Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mikrotápanyag-spriccek értékesítésének hatékonysága Kenyában (NICHE)

2015. július 28. frissítette: Centers for Disease Control and Prevention

Hasmenés, malária, vérszegénység és helminthiasis megelőzése háztartási beavatkozások révén Nyugat-Kenya vidéki térségében: a Nyando Integrált Gyermekegészségügyi és Oktatási Projekt (NICHE)

A tanulmány célja a bizonyítékokon alapuló egészségügyi termékek háztartási terjesztésének hatékonyságának értékelése, valamint e kombinált beavatkozások egészségügyi hatásának mérése lakossági alapon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Nyanza tartományban a legmagasabb a csecsemők és az 5 év alatti gyermekek halálozási aránya, és Kenyában a legmagasabb a HIV prevalencia aránya. Nyugat-Kenya betegségteherre jellemző továbbá a malária endémiás terjedése, a biztonságos vízhez való rossz hozzáférés miatt fellépő hasmenéses betegségek, valamint a gyermekek több mint 60%-ánál a vashiányos vérszegénység (IDA). Az egészségügyi beavatkozásokhoz való hozzáférés a vidéki Nyanza tartományban a korlátozott közlekedési és kommunikációs infrastruktúra miatt rossz. A háztartási beavatkozások helyi intézményeken keresztül történő megvalósítása lehetőséget kínál a vidéki területek fokozott kihasználására és jobb egészségügyi eredményekre. A Centers for Disease Control and Prevention (CDC) a Rotary által támogatott Biztonságos Víz és AIDS Projekttel (SWAP) együttműködve 2007-ben olyan programot indított, amely egyesíti a háztartási, klinikai, iskolai és helyi kereskedelmi terjesztési megközelítéseket a különféle bizonyítékokhoz való hozzáférés növelése érdekében. - alapú egészségügyi termékek (WaterGuard(TM) és PuR(TM) vízfertőtlenítő termékek, víztároló edények, szappan, rovarirtó szerrel kezelt ágyhálók, mikrotápanyag Sprinkles(TM) és albendazol), és lakossági alapon méri ezeknek a kombinált beavatkozásoknak az egészségre gyakorolt ​​hatását .

A beavatkozás értékelése 36 hónapon át fog zajlani, és a következőket foglalja magában: 1) alap- és nyomon követési keresztmetszeti felmérések a SWAP által termékvásárlás céljából felkeresett közösségek háztartásai körében; 2) a hasmenés, a lázas betegség és a Sprinkles(TM) használatának aktív háztartási felügyelete; 3) hemoglobin és vas állapot vizsgálata és antropometriai mérés 6-35 hónapos gyermekek körében; 4) fókuszcsoportok és célzott interjúk az egészségügyi termékek elfogadhatóságának felmérésére; és 5) egyéb programértékelési módszerek.

Az alap- és nyomon követési felmérések során demográfiai információkat, vízügyi, higiéniai, higiéniai és egészségügyi információkat, étrendi beviteli előzményeket és egyéb adatokat gyűjtenek kérdőíves úton. A hemoglobin-koncentráció, a maláriaparazitémia és a vasstátusz meghatározásához ujjbegy segítségével vett vérmintát használnak. Az alapadatgyűjtés után 12 és 24 hónappal végzett nyomon követési felmérések hasonló adatok gyűjtését is magukban foglalják a termékelosztás hatékonyságának felmérésére. Az antropometriát az alapvonalon, 12 és 24 hónapos korban mérik. A felhasználói preferenciákra vonatkozó minőségi információk folyamatos fókuszcsoportok, megfigyelések és célzott interjúk segítségével szerezhetők be. Ezen értékelések eredményeit a SWAP-nak, a kenyai kormánynak és a helyi civil szervezeteknek terjesztett jelentésekben, valamint szakértői folyóiratokban teszik közzé.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

7200

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Kisumu, Kenya
        • CDC/Kenya Medical Research Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 hónap (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 6-36 hónapos kor a beiratkozáskor
  • Éljen a vizsgálati területen belül a beavatkozás és a követési időszak alatt

Kizárási kritériumok:

  • Három különálló háztartási látogatásra nem lehet beiratkozni
  • A szülő megtagadja a tájékozott beleegyezés megadását

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Mikrotápanyag permetek
A permetezők értékesítése közösségi árusok által ezekben a falvacsoportokban

A permetezőszereket 1996-ban Stanley Zlotkin kutatócsoportja fejlesztette ki a Torontói Egyetem Beteg Gyermekek Kórházában, mint a vas és más mikrotápanyagok szállításának újszerű megközelítését. 1 g-os tasakban kapható száraz por, amelyet azután bármely házilag elkészített félszilárd élelmiszerhez adnak, amelyet 6-59 hónapos gyermekek napi fogyasztásra szánnak. A készítmény a következőket tartalmazza:

Vas (vas-fumarát) 12,5 mg, folsav 150 µg, A-vitamin 375 µg, C-vitamin 35 mg, cink 5 mg, B1-vitamin 0,5 mg, B2-vitamin 0,5 mg, B6-vitamin 0,5 mg, B12-vitamin 0,9 µg, D-vitamin µg, E-vitamin 6,0 mg, niacin 6,0 mg, réz 0,6 mg, jód 50 µg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A termék értékesítése és felhasználása (lefedettség)
Időkeret: 2 hetente
Kéthetente háztartási látogatásokra kerül sor a kiválasztott kohorszban, hogy értékeljék az egészségügyi termékek vásárlását és használatát, valamint a saját maguk által bejelentett morbiditási eredményeket. A háztartási látogatások a beiratkozáskor kezdődtek és a 2 éves tanulmányi időszakon keresztül folytatódtak.
2 hetente

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A vérszegénység előfordulása
Időkeret: Kiindulási és 12 és 24 hónapos követési felmérések
Kiindulási és 12 és 24 hónapos követési felmérések
A vashiány prevalenciája
Időkeret: Kiindulási és 12 és 24 hónapos követési felmérések
Kiindulási és 12 és 24 hónapos követési felmérések

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Parminder S Suchdev, MD MPH, Centers for Disease Control and Prevention

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. február 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 16.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. március 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. július 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 28.

Utolsó ellenőrzés

2015. július 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel