- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01088945
Безопасные переходы: обеспечение качественного перехода от отделения интенсивной терапии новорожденных к амбулаторному лечению
24 июля 2015 г. обновлено: Virginia Moyer
Безопасные переходы: обеспечение качественного перехода от отделения интенсивной терапии к амбулаторному лечению
Младенцы, рожденные недоношенными или со сложными врожденными аномалиями, доживают до выписки в возрастающем количестве и часто требуют серьезного наблюдения и координации лечения в амбулаторных условиях.
Конкретные цели этого проекта заключаются в том, чтобы определить эффективность переработанного процесса выписки, который включает в себя тренера по здоровью и расширенную брошюру для выписки, чтобы улучшить результаты в отношении здоровья в период последующего наблюдения после выписки по сравнению с обычным уходом.
Исходы, подлежащие оценке, включают возникновение нежелательных явлений в период после выписки, качество последующего ухода и удовлетворенность лиц, осуществляющих уход, процессом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Младенцы, рожденные недоношенными или со сложными врожденными аномалиями, доживают до выписки в возрастающем количестве и часто требуют серьезного наблюдения и координации лечения в амбулаторных условиях.
Эти сложные младенцы провели всю свою жизнь в больничных условиях и являются чужими в своих собственных домах.
Хотя переход хрупкого ребенка от специалиста интенсивной терапии к поставщику амбулаторной помощи начинается при выписке из стационара, он не завершен до тех пор, пока ребенок не получит надлежащее амбулаторное наблюдение у педиатра первичной помощи.
В течение этого длительного периода времени ребенок особенно уязвим для ошибок, связанных с нарушением координации помощи и коммуникации, потому что ответственность за уход за пациентом часто четко не определена.
Наша группа исследователей недавно завершила Анализ видов и последствий сбоев в медицинской помощи (HFMEA) при переходе от интенсивной терапии новорожденных к амбулаторным условиям.
Мы расширим интервенцию Care Transitions Intervention, разработанную Coleman et al., которая касалась проблем пожилых людей, выписанных из больницы домой.
В этой модели медсестры с передовой практикой, прошедшие подготовку в качестве тренеров, учили пациентов и их семьи координировать уход за собой, способствуя независимости.
Мы включим использование личной медицинской карты, чтобы включить конкретные инструкции по распознаванию и самостоятельному решению наиболее распространенных проблем в этой группе населения, и мы будем использовать информационные технологии (ИТ) для улучшения связи с семьями и с общественными поставщиками, в частности поставщик первичной медико-санитарной помощи.
Выявив, что недостаток знаний и навыков со стороны медицинских работников в отношении того, как вести таких младенцев, является важным фактором риска, мы добавим вмешательство Коулмана, предоставив оперативную информацию поставщикам первичной медико-санитарной помощи для повышения эффективности. их знания и навыки в решении общих проблем выпускников детских садов для новорожденных, предоставляемые в электронном виде через программу поддержки принятия клинических решений Техасской детской больницы (TCH).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
229
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Texas Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Младенец госпитализирован с рождения
- Предполагаемая общая продолжительность пребывания не менее 2 недель
- Говорит по-английски или по-испански
- Плановое последующее наблюдение врача в системе больницы
Критерий исключения
- последующий врач вне больничной системы
- ребенок под защитой
- ребенок не выживет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Усовершенствованный процесс выписки
Лица, осуществляющие уход за этими младенцами, пройдут индивидуальное обучение, чтобы лучше понять проблемы их младенцев и расширить свои знания и навыки по уходу за их хрупкими младенцами.
|
Инструктаж по здоровью перед выпиской, с усиленным связующим при выписке, чтобы закрепить обучение тренера по здоровью
|
|
Активный компаратор: Стандартный процесс выгрузки
Этим младенцам будет оказана медицинская помощь в соответствии с текущими стандартами больницы для выписки ослабленных младенцев из отделения интенсивной терапии новорожденных.
|
Инструктаж по здоровью перед выпиской, с усиленным связующим при выписке, чтобы закрепить обучение тренера по здоровью
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
неблагоприятные исходы в первые 30 дней после выписки из ОРИТ
Временное ограничение: 30 дней
|
незапланированные посещения скорой помощи, незапланированные повторные госпитализации, смерти, пропущенные встречи
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
соблюдение рекомендуемых практик по уходу за неокрепшим новорожденным
Временное ограничение: 6 месяцев
|
соблюдение врачами первичной медико-санитарной помощи рекомендуемых методов ведения ослабленного выпускника отделения интенсивной терапии
|
6 месяцев
|
|
Оценка опекуном процесса выписки
Временное ограничение: 2-3 и 30 дней после выписки
|
Используя утвержденный показатель CTM-Neo, лица, осуществляющие уход, будут опрошены как вскоре после выписки, так и через 30 дней, чтобы определить удовлетворенность переходом из больницы в дом.
|
2-3 и 30 дней после выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Virginia A Moyer, MD, MPH, Baylor College of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 марта 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-26059
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Усовершенствованный процесс выписки
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Активный, не рекрутирующий
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandРекрутингПсихиатрическая неотложная помощь | Дельфи процесс | Медицинский показШвейцария
-
University of HaifaЗавершенныйВоспитание детей | Проблема поведения ребенка | Помолвка, ПациентИзраиль
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСамоубийство | Причинять себе вредСоединенные Штаты
-
Avvio MedicalРекрутингКамни в почках; Камни мочеточникаСоединенные Штаты
-
University of NebraskaЗавершенныйОдиночество | Боль, ХроническийСоединенные Штаты
-
Northwestern UniversityVanderbilt University; University of Illinois at Urbana-ChampaignЗавершенныйНарушение развития речиСоединенные Штаты
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Kenyatta National Hospital; University...РекрутингНаука реализации | Подростковая ВИЧ-инфекция | Стратегии реализации | Переход на уход за взрослымиКения
-
Makassed General HospitalАктивный, не рекрутирующий
-
Duke UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of North Carolina, Greensboro; UConn HealthЗавершенныйДепрессия | Самоубийство, покушение | Злоупотребление алкоголем или наркотиками | Самоубийство, ИдеяСоединенные Штаты