- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01088945
Bezpečné průchody: Zajištění kvalitního přechodu od JIP (jednotky intenzivní péče pro novorozence) k ambulantní péči
24. července 2015 aktualizováno: Virginia Moyer
Bezpečné průchody: Zajištění kvalitního přechodu od JIP k ambulantní péči
Kojenci narození předčasně nebo s komplexními vrozenými abnormalitami přežívají do propuštění v rostoucím počtu a často vyžadují významné sledování a koordinaci péče v ambulantním prostředí.
Konkrétními cíli tohoto projektu je určit účinnost přepracovaného propouštěcího procesu, který zahrnuje Health Coach a rozšířenou propouštěcí vazbu pro zlepšení zdravotních výsledků v období následného propuštění ve srovnání s obvyklou péčí.
Výsledky, které mají být hodnoceny, zahrnují výskyt nežádoucích příhod v období po propuštění, kvalitu následné péče a spokojenost pečovatele s procesem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kojenci narození předčasně nebo s komplexními vrozenými abnormalitami přežívají do propuštění v rostoucím počtu a často vyžadují významné sledování a koordinaci péče v ambulantním prostředí.
Tyto komplikované děti strávily celý svůj život v nemocničním prostředí a ve svých vlastních domovech jsou cizími lidmi.
I když přechod křehkého dítěte od specialisty intenzivní péče k ambulantnímu poskytovateli péče začíná propuštěním z nemocnice, není dokončen, dokud dítě není řádně ambulantně sledováno pediatrem primární péče.
Během tohoto dlouhého časového období je dítě zvláště zranitelné vůči chybám souvisejícím s poruchami koordinace péče a komunikace, protože odpovědnost za péči o pacienta často není jasně specifikována.
Náš tým výzkumníků nedávno dokončil analýzu způsobů a efektů selhání zdravotní péče (HFMEA) přechodu z neonatální intenzivní péče do ambulantního prostředí.
Rozšíříme o intervenci pro přechod do péče vyvinutou Colemanem a kol., která se zabývala problémy starších dospělých, kteří byli propuštěni z nemocnice domů.
V tomto modelu pokročilé praktické sestry, vyškolené jako koučky, učily pacienty a rodiny koordinovat péči o sebe a podporovaly nezávislost.
Zahrneme používání osobního zdravotního záznamu, abychom zahrnuli konkrétní pokyny k rozpoznání a samostatnému zvládnutí nejčastějších problémů v této populaci a využijeme informační technologie (IT) ke zlepšení komunikace s rodinami a komunitními poskytovateli, zejména poskytovatel primární péče.
Poté, co jsme zjistili, že nedostatek znalostí a dovedností ze strany komunitních poskytovatelů o tom, jak zvládat tyto děti jako důležitý rizikový bod, přidáme do Colemanovy intervence poskytováním „just-in-time“ informací poskytovatelům primární péče, abychom zlepšili jejich znalosti a dovednosti při zvládání běžných problémů absolventů novorozeneckých jeslí, které jsou poskytovány elektronicky prostřednictvím programu podpory klinického rozhodování Texas Children's Hospital (TCH).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
229
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Texas Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kojenec hospitalizován od narození
- Předpokládaná celková délka pobytu minimálně 2 týdny
- Mluví anglicky nebo španělsky
- Plánovaný následný lékař v rámci systému nemocnice
Kritéria vyloučení
- sledovat lékaře mimo nemocniční systém
- dítě v ochranné vazbě
- neočekává se, že dítě přežije
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Vylepšený proces vybíjení
Pečovatelé těchto kojenců absolvují individuální koučování, aby lépe porozuměli problémům jejich kojenců a zlepšili své znalosti a dovednosti v péči o jejich křehká miminka.
|
Zdravotní koučování před propuštěním, s vylepšeným pojivem propouštění pro posílení výuky zdravotního kouče
|
Aktivní komparátor: Standardní proces vybíjení
Těmto kojencům bude poskytnuta současná standardní péče nemocnice pro propuštění křehkých kojenců z JIP.
|
Zdravotní koučování před propuštěním, s vylepšeným pojivem propouštění pro posílení výuky zdravotního kouče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
nepříznivé výsledky v prvních 30 dnech po propuštění z JIP
Časové okno: 30 dní
|
neplánované návštěvy na pohotovosti, neplánované opětovné přijetí, úmrtí, zmeškané schůzky
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
dodržování doporučených postupů péče o křehkého novorozence
Časové okno: 6 měsíců
|
dodržování doporučených postupů pro management křehkého absolventa JIP ze strany lékařů primární péče
|
6 měsíců
|
Posouzení procesu propouštění pečovatelem
Časové okno: 2-3 a 30 dní po propuštění
|
Pomocí ověřeného opatření, CTM-Neo, budou pečovatelé dotazováni krátce po propuštění a po 30 dnech, aby se zjistila spokojenost s přechodem z nemocnice do domova.
|
2-3 a 30 dní po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Virginia A Moyer, MD, MPH, Baylor College of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. března 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. března 2010
První zveřejněno (Odhad)
18. března 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. července 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. července 2015
Naposledy ověřeno
1. července 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-26059
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vylepšený proces vybíjení
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Aktivní, ne nábor
-
Zimmer BiometStaženoDegenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityAktivní, ne náborBolest, pooperační | Bederní disk Herniace | Regionální anestezieKrocan
-
Fayoum University HospitalNáborBronchiektázie | Novotvar plic | Emfyzematózní váček plicEgypt
-
Ain Shams UniversityNáborKrvácení z horní části gastrointestinálního traktuEgypt
-
BiogenDokončenoRecidivující-remitující roztroušená sklerózaPolsko, Maďarsko, Spojené státy, Česká republika