Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkra passager: Säkerställer kvalitetsövergångar från NICU (neonatal intensivvårdsavdelning) till ambulerande vård

24 juli 2015 uppdaterad av: Virginia Moyer

Säkra passager: Säkerställer kvalitetsövergångar från NICU till ambulerande vård

Spädbarn som föds för tidigt eller med komplexa medfödda abnormiteter överlever till utskrivning i växande antal och kräver ofta betydande övervakning och koordinering av vården i ambulatorisk miljö. De specifika syftena med detta projekt är att fastställa effektiviteten av en omdesignad utskrivningsprocess som inkluderar en hälsocoach och en utökad utskrivningspärm för att förbättra hälsoresultaten under uppföljningsperioden efter utskrivningen jämfört med vanlig vård. Resultaten som ska utvärderas inkluderar förekomsten av biverkningar under perioden efter utskrivningen, kvaliteten på uppföljningsvården och vårdgivarens tillfredsställelse med processen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Spädbarn som föds för tidigt eller med komplexa medfödda abnormiteter överlever till utskrivning i växande antal och kräver ofta betydande övervakning och koordinering av vården i ambulatorisk miljö. Dessa komplicerade spädbarn har tillbringat hela sitt liv på sjukhusmiljö och är främlingar i sina egna hem. Även om övergången för det ömtåliga barnet från intensivvårdsspecialist till ambulerande vårdgivare börjar vid utskrivningen från sjukhuset, är den ofullständig tills barnet får lämplig poliklinisk uppföljning hos en primärvårdsbarnläkare. Under denna långa tidsperiod är barnet särskilt sårbart för fel relaterade till störningar i vårdsamordning och kommunikation eftersom ansvaret för patientens vård ofta inte är tydligt specificerat. Vårt team av utredare har nyligen slutfört en hälsovårdsmisslyckande läges- och effektanalys (HFMEA) av övergången från neonatal intensivvård till ambulatorisk miljö. Vi kommer att expandera på Care Transitions Intervention som utvecklats av Coleman et al och som tog upp problemen hos äldre vuxna som skrevs ut från sjukhus till hem. I denna modell lärde avancerade sjuksköterskor, utbildade till coacher, patienter och familjer att samordna vården för sig själva, vilket främjade självständighet. Vi kommer att inkludera användningen av en personlig journal, för att inkludera specifika instruktioner för att känna igen och själv hantera de vanligaste problemen i denna befolkning och vi kommer att använda informationsteknologi (IT) för att förbättra kommunikationen med familjer och med leverantörer i samhället, särskilt primärvårdsgivare. Efter att ha identifierat bristen på kunskap och färdigheter hos vårdgivare i samhället om hur man hanterar dessa spädbarn som en viktig riskpunkt, kommer vi att lägga till Coleman-interventionen genom att tillhandahålla "just-in-time"-information till primärvårdspersonalen för att förbättra deras kunskap och skicklighet i att hantera de vanliga problemen för nyfödda barnkammare, tillhandahållna elektroniskt via Texas Children's Hospital (TCH) kliniska beslutsstödsprogram.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

229

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Texas Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Spädbarn på sjukhus sedan födseln
  • Förväntad total vistelsetid minst 2 veckor
  • Talar engelska eller spanska
  • Planerad uppföljningsläkare inom sjukhusets system

Exklusions kriterier

  • uppföljningsläkare utanför sjukhussystemet
  • barn i skyddsförvar
  • barnet förväntas inte överleva

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Förbättrad urladdningsprocess
Vårdgivare till dessa spädbarn kommer att få individuell coachning för att öka deras förståelse för deras spädbarns problem och förbättra deras kunskaper och färdigheter för att ta hand om sina sköra spädbarn.
Hälsocoaching före utskrivning, med ett förbättrat utskrivningsbindemedel för att förstärka undervisningen av hälsocoachen
Aktiv komparator: Standard urladdningsprocess
Dessa spädbarn kommer att få sjukhusets nuvarande standard för vård för utskrivning av ömtåliga spädbarn från NICU.
Hälsocoaching före utskrivning, med ett förbättrat utskrivningsbindemedel för att förstärka undervisningen av hälsocoachen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
negativa resultat under de första 30 dagarna efter utskrivning från NICU
Tidsram: 30 dagar
oplanerade akutbesök, oplanerade återinläggningar, dödsfall, uteblivna tider
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
efterlevnad av rekommenderade praxis för vård av bräckliga nyfödda
Tidsram: 6 månader
primärvårdsläkares efterlevnad av rekommenderad praxis för hantering av den ömtåliga nyutexaminerade på intensivvårdsavdelningen
6 månader
Vårdgivares bedömning av utskrivningsprocessen
Tidsram: 2-3 och 30 dagar efter utskrivning
Med hjälp av en validerad åtgärd, CTM-Neo, kommer vårdgivare att intervjuas både kort efter utskrivning och efter 30 dagar för att fastställa hur nöjda de är med övergången från sjukhus till hem.
2-3 och 30 dagar efter utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Virginia A Moyer, MD, MPH, Baylor College of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2010

Första postat (Uppskatta)

18 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • H-26059

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera