Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Turvalliset kulkureitit: laadukkaan siirtymisen varmistaminen NICU:sta (vastasyntyneiden tehohoitoyksiköstä) ambulatoriseen hoitoon

perjantai 24. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Virginia Moyer

Turvalliset kulkureitit: laadukkaan siirtymisen varmistaminen NICU:sta ambulatoriseen hoitoon

Ennenaikaisesti syntyneet tai monimutkaisista synnynnäisistä poikkeavuuksista syntyneet vauvat selviävät kotiutumiseen yhä useammin ja vaativat usein merkittävää seurantaa ja hoidon koordinointia avohoidossa. Tämän projektin erityistavoitteena on määrittää uudelleen suunnitellun kotiutusprosessin tehokkuus, joka sisältää Health Coachin ja laajennetun kotiutuksen sideaineen, mikä parantaa terveydellisiä tuloksia kotiutumisen jälkeisenä seurantajaksona verrattuna tavalliseen hoitoon. Arvioitaviin tuloksiin kuuluvat kotiutuksen jälkeisten haittatapahtumien esiintyminen, seurantahoidon laatu ja hoitajan tyytyväisyys prosessiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ennenaikaisesti syntyneet tai monimutkaisista synnynnäisistä poikkeavuuksista syntyneet vauvat selviävät kotiutumiseen yhä useammin ja vaativat usein merkittävää seurantaa ja hoidon koordinointia avohoidossa. Nämä monimutkaiset lapset ovat viettäneet koko elämänsä sairaalaympäristössä ja ovat vieraita omassa kodissaan. Vaikka hauraan lapsen siirtyminen tehohoidon erikoislääkäristä avohoitoon alkaa sairaalasta poistuessa, se on keskeneräinen, kunnes lapsi saa asianmukaista avohoitoa ensihoidon lastenlääkärin kanssa. Tänä pitkittyneenä ajanjaksona lapsi on erityisen altis virheille, jotka liittyvät hoidon koordinoinnin ja kommunikoinnin häiriöihin, koska vastuu potilaan hoidosta ei usein ole selkeästi määritelty. Tutkijaryhmämme on äskettäin saanut päätökseen terveydenhuollon epäonnistumismuotojen ja vaikutusten analyysin (HFMEA) siirtymisestä vastasyntyneiden tehohoidosta ambulatoriseen ympäristöön. Laajennamme Colemanin et al. kehittämää Care Transitions Intervention -ohjelmaa, joka käsitteli sairaalasta kotiin kotiutuneiden vanhempien aikuisten ongelmia. Tässä mallissa valmentajiksi koulutetut edistyneet sairaanhoitajat opettivat potilaita ja perheitä koordinoimaan omaa hoitoaan ja edistämään itsenäisyyttä. Sisällytämme henkilökohtaisen sairauskertomuksen käytön, jotta voimme sisältää erityiset ohjeet tämän väestön yleisimpien ongelmien tunnistamiseksi ja hoitamiseksi itse, ja käytämme tietotekniikkaa parantaaksemme kommunikaatiota perheiden ja yhteisön tarjoajien kanssa, erityisesti perusterveydenhuollon tarjoaja. Todettuamme, että yhteisön palveluntarjoajilta puuttuu tietämys ja taidot näiden imeväisten hoitamisesta, on tärkeä riskikohta, lisäämme Colemanin interventioon tarjoamalla "just-in-time" -tietoja perushoidon tarjoajille parantaaksemme. heidän tietonsa ja taitonsa vastasyntyneiden lastentarhasta valmistuneiden yleisten ongelmien hallinnassa, jotka tarjotaan sähköisesti Texas Children's Hospitalin (TCH) kliinisen päätöksenteon tukiohjelman kautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

229

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Texas Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vauva sairaalahoidossa syntymästään asti
  • Oleskelun arvioitu kokonaiskesto vähintään 2 viikkoa
  • Puhuu englantia tai espanjaa
  • Suunniteltu seurantalääkäri sairaalan järjestelmässä

Poissulkemiskriteerit

  • seurata lääkäriä sairaalajärjestelmän ulkopuolella
  • lapsi suojeluksessa
  • lapsen ei odoteta selviävän hengissä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tehostettu purkuprosessi
Näiden vauvojen hoitajat saavat yksilöllistä valmennusta, jotta he ymmärtävät paremmin vauvansa ongelmia ja lisäävät heidän tietojaan ja taitojaan hoitaa hauraita vauvoja.
Terveysvalmennus ennen kotiutusta, tehostetulla purkaussidosaineella, joka vahvistaa Health Coachin opetusta
Active Comparator: Vakiopurkausprosessi
Nämä imeväiset saavat sairaalan nykyisen hoitostandardin hauraiden vauvojen kotiuttamiseksi NICU:sta.
Terveysvalmennus ennen kotiutusta, tehostetulla purkaussidosaineella, joka vahvistaa Health Coachin opetusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
haittavaikutuksia ensimmäisten 30 päivän aikana NICU:sta kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää
suunnittelemattomat päivystyskäynnit, suunnittelemattomat takaisinotot, kuolemat, tapaamiset
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hauraiden vastasyntyneiden hoitoon suositeltujen käytäntöjen noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
perusterveydenhuollon lääkärit noudattavat suositeltuja käytäntöjä herkän NICU:n valmistuneen hoitoon
6 kuukautta
Omaishoitajan arviointi kotiutusprosessista
Aikaikkuna: 2-3 ja 30 päivää kotiutuksen jälkeen
Validoidun toimenpiteen, CTM-Neon, avulla hoitajia haastatellaan sekä pian kotiutuksen jälkeen että 30 päivän kuluttua tyytyväisyyden selvittämiseksi sairaalasta kotiin siirtymiseen.
2-3 ja 30 päivää kotiutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Virginia A Moyer, MD, MPH, Baylor College of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 18. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 27. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-26059

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vauva, Keskoset, Sairaudet

Kliiniset tutkimukset Tehostettu purkausprosessi

Tilaa