Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veilige doorgangen: zorgen voor kwaliteitsovergangen van NICU (Neonatale Intensive Care Unit) naar ambulante zorg

24 juli 2015 bijgewerkt door: Virginia Moyer

Veilige doorgangen: zorgen voor kwaliteitsovergangen van NICU naar ambulante zorg

Prematuur geboren baby's of baby's met complexe aangeboren afwijkingen overleven tot ontlading in groeiende aantallen en vereisen vaak aanzienlijke monitoring en coördinatie van zorg in de ambulante setting. De specifieke doelstellingen van dit project zijn het bepalen van de effectiviteit van een herontworpen ontslagproces dat een gezondheidscoach en een uitgebreide ontslagmap omvat om de gezondheidsresultaten in de follow-upperiode na ontslag te verbeteren in vergelijking met de gebruikelijke zorg. De te evalueren uitkomsten zijn onder meer het optreden van bijwerkingen in de periode na ontslag, de kwaliteit van de nazorg en de tevredenheid van de zorgverlener over het proces.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Prematuur geboren baby's of baby's met complexe aangeboren afwijkingen overleven tot ontlading in groeiende aantallen en vereisen vaak aanzienlijke monitoring en coördinatie van zorg in de ambulante setting. Deze gecompliceerde baby's hebben hun hele leven in het ziekenhuis doorgebracht en zijn vreemden in hun eigen huis. Hoewel de overgang van het fragiele kind van de intensive care-specialist naar de ambulante zorgverlener begint bij ontslag uit het ziekenhuis, is deze niet volledig totdat het kind de juiste poliklinische follow-up krijgt van een kinderarts in de eerste lijn. Gedurende deze lange periode is het kind bijzonder kwetsbaar voor fouten die verband houden met storingen in de zorgcoördinatie en communicatie, omdat de verantwoordelijkheid voor de zorg van de patiënt vaak niet duidelijk is gespecificeerd. Ons team van onderzoekers heeft onlangs een Health Care Failure Modes and Effects Analysis (HFMEA) afgerond van de overgang van neonatale intensive care naar de ambulante omgeving. We gaan dieper in op de Care Transitions Intervention, ontwikkeld door Coleman et al, die zich richtte op de problemen van oudere volwassenen die uit het ziekenhuis naar huis werden ontslagen. In dit model leerden gevorderde praktijkverpleegkundigen, opgeleid als coaches, patiënten en families om de zorg voor zichzelf te coördineren, wat de onafhankelijkheid bevorderde. We zullen het gebruik van een persoonlijk gezondheidsdossier opnemen, om specifieke instructies op te nemen om de meest voorkomende problemen in deze populatie te herkennen en zelf te beheren, en we zullen informatietechnologie (IT) gebruiken om de communicatie met families en met gemeenschapsaanbieders te verbeteren, met name de primaire zorgverlener. Nu we hebben vastgesteld dat het gebrek aan kennis en vaardigheden van de kant van zorgverleners over het omgaan met deze baby's een belangrijk risicopunt vormt, zullen we de Coleman-interventie aanvullen door 'just-in-time'-informatie te verstrekken aan de eerstelijnszorgverleners om de hun kennis en vaardigheid in het omgaan met de veelvoorkomende problemen van afgestudeerden in de neonatale crèche, elektronisch verstrekt via het klinische beslissingsondersteunende programma van het Texas Children's Hospital (TCH).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

229

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Texas Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zuigeling vanaf de geboorte opgenomen in het ziekenhuis
  • Verwachte totale verblijfsduur minimaal 2 weken
  • Spreekt Engels of Spaans
  • Geplande follow-up arts binnen het systeem van het ziekenhuis

Uitsluitingscriteria

  • vervolgarts buiten het ziekenhuissysteem
  • kind in verzekerde bewaring
  • kind niet verwacht te overleven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verbeterd ontslagproces
Verzorgers van deze baby's krijgen individuele coaching om hun begrip van de problemen van hun baby te vergroten en hun kennis en vaardigheden om voor hun kwetsbare baby's te zorgen te vergroten.
Gezondheidscoaching voorafgaand aan ontslag, met een verbeterde ontslagmap om de leer van de Gezondheidscoach kracht bij te zetten
Actieve vergelijker: Standaard kwijtingsproces
Deze baby's krijgen de huidige zorgstandaard van het ziekenhuis voor het ontslag van kwetsbare baby's uit de NICU.
Gezondheidscoaching voorafgaand aan ontslag, met een verbeterde ontslagmap om de leer van de Gezondheidscoach kracht bij te zetten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
nadelige resultaten in de eerste 30 dagen na ontslag uit de NICU
Tijdsspanne: 30 dagen
ongeplande ER-bezoeken, ongeplande heropnames, sterfgevallen, gemiste afspraken
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
naleving van de aanbevolen praktijken voor de verzorging van de kwetsbare pasgeborene
Tijdsspanne: 6 maanden
naleving door huisartsen van aanbevolen praktijken voor het beheer van de kwetsbare NICU-afgestudeerde
6 maanden
Mantelzorgbeoordeling van het ontslagproces
Tijdsspanne: 2-3 en 30 dagen na ontslag
Met behulp van een gevalideerde meting, de CTM-Neo, zullen zorgverleners zowel kort na ontslag als na 30 dagen worden geïnterviewd om de tevredenheid over de overgang van ziekenhuis naar huis te bepalen.
2-3 en 30 dagen na ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Virginia A Moyer, MD, MPH, Baylor College of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

18 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-26059

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zuigelingen, prematuren, ziekten

Klinische onderzoeken op Verbeterd ontslagproces

Abonneren