在肯尼亚农村销售微量营养素洒的有效性 (NICHE)
通过以家庭为基础的干预措施在肯尼亚西部农村地区预防腹泻、疟疾、贫血和蠕虫病:Nyando 综合儿童健康和教育 (NICHE) 项目
研究概览
详细说明
尼安萨省是肯尼亚 5 岁以下婴儿和儿童死亡率最高的省份,也是肯尼亚艾滋病病毒感染率最高的省份。 肯尼亚西部疾病负担的进一步特征是地方性疟疾传播、因无法获得安全饮用水而导致的腹泻病以及超过 60% 的儿童患有缺铁性贫血 (IDA)。 由于交通和通讯基础设施有限,尼安萨省农村地区很难获得健康干预措施。 通过当地机构提供以家庭为基础的干预措施有可能提高农村地区的利用率和改善健康状况。 疾病控制和预防中心 (CDC) 与扶轮社支持的安全饮用水和艾滋病项目 (SWAP) 合作,于 2007 年启动了一项计划,该计划结合了家庭、诊所、学校和当地商业分发方法,以增加对各种证据的访问基于健康产品(WaterGuard(TM) 和 PuR(TM) 水消毒产品、储水容器、肥皂、经过杀虫剂处理的蚊帐、微量营养素 Sprinkles(TM) 和阿苯达唑),并衡量这些综合干预措施对人群的健康影响.
干预评估将在 36 个月内进行,包括:1) 在 SWAP 为购买产品而访问的社区家庭中进行基线和后续横断面调查; 2) 对腹泻、发热性疾病和 Sprinkles(TM) 使用情况进行积极的家庭监测; 3)6-35月龄儿童血红蛋白、铁含量检测及人体测量; 4) 焦点小组和有针对性的访谈,以评估健康产品的可接受性; 5) 其他项目评价方法。
在基线和后续调查期间,将通过问卷收集人口统计信息、水、环境卫生、个人卫生和健康信息、饮食摄入史和其他数据。 通过指尖采集的血液样本将用于检测血红蛋白浓度、疟疾寄生虫血症和铁状态。 基线数据收集后 12 个月和 24 个月的后续调查将包括收集类似数据以评估产品分销的有效性。 人体测量学将在基线、12 个月和 24 个月进行测量。 将通过持续的焦点小组、观察和有针对性的访谈获得有关用户偏好的定性信息。 这些评估的结果将发表在分发给 SWAP、肯尼亚政府和当地非政府组织的报告中以及同行评审的期刊上。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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Kisumu、肯尼亚
- CDC/Kenya Medical Research Institute
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 入学时年龄 6-36 个月
- 在干预和随访期间居住在研究区域内
排除标准:
- 3 次独立家访无法注册
- 父母拒绝给予知情同意
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:微量营养素洒
社区供应商在这些村庄组中销售 Sprinkles
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1996 年,多伦多大学病童医院的斯坦利兹洛特金 (Stanley Zlotkin) 研究小组开发了喷洒剂,作为一种输送铁和其他微量营养素的新方法。 它们采用 1 克小袋干粉包装,然后添加到任何家庭准备的半固体食品中,供 6-59 个月的儿童日常食用。 配方包括: 铁(富马酸亚铁)12.5 毫克,叶酸 150 微克,维生素 A 375 微克,维生素 C 35 毫克,锌 5 毫克,维生素 B1 0.5 毫克,维生素 B2 0.5 毫克,维生素 B6 0.5 毫克,维生素 B12 0.9 微克,维生素 D3 5微克,维生素 E 6.0 毫克,烟酸 6.0 毫克,铜 0.6 毫克,碘 50 微克 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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产品销售及使用(覆盖)
大体时间:每两周一次
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对选定的队列进行每两周一次的家庭访问,以评估购买和使用保健产品以及自我报告的发病率结果。
家庭访问从入学时开始,并持续到整个 2 年的学习期间。
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每两周一次
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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贫血的患病率
大体时间:基线和 12 个月和 24 个月的后续调查
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基线和 12 个月和 24 个月的后续调查
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缺铁症的患病率
大体时间:基线和 12 个月和 24 个月的后续调查
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基线和 12 个月和 24 个月的后续调查
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Parminder S Suchdev, MD MPH、Centers for Disease Control and Prevention
出版物和有用的链接
一般刊物
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Baseline data from the Nyando Integrated Child Health and Education Project--Kenya, 2007. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2007 Oct 26;56(42):1109-13.
- Suchdev PS, Leeds IL, McFarland DA, Flores R. Is it time to change guidelines for iron supplementation in malarial areas? J Nutr. 2010 Apr;140(4):875-6. doi: 10.3945/jn.109.118638. Epub 2010 Feb 10. No abstract available.
- Suchdev PS, Ruth L, Obure A, Were V, Ochieng C, Ogange L, Owuor M, Ngure F, Quick R, Juliao P, Jung C, Teates K, Cruz K, Jefferds ME. Monitoring the marketing, distribution, and use of Sprinkles micronutrient powders in rural western Kenya. Food Nutr Bull. 2010 Jun;31(2 Suppl):S168-78. doi: 10.1177/15648265100312S209.
- Suchdev PS, Addo OY, Martorell R, Grant FK, Ruth LJ, Patel MK, Juliao PC, Quick R, Flores-Ayala R. Effects of community-based sales of micronutrient powders on morbidity episodes in preschool children in Western Kenya. Am J Clin Nutr. 2016 Mar;103(3):934-41. doi: 10.3945/ajcn.115.118000. Epub 2016 Feb 10.
- Suchdev PS, Ruth LJ, Woodruff BA, Mbakaya C, Mandava U, Flores-Ayala R, Jefferds ME, Quick R. Selling Sprinkles micronutrient powder reduces anemia, iron deficiency, and vitamin A deficiency in young children in Western Kenya: a cluster-randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2012 May;95(5):1223-30. doi: 10.3945/ajcn.111.030072. Epub 2012 Apr 4.
- Grant FK, Martorell R, Flores-Ayala R, Cole CR, Ruth LJ, Ramakrishnan U, Suchdev PS. Comparison of indicators of iron deficiency in Kenyan children. Am J Clin Nutr. 2012 May;95(5):1231-7. doi: 10.3945/ajcn.111.029900. Epub 2012 Mar 28.
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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