Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečné průchody: Zajištění kvalitního přechodu od JIP (jednotky intenzivní péče pro novorozence) k ambulantní péči

24. července 2015 aktualizováno: Virginia Moyer

Bezpečné průchody: Zajištění kvalitního přechodu od JIP k ambulantní péči

Kojenci narození předčasně nebo s komplexními vrozenými abnormalitami přežívají do propuštění v rostoucím počtu a často vyžadují významné sledování a koordinaci péče v ambulantním prostředí. Konkrétními cíli tohoto projektu je určit účinnost přepracovaného propouštěcího procesu, který zahrnuje Health Coach a rozšířenou propouštěcí vazbu pro zlepšení zdravotních výsledků v období následného propuštění ve srovnání s obvyklou péčí. Výsledky, které mají být hodnoceny, zahrnují výskyt nežádoucích příhod v období po propuštění, kvalitu následné péče a spokojenost pečovatele s procesem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Kojenci narození předčasně nebo s komplexními vrozenými abnormalitami přežívají do propuštění v rostoucím počtu a často vyžadují významné sledování a koordinaci péče v ambulantním prostředí. Tyto komplikované děti strávily celý svůj život v nemocničním prostředí a ve svých vlastních domovech jsou cizími lidmi. I když přechod křehkého dítěte od specialisty intenzivní péče k ambulantnímu poskytovateli péče začíná propuštěním z nemocnice, není dokončen, dokud dítě není řádně ambulantně sledováno pediatrem primární péče. Během tohoto dlouhého časového období je dítě zvláště zranitelné vůči chybám souvisejícím s poruchami koordinace péče a komunikace, protože odpovědnost za péči o pacienta často není jasně specifikována. Náš tým výzkumníků nedávno dokončil analýzu způsobů a efektů selhání zdravotní péče (HFMEA) přechodu z neonatální intenzivní péče do ambulantního prostředí. Rozšíříme o intervenci pro přechod do péče vyvinutou Colemanem a kol., která se zabývala problémy starších dospělých, kteří byli propuštěni z nemocnice domů. V tomto modelu pokročilé praktické sestry, vyškolené jako koučky, učily pacienty a rodiny koordinovat péči o sebe a podporovaly nezávislost. Zahrneme používání osobního zdravotního záznamu, abychom zahrnuli konkrétní pokyny k rozpoznání a samostatnému zvládnutí nejčastějších problémů v této populaci a využijeme informační technologie (IT) ke zlepšení komunikace s rodinami a komunitními poskytovateli, zejména poskytovatel primární péče. Poté, co jsme zjistili, že nedostatek znalostí a dovedností ze strany komunitních poskytovatelů o tom, jak zvládat tyto děti jako důležitý rizikový bod, přidáme do Colemanovy intervence poskytováním „just-in-time“ informací poskytovatelům primární péče, abychom zlepšili jejich znalosti a dovednosti při zvládání běžných problémů absolventů novorozeneckých jeslí, které jsou poskytovány elektronicky prostřednictvím programu podpory klinického rozhodování Texas Children's Hospital (TCH).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

229

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Texas Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kojenec hospitalizován od narození
  • Předpokládaná celková délka pobytu minimálně 2 týdny
  • Mluví anglicky nebo španělsky
  • Plánovaný následný lékař v rámci systému nemocnice

Kritéria vyloučení

  • sledovat lékaře mimo nemocniční systém
  • dítě v ochranné vazbě
  • neočekává se, že dítě přežije

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vylepšený proces vybíjení
Pečovatelé těchto kojenců absolvují individuální koučování, aby lépe porozuměli problémům jejich kojenců a zlepšili své znalosti a dovednosti v péči o jejich křehká miminka.
Zdravotní koučování před propuštěním, s vylepšeným pojivem propouštění pro posílení výuky zdravotního kouče
Aktivní komparátor: Standardní proces vybíjení
Těmto kojencům bude poskytnuta současná standardní péče nemocnice pro propuštění křehkých kojenců z JIP.
Zdravotní koučování před propuštěním, s vylepšeným pojivem propouštění pro posílení výuky zdravotního kouče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nepříznivé výsledky v prvních 30 dnech po propuštění z JIP
Časové okno: 30 dní
neplánované návštěvy na pohotovosti, neplánované opětovné přijetí, úmrtí, zmeškané schůzky
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dodržování doporučených postupů péče o křehkého novorozence
Časové okno: 6 měsíců
dodržování doporučených postupů pro management křehkého absolventa JIP ze strany lékařů primární péče
6 měsíců
Posouzení procesu propouštění pečovatelem
Časové okno: 2-3 a 30 dní po propuštění
Pomocí ověřeného opatření, CTM-Neo, budou pečovatelé dotazováni krátce po propuštění a po 30 dnech, aby se zjistila spokojenost s přechodem z nemocnice do domova.
2-3 a 30 dní po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Virginia A Moyer, MD, MPH, Baylor College of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

18. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • H-26059

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vylepšený proces vybíjení

3
Předplatit