Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av att sälja mikronäringsströssel på landsbygden i Kenya (NICHE)

28 juli 2015 uppdaterad av: Centers for Disease Control and Prevention

Förebyggande av diarré, malaria, anemi och helmintiasis genom hushållsbaserade interventioner på landsbygden i västra Kenya: projektet Nyando Integrated Child Health and Education (NICHE)

Syftet med studien är att utvärdera effektiviteten av hushållsbaserad distribution av evidensbaserade hälsoprodukter och att mäta hälsoeffekten av dessa kombinerade insatser på befolkningsbasis.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Nyanza-provinsen har den högsta dödligheten för spädbarn och barn under 5 år och den högsta hiv-prevalensen i Kenya. Sjukdomsbördan i västra Kenya kännetecknas vidare av endemisk malariaöverföring, diarrésjukdomar på grund av dålig tillgång till rent vatten och järnbristanemi (IDA) hos över 60 % av barnen. Tillgången till hälsoinsatser på landsbygden i Nyanza-provinsen är dålig på grund av begränsad transport- och kommunikationsinfrastruktur. Leverans av hushållsbaserade insatser genom lokala institutioner erbjuder potential för ökat utnyttjande och förbättrade hälsoresultat på landsbygden. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) i samarbete med det Rotary-stödda Safe Water and AIDS Project (SWAP), initierade ett program 2007 som kombinerar hushåll, klinik, skola och lokala kommersiella distributionsmetoder för att öka tillgången till olika bevis -baserade hälsoprodukter (WaterGuard(TM) och PuR(TM) vattendesinfektionsprodukter, vattenförvaringsbehållare, tvål, insekticidbehandlade sängnät, mikronäringssprinkler(TM) och albendazol) och mäter hälsoeffekten av dessa kombinerade insatser på befolkningsbasis .

Utvärderingen av interventionen kommer att äga rum under 36 månader och kommer att omfatta: 1) baslinje- och uppföljande tvärsnittsundersökningar bland hushåll i samhällen som besöks av SWAP för inköp av produkter; 2) aktiv hushållsövervakning av diarré, febersjukdom och användning av Sprinkles(TM); 3) testning av hemoglobin- och järnstatus och antropometrimätning bland barn i åldern 6-35 månader; 4) fokusgrupper och riktade intervjuer för att bedöma acceptansen av hälsoprodukter; och 5) andra metoder för programutvärdering.

Under baslinje- och uppföljningsundersökningarna kommer demografisk information, vatten, sanitet, hygien och hälsoinformation, kostintagshistorik och annan data att samlas in via frågeformulär. Ett blodprov som tas med fingerstick kommer att användas för att testa för hemoglobinkoncentration, malariaparasitemi och järnstatus. Uppföljningsundersökningar 12 och 24 månader efter insamling av basdata kommer att omfatta insamling av liknande data för att bedöma effektiviteten av produktdistributionen. Antropometri kommer att mätas vid baslinjen, 12 och 24 månader. Kvalitativ information om användarpreferenser kommer att erhållas med hjälp av pågående fokusgrupper, observationer och riktade intervjuer. Resultaten av dessa utvärderingar kommer att publiceras i rapporter som distribueras till SWAP, den kenyanska regeringen och lokala icke-statliga organisationer och i peer-reviewade tidskrifter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

7200

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kisumu, Kenya
        • CDC/Kenya Medical Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 3 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 6-36 månader vid tidpunkten för inskrivning
  • Bo inom studieområdet under hela interventions- och uppföljningsperioden

Exklusions kriterier:

  • Ej tillgänglig för registrering vid 3 separata hushållsbesök
  • Förälders vägran att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Mikronäringsströssel
Försäljning av strössel i dessa grupper av byar av gemenskapsförsäljare

Sprinkles utvecklades 1996 av Stanley Zlotkins forskargrupp vid Hospital for Sick Children, University of Toronto som en ny metod för att leverera järn och andra mikronäringsämnen. De kommer i 1g dospåsar med torrt pulver som sedan läggs till all hemlagad halvfast mat, avsedd för daglig konsumtion av barn i åldern 6-59 månader. Formuleringen inkluderar:

Järn (Järnfumarat) 12,5 mg, Folsyra 150 µg, Vitamin A 375 µg, Vitamin C 35 mg, Zink 5 mg, Vitamin B1 0,5 mg, Vitamin B2 0,5 mg, Vitamin B6 0,5 mg, Vitamin B12 0,9 µg, Vitamin D3 µg, E-vitamin 6,0 mg, Niacin 6,0 mg, Koppar 0,6 mg, Jod 50 µg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Produktförsäljning och användning (täckning)
Tidsram: Varannan vecka
Varannan vecka hushållsbesök av utvald kohort äger rum för att utvärdera inköp och användning av hälsoprodukter och självrapporterade sjuklighetsutfall. Hushållsbesök startade vid inskrivningen och fortsatte under en 2-årig studieperiod.
Varannan vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Prevalens av anemi
Tidsram: Baslinje och 12 och 24 månaders uppföljningsundersökningar
Baslinje och 12 och 24 månaders uppföljningsundersökningar
Förekomst av järnbrist
Tidsram: Baslinje och 12 och 24 månaders uppföljningsundersökningar
Baslinje och 12 och 24 månaders uppföljningsundersökningar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Parminder S Suchdev, MD MPH, Centers for Disease Control and Prevention

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2007

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2010

Första postat (UPPSKATTA)

18 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

30 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera