Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczne przejścia: zapewnienie wysokiej jakości przejścia z NICU (oddział intensywnej terapii noworodków) do opieki ambulatoryjnej

24 lipca 2015 zaktualizowane przez: Virginia Moyer

Bezpieczne przejścia: zapewnienie wysokiej jakości przejścia z OIOM-u do opieki ambulatoryjnej

Niemowlęta urodzone przedwcześnie lub ze złożonymi wadami wrodzonymi przeżywają do wypisu w coraz większej liczbie i często wymagają znacznego monitorowania i koordynacji opieki w warunkach ambulatoryjnych. Konkretnymi celami tego projektu jest określenie skuteczności przeprojektowanego procesu wypisu, który obejmuje trenera zdrowia i rozszerzony segregator wypisu, aby poprawić wyniki zdrowotne w okresie obserwacji po wypisaniu ze szpitala w porównaniu ze zwykłą opieką. Wyniki, które należy ocenić, obejmują występowanie zdarzeń niepożądanych w okresie po wypisaniu ze szpitala, jakość opieki kontrolnej i zadowolenie opiekuna z procesu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Niemowlęta urodzone przedwcześnie lub ze złożonymi wadami wrodzonymi przeżywają do wypisu w coraz większej liczbie i często wymagają znacznego monitorowania i koordynacji opieki w warunkach ambulatoryjnych. Te skomplikowane niemowlęta spędziły całe życie w szpitalu i są obcymi we własnych domach. Chociaż przejście delikatnego dziecka ze specjalisty intensywnej terapii do lekarza ambulatoryjnego rozpoczyna się w momencie wypisu ze szpitala, jest niepełne, dopóki dziecko nie otrzyma odpowiedniej opieki ambulatoryjnej u pediatry podstawowej opieki zdrowotnej. W tym długim okresie dziecko jest szczególnie narażone na błędy związane z załamaniem koordynacji opieki i komunikacji, ponieważ odpowiedzialność za opiekę nad pacjentem często nie jest jasno określona. Nasz zespół badaczy niedawno zakończył analizę trybów i skutków awarii opieki zdrowotnej (HFMEA) przejścia z intensywnej opieki noworodków do środowiska ambulatoryjnego. Będziemy rozwijać Interwencję Care Transitions opracowaną przez Colemana i wsp., która odnosiła się do problemów osób starszych, które zostały wypisane ze szpitala do domu. W tym modelu zaawansowane pielęgniarki, przeszkolone jako trenerzy, uczyły pacjentów i rodziny, jak koordynować opiekę nad sobą, wspierając niezależność. Będziemy korzystać z osobistej dokumentacji medycznej, aby zawrzeć szczegółowe instrukcje rozpoznawania i samodzielnego radzenia sobie z najczęstszymi problemami w tej populacji, a także będziemy wykorzystywać technologię informacyjną (IT) w celu usprawnienia komunikacji z rodzinami i usługodawcami społecznymi, w szczególności z główny dostawca opieki. Po zidentyfikowaniu tego braku wiedzy i umiejętności ze strony świadczeniodawców społecznych na temat postępowania z tymi niemowlętami jako ważnego punktu ryzyka, dodamy interwencję Colemana, dostarczając informacje „dokładnie na czas” świadczeniodawcom podstawowej opieki zdrowotnej w celu zwiększenia ich wiedza i umiejętności w radzeniu sobie z powszechnymi problemami absolwentów żłobków noworodkowych, dostarczane elektronicznie za pośrednictwem programu wspomagania decyzji klinicznych Texas Children's Hospital (TCH).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

229

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Texas Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niemowlę hospitalizowane od urodzenia
  • Przewidywana łączna długość pobytu co najmniej 2 tygodnie
  • Mówi po angielsku lub hiszpańsku
  • Planowany lekarz kontrolny w ramach systemu szpitalnego

Kryteria wyłączenia

  • obserwacja lekarza poza systemem szpitalnym
  • dziecko w areszcie ochronnym
  • nie przewiduje się, że dziecko przeżyje

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ulepszony proces rozładowania
Opiekunowie tych niemowląt otrzymają indywidualne szkolenie, aby lepiej zrozumieć problemy ich niemowląt oraz poszerzyć swoją wiedzę i umiejętności w zakresie opieki nad wrażliwymi niemowlętami.
Coaching zdrowotny przed wypisem, z ulepszonym spoiwem wypisowym, aby wzmocnić nauczanie Coacha zdrowotnego
Aktywny komparator: Standardowy proces rozładowania
Niemowlęta te otrzymają obecny standard opieki szpitalnej przy wypisywaniu delikatnych niemowląt z OIOM-u dla noworodków.
Coaching zdrowotny przed wypisem, z ulepszonym spoiwem wypisowym, aby wzmocnić nauczanie Coacha zdrowotnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
niekorzystne wyniki w ciągu pierwszych 30 dni po wypisie z NICU
Ramy czasowe: 30 dni
nieplanowane wizyty na izbie przyjęć, nieplanowane ponowne przyjęcia, zgony, opuszczone wizyty
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przestrzeganie zalecanych praktyk w opiece nad wątłym noworodkiem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
przestrzeganie przez lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej zalecanych praktyk postępowania z delikatnym absolwentem OIOM-u noworodków
6 miesięcy
Ocena procesu wypisu przez opiekuna
Ramy czasowe: 2-3 i 30 dni po wypisie
Korzystając z zatwierdzonego środka, CTM-Neo, opiekunowie zostaną przesłuchani zarówno krótko po wypisie, jak i po 30 dniach, aby określić zadowolenie z przejścia ze szpitala do domu.
2-3 i 30 dni po wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Virginia A Moyer, MD, MPH, Baylor College of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-26059

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ulepszony proces rozładowania

3
Subskrybuj