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Passaggi sicuri: garantire transizioni di qualità dalla terapia intensiva neonatale all'assistenza ambulatoriale

24 luglio 2015 aggiornato da: Virginia Moyer
I bambini nati prematuramente o con anomalie congenite complesse sopravvivono alla dimissione in numero crescente e spesso richiedono un monitoraggio e un coordinamento significativi delle cure in ambito ambulatoriale. Gli obiettivi specifici di questo progetto sono determinare l'efficacia di un processo di dimissione ridisegnato che include un Health Coach e un raccoglitore di dimissioni ampliato per migliorare i risultati sanitari nel periodo di follow-up post dimissione rispetto alle cure abituali. I risultati da valutare includono il verificarsi di eventi avversi nel periodo post-dimissione, la qualità delle cure di follow-up e la soddisfazione del caregiver per il processo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I bambini nati prematuramente o con anomalie congenite complesse sopravvivono alla dimissione in numero crescente e spesso richiedono un monitoraggio e un coordinamento significativi delle cure in ambito ambulatoriale. Questi bambini complicati hanno trascorso tutta la loro vita in ospedale e sono estranei nelle loro stesse case. Sebbene il passaggio del bambino fragile dallo specialista in terapia intensiva al fornitore di cure ambulatoriali inizi alla dimissione dall'ospedale, è incompleto fino a quando il bambino non riceve un adeguato follow-up ambulatoriale con un pediatra di base. In questo periodo di tempo prolungato, il bambino è particolarmente vulnerabile agli errori legati alle interruzioni nel coordinamento e nella comunicazione dell'assistenza perché la responsabilità dell'assistenza al paziente spesso non è chiaramente specificata. Il nostro team di ricercatori ha recentemente completato un'analisi delle modalità e degli effetti del fallimento dell'assistenza sanitaria (HFMEA) della transizione dalla terapia intensiva neonatale all'ambiente ambulatoriale. Amplieremo l'intervento di transizione assistenziale sviluppato da Coleman et al che ha affrontato i problemi degli anziani che sono stati dimessi dall'ospedale a casa. In questo modello, infermieri di pratica avanzata, formati come coach, hanno insegnato ai pazienti e alle famiglie a coordinare la cura per se stessi, favorendo l'indipendenza. Includeremo l'uso di una cartella clinica personale, per includere istruzioni specifiche per riconoscere e autogestire i problemi più comuni in questa popolazione e utilizzeremo la tecnologia dell'informazione (IT) per migliorare la comunicazione con le famiglie e con gli operatori della comunità, in particolare il fornitore di cure primarie. Avendo identificato la mancanza di conoscenza e abilità da parte dei fornitori di comunità su come gestire questi bambini come un importante punto di rischio, aggiungeremo all'intervento di Coleman fornendo informazioni "just-in-time" ai fornitori di cure primarie per migliorare la loro conoscenza e abilità nella gestione dei problemi comuni dei diplomati dell'asilo nido neonatale, forniti elettronicamente tramite il programma di supporto alle decisioni cliniche del Texas Children's Hospital (TCH).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

229

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Texas Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neonato ricoverato dalla nascita
  • Durata totale prevista del soggiorno di almeno 2 settimane
  • Parla inglese o spagnolo
  • Medico di follow-up pianificato all'interno del sistema ospedaliero

Criteri di esclusione

  • medico di follow-up al di fuori del sistema ospedaliero
  • bambino in custodia cautelare
  • bambino di cui non si prevede la sopravvivenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Processo di dimissione migliorato
I caregiver di questi bambini riceveranno un coaching individuale al fine di migliorare la loro comprensione dei problemi del loro bambino e migliorare le loro conoscenze e abilità per prendersi cura dei loro bambini fragili.
Health Coaching prima della dimissione, con un raccoglitore di dimissioni potenziato per rafforzare l'insegnamento dell'Health Coach
Comparatore attivo: Processo di scarico standard
Questi neonati riceveranno l'attuale standard di cura dell'ospedale per la dimissione dei neonati fragili dalla terapia intensiva neonatale.
Health Coaching prima della dimissione, con un raccoglitore di dimissioni potenziato per rafforzare l'insegnamento dell'Health Coach

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
esiti avversi nei primi 30 giorni dopo la dimissione dalla terapia intensiva neonatale
Lasso di tempo: 30 giorni
visite di pronto soccorso non pianificate, riammissioni non pianificate, decessi, appuntamenti mancati
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
aderenza alle pratiche raccomandate per la cura del neonato fragile
Lasso di tempo: 6 mesi
adesione da parte dei medici di base alle pratiche raccomandate per la gestione del fragile laureato in terapia intensiva neonatale
6 mesi
Valutazione del caregiver del processo di dimissione
Lasso di tempo: 2-3 e 30 giorni dopo la dimissione
Utilizzando una misura convalidata, il CTM-Neo, gli operatori sanitari saranno intervistati sia subito dopo la dimissione che a 30 giorni per determinare la soddisfazione per il passaggio dall'ospedale a casa.
2-3 e 30 giorni dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Virginia A Moyer, MD, MPH, Baylor College of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2010

Primo Inserito (Stima)

18 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-26059

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Processo di dimissione migliorato

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