscoachen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
uønskede resultater i de første 30 dage efter udskrivelse fra NICU
Tidsramme: 30 dage
uplanlagte skadestuebesøg, Uplanlagte genindlæggelser, dødsfald, udeblevne aftaler
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
overholdelse af anbefalede praksisser for pleje af den skrøbelige nyfødte
Tidsramme: 6 måneder
primære lægers overholdelse af anbefalede praksisser for håndtering af den skrøbelige NICU-kandidat
6 måneder
Pårørende vurdering af udskrivelsesprocessen
Tidsramme: 2-3 og 30 dage efter udskrivelsen
Ved hjælp af et valideret mål, CTM-Neo, vil plejepersonale blive interviewet både kort efter udskrivelsen og efter 30 dage for at fastslå tilfredsheden med overgangen fra hospital til hjem.
2-3 og 30 dage efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Virginia A Moyer, MD, MPH, Baylor College of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2010

Først opslået (Skøn)

18. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-26059

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spædbørn, for tidligt fødte, Sygdomme

Kliniske forsøg med Forbedret udledningsproces

3
Abonner