- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01088945
Veilige doorgangen: zorgen voor kwaliteitsovergangen van NICU (Neonatale Intensive Care Unit) naar ambulante zorg
24 juli 2015 bijgewerkt door: Virginia Moyer
Veilige doorgangen: zorgen voor kwaliteitsovergangen van NICU naar ambulante zorg
Prematuur geboren baby's of baby's met complexe aangeboren afwijkingen overleven tot ontlading in groeiende aantallen en vereisen vaak aanzienlijke monitoring en coördinatie van zorg in de ambulante setting.
De specifieke doelstellingen van dit project zijn het bepalen van de effectiviteit van een herontworpen ontslagproces dat een gezondheidscoach en een uitgebreide ontslagmap omvat om de gezondheidsresultaten in de follow-upperiode na ontslag te verbeteren in vergelijking met de gebruikelijke zorg.
De te evalueren uitkomsten zijn onder meer het optreden van bijwerkingen in de periode na ontslag, de kwaliteit van de nazorg en de tevredenheid van de zorgverlener over het proces.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Prematuur geboren baby's of baby's met complexe aangeboren afwijkingen overleven tot ontlading in groeiende aantallen en vereisen vaak aanzienlijke monitoring en coördinatie van zorg in de ambulante setting.
Deze gecompliceerde baby's hebben hun hele leven in het ziekenhuis doorgebracht en zijn vreemden in hun eigen huis.
Hoewel de overgang van het fragiele kind van de intensive care-specialist naar de ambulante zorgverlener begint bij ontslag uit het ziekenhuis, is deze niet volledig totdat het kind de juiste poliklinische follow-up krijgt van een kinderarts in de eerste lijn.
Gedurende deze lange periode is het kind bijzonder kwetsbaar voor fouten die verband houden met storingen in de zorgcoördinatie en communicatie, omdat de verantwoordelijkheid voor de zorg van de patiënt vaak niet duidelijk is gespecificeerd.
Ons team van onderzoekers heeft onlangs een Health Care Failure Modes and Effects Analysis (HFMEA) afgerond van de overgang van neonatale intensive care naar de ambulante omgeving.
We gaan dieper in op de Care Transitions Intervention, ontwikkeld door Coleman et al, die zich richtte op de problemen van oudere volwassenen die uit het ziekenhuis naar huis werden ontslagen.
In dit model leerden gevorderde praktijkverpleegkundigen, opgeleid als coaches, patiënten en families om de zorg voor zichzelf te coördineren, wat de onafhankelijkheid bevorderde.
We zullen het gebruik van een persoonlijk gezondheidsdossier opnemen, om specifieke instructies op te nemen om de meest voorkomende problemen in deze populatie te herkennen en zelf te beheren, en we zullen informatietechnologie (IT) gebruiken om de communicatie met families en met gemeenschapsaanbieders te verbeteren, met name de primaire zorgverlener.
Nu we hebben vastgesteld dat het gebrek aan kennis en vaardigheden van de kant van zorgverleners over het omgaan met deze baby's een belangrijk risicopunt vormt, zullen we de Coleman-interventie aanvullen door 'just-in-time'-informatie te verstrekken aan de eerstelijnszorgverleners om de hun kennis en vaardigheid in het omgaan met de veelvoorkomende problemen van afgestudeerden in de neonatale crèche, elektronisch verstrekt via het klinische beslissingsondersteunende programma van het Texas Children's Hospital (TCH).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
229
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Texas Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zuigeling vanaf de geboorte opgenomen in het ziekenhuis
- Verwachte totale verblijfsduur minimaal 2 weken
- Spreekt Engels of Spaans
- Geplande follow-up arts binnen het systeem van het ziekenhuis
Uitsluitingscriteria
- vervolgarts buiten het ziekenhuissysteem
- kind in verzekerde bewaring
- kind niet verwacht te overleven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verbeterd ontslagproces
Verzorgers van deze baby's krijgen individuele coaching om hun begrip van de problemen van hun baby te vergroten en hun kennis en vaardigheden om voor hun kwetsbare baby's te zorgen te vergroten.
|
Gezondheidscoaching voorafgaand aan ontslag, met een verbeterde ontslagmap om de leer van de Gezondheidscoach kracht bij te zetten
|
|
Actieve vergelijker: Standaard kwijtingsproces
Deze baby's krijgen de huidige zorgstandaard van het ziekenhuis voor het ontslag van kwetsbare baby's uit de NICU.
|
Gezondheidscoaching voorafgaand aan ontslag, met een verbeterde ontslagmap om de leer van de Gezondheidscoach kracht bij te zetten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
nadelige resultaten in de eerste 30 dagen na ontslag uit de NICU
Tijdsspanne: 30 dagen
|
ongeplande ER-bezoeken, ongeplande heropnames, sterfgevallen, gemiste afspraken
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
naleving van de aanbevolen praktijken voor de verzorging van de kwetsbare pasgeborene
Tijdsspanne: 6 maanden
|
naleving door huisartsen van aanbevolen praktijken voor het beheer van de kwetsbare NICU-afgestudeerde
|
6 maanden
|
|
Mantelzorgbeoordeling van het ontslagproces
Tijdsspanne: 2-3 en 30 dagen na ontslag
|
Met behulp van een gevalideerde meting, de CTM-Neo, zullen zorgverleners zowel kort na ontslag als na 30 dagen worden geïnterviewd om de tevredenheid over de overgang van ziekenhuis naar huis te bepalen.
|
2-3 en 30 dagen na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Virginia A Moyer, MD, MPH, Baylor College of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 maart 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
18 maart 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 juli 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2015
Laatst geverifieerd
1 juli 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-26059
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Zuigelingen, prematuren, ziekten
-
Société des Produits Nestlé (SPN)VoltooidInfant Term GeboorteSaoedi-Arabië, Verenigde Arabische Emiraten
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Voltooid
-
Duke UniversityUniversity of South Florida; Children's Hospital Los AngelesVoltooidInfant Immunity Response en immunoglobuline-diversiteitVerenigde Staten
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)VoltooidZwangerschap gerelateerd | Prenatale zorg | Doula zorg | Black Maternal and Infant HealthVerenigde Staten
-
Yuzuncu Yil UniversityWervingPremature baby's | Slaapkwaliteit | Vitale functies | NICU | İnfant Stress | Infant ComfortTurkije (Türkiye)
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEvery Child Succeeds; de Cavel Family SIDS FoundationVoltooidKinderboek vergelijken met brochures voor voorlichting over veilig slapen in een huisbezoekprogrammaSudden Infant Death Syndrome (SIDS)Verenigde Staten
-
University of Massachusetts, WorcesterBoston University; University of Colorado, Denver; Eunice Kennedy Shriver National... en andere medewerkersNog niet aan het wervenSUID | Sudden Infant Death Syndrome (SIDS) | Veilige slaapeducatieVerenigde Staten
-
Medical University of GrazWervingSurfactant Deficiëntie Syndroom Neonataal | Cerebrale Oxygenatie | Infant Respiratory Distress Syndroom | Pasgeborenen en te vroeg geboren baby's | Cerebrale zuurstofverzadiging | Oppervlakteactieve stofOostenrijk
Klinische onderzoeken op Verbeterd ontslagproces
-
Children's Hospital of PhiladelphiaPatient-Centered Outcomes Research InstituteWervingSupraglottische luchtweg | Neonatale reanimatie | Zuigeling, pasgeborene | Implementatie Onderzoek | Verloskamer Reanimatie | Positieve drukventilatie | Larynxmasker LuchtwegenVerenigde Staten
-
Western University of Health SciencesVoltooidSpanningVerenigde Staten
-
International Food Policy Research InstituteHelen Keller International; Foreign Affairs, Trade and Development, CanadaVoltooidBloedarmoede | GroeivertragingBurkina Faso
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)Actief, niet wervendKwetsbaarheid | Veroudering | Chirurgie | Gebruik van de gezondheidszorgVerenigde Staten
-
University College Hospital GalwayThe Association of Surgeons in TrainingVoltooidOnderwijs, medischVerenigd Koninkrijk
-
University of California, San FranciscoColgate PalmoliveNog niet aan het wervenGingivitis | Zwangerschap | Gerandomiseerde gecontroleerde studie | Tandvleesziekte | Tandheelkundige gezondheid | Tandvleesaandoening | ZwangerschapsuitkomstenVerenigde Staten
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustVoltooidHoofd-hals plaveiselcelcarcinoomVerenigd Koninkrijk
-
Western University of Health SciencesWerving
-
Hacettepe UniversityVoltooidColorectale kanker | Verpleging | Voorbereiding colonoscopie | Boston darmvoorbereidingsschaalKalkoen
-
Wake Forest University Health SciencesDuke University; University of RochesterVoltooidZelfmoord | Ouderschap | Zelfwerkzaamheid | Angst; MoederlijkVerenigde Staten