- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01088945
Turvalliset kulkureitit: laadukkaan siirtymisen varmistaminen NICU:sta (vastasyntyneiden tehohoitoyksiköstä) ambulatoriseen hoitoon
perjantai 24. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Virginia Moyer
Turvalliset kulkureitit: laadukkaan siirtymisen varmistaminen NICU:sta ambulatoriseen hoitoon
Ennenaikaisesti syntyneet tai monimutkaisista synnynnäisistä poikkeavuuksista syntyneet vauvat selviävät kotiutumiseen yhä useammin ja vaativat usein merkittävää seurantaa ja hoidon koordinointia avohoidossa.
Tämän projektin erityistavoitteena on määrittää uudelleen suunnitellun kotiutusprosessin tehokkuus, joka sisältää Health Coachin ja laajennetun kotiutuksen sideaineen, mikä parantaa terveydellisiä tuloksia kotiutumisen jälkeisenä seurantajaksona verrattuna tavalliseen hoitoon.
Arvioitaviin tuloksiin kuuluvat kotiutuksen jälkeisten haittatapahtumien esiintyminen, seurantahoidon laatu ja hoitajan tyytyväisyys prosessiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennenaikaisesti syntyneet tai monimutkaisista synnynnäisistä poikkeavuuksista syntyneet vauvat selviävät kotiutumiseen yhä useammin ja vaativat usein merkittävää seurantaa ja hoidon koordinointia avohoidossa.
Nämä monimutkaiset lapset ovat viettäneet koko elämänsä sairaalaympäristössä ja ovat vieraita omassa kodissaan.
Vaikka hauraan lapsen siirtyminen tehohoidon erikoislääkäristä avohoitoon alkaa sairaalasta poistuessa, se on keskeneräinen, kunnes lapsi saa asianmukaista avohoitoa ensihoidon lastenlääkärin kanssa.
Tänä pitkittyneenä ajanjaksona lapsi on erityisen altis virheille, jotka liittyvät hoidon koordinoinnin ja kommunikoinnin häiriöihin, koska vastuu potilaan hoidosta ei usein ole selkeästi määritelty.
Tutkijaryhmämme on äskettäin saanut päätökseen terveydenhuollon epäonnistumismuotojen ja vaikutusten analyysin (HFMEA) siirtymisestä vastasyntyneiden tehohoidosta ambulatoriseen ympäristöön.
Laajennamme Colemanin et al. kehittämää Care Transitions Intervention -ohjelmaa, joka käsitteli sairaalasta kotiin kotiutuneiden vanhempien aikuisten ongelmia.
Tässä mallissa valmentajiksi koulutetut edistyneet sairaanhoitajat opettivat potilaita ja perheitä koordinoimaan omaa hoitoaan ja edistämään itsenäisyyttä.
Sisällytämme henkilökohtaisen sairauskertomuksen käytön, jotta voimme sisältää erityiset ohjeet tämän väestön yleisimpien ongelmien tunnistamiseksi ja hoitamiseksi itse, ja käytämme tietotekniikkaa parantaaksemme kommunikaatiota perheiden ja yhteisön tarjoajien kanssa, erityisesti perusterveydenhuollon tarjoaja.
Todettuamme, että yhteisön palveluntarjoajilta puuttuu tietämys ja taidot näiden imeväisten hoitamisesta, on tärkeä riskikohta, lisäämme Colemanin interventioon tarjoamalla "just-in-time" -tietoja perushoidon tarjoajille parantaaksemme. heidän tietonsa ja taitonsa vastasyntyneiden lastentarhasta valmistuneiden yleisten ongelmien hallinnassa, jotka tarjotaan sähköisesti Texas Children's Hospitalin (TCH) kliinisen päätöksenteon tukiohjelman kautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
229
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Texas Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vauva sairaalahoidossa syntymästään asti
- Oleskelun arvioitu kokonaiskesto vähintään 2 viikkoa
- Puhuu englantia tai espanjaa
- Suunniteltu seurantalääkäri sairaalan järjestelmässä
Poissulkemiskriteerit
- seurata lääkäriä sairaalajärjestelmän ulkopuolella
- lapsi suojeluksessa
- lapsen ei odoteta selviävän hengissä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tehostettu purkuprosessi
Näiden vauvojen hoitajat saavat yksilöllistä valmennusta, jotta he ymmärtävät paremmin vauvansa ongelmia ja lisäävät heidän tietojaan ja taitojaan hoitaa hauraita vauvoja.
|
Terveysvalmennus ennen kotiutusta, tehostetulla purkaussidosaineella, joka vahvistaa Health Coachin opetusta
|
|
Active Comparator: Vakiopurkausprosessi
Nämä imeväiset saavat sairaalan nykyisen hoitostandardin hauraiden vauvojen kotiuttamiseksi NICU:sta.
|
Terveysvalmennus ennen kotiutusta, tehostetulla purkaussidosaineella, joka vahvistaa Health Coachin opetusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
haittavaikutuksia ensimmäisten 30 päivän aikana NICU:sta kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
suunnittelemattomat päivystyskäynnit, suunnittelemattomat takaisinotot, kuolemat, tapaamiset
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hauraiden vastasyntyneiden hoitoon suositeltujen käytäntöjen noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
perusterveydenhuollon lääkärit noudattavat suositeltuja käytäntöjä herkän NICU:n valmistuneen hoitoon
|
6 kuukautta
|
|
Omaishoitajan arviointi kotiutusprosessista
Aikaikkuna: 2-3 ja 30 päivää kotiutuksen jälkeen
|
Validoidun toimenpiteen, CTM-Neon, avulla hoitajia haastatellaan sekä pian kotiutuksen jälkeen että 30 päivän kuluttua tyytyväisyyden selvittämiseksi sairaalasta kotiin siirtymiseen.
|
2-3 ja 30 päivää kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Virginia A Moyer, MD, MPH, Baylor College of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 18. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 27. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-26059
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vauva, Keskoset, Sairaudet
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia
-
NestléValmisInfant Formula -intoleranssiFilippiinit
-
Sun Yat-sen UniversityTuntematonHyvinvointi | Infant Formula -intoleranssiKiina
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...ValmisInfant Formula -intoleranssiKiina
-
Hospices Civils de LyonEi vielä rekrytointiaAstma lapsuus | Infant Wheeze | Esikoulun ikäiset lapsetRanska
-
Oregon Health and Science UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Office of Dietary Supplements...ValmisSecond Hand Smoke | Keuhkojen toiminta; Vastasyntynyt, epänormaali | Infant Wheeze | Kohdun sisäinen nikotiiniYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamRekrytointiMyöhäinen keskos | Termi InfantYhdysvallat
-
Medical University of GrazValmisIntubaatio; Vaikea tai epäonnistunut | Keskosinen | Termi InfantItävalta
-
Assiut UniversityTuntematon
-
Medical University of GrazValmis
Kliiniset tutkimukset Tehostettu purkausprosessi
-
Northwestern UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ValmisHypertensio | Diabetes | Lääkityksen ymmärtäminenYhdysvallat
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)ValmisRavitsemusstunting | Ravitsemuksellinen tuhlausEtiopia
-
Brown UniversityPeter G. Peterson FoundationValmisRuokaturvallisuusYhdysvallat
-
Region HallandAktiivinen, ei rekrytointi
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPääteolosuhteet, käyttöiän loppuYhdysvallat
-
University Hospital of FerraraValmisKolorektaalikirurgia | Toiminnan palautus
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterPeruutettuSydän-ja verisuonitauti | KeuhkosairausYhdysvallat
-
Chi-Ming ChuDr. Chiang, Shang-lin; Dr. Liang-Cheng ChenRekrytointiSydämen ulostulo | Enhanced External Counterpulsation (EECP) | Sydämen voimaindeksiTaiwan