Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność sprzedaży posypek mikroelementowych na obszarach wiejskich w Kenii (NICHE)

28 lipca 2015 zaktualizowane przez: Centers for Disease Control and Prevention

Zapobieganie biegunce, malarii, anemii i robaczycy poprzez interwencje domowe na obszarach wiejskich w zachodniej Kenii: projekt Nyando Integrated Child Health and Education (NICHE)

Celem badania jest ocena skuteczności dystrybucji produktów zdrowotnych opartych na dowodach w gospodarstwach domowych oraz zmierzenie wpływu tych połączonych interwencji na zdrowie w całej populacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prowincja Nyanza ma najwyższe wskaźniki umieralności niemowląt i dzieci poniżej 5 roku życia oraz najwyższe wskaźniki rozpowszechnienia wirusa HIV w Kenii. Ciężar chorób w zachodniej Kenii dodatkowo charakteryzuje się endemicznym przenoszeniem malarii, biegunkami spowodowanymi słabym dostępem do bezpiecznej wody oraz niedokrwistością z niedoboru żelaza (IDA) u ponad 60% dzieci. Dostęp do interwencji zdrowotnych w wiejskiej prowincji Nyanza jest słaby ze względu na ograniczoną infrastrukturę transportową i komunikacyjną. Realizacja interwencji w gospodarstwach domowych za pośrednictwem lokalnych instytucji oferuje potencjał zwiększonego wykorzystania i lepszych wyników zdrowotnych na obszarach wiejskich. Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) we współpracy ze wspieranym przez Rotary projektem Safe Water and AIDS Project (SWAP) zainicjowały w 2007 r. opartych na produktach zdrowotnych (produkty do dezynfekcji wody WaterGuard™ i PuR™, pojemniki do przechowywania wody, mydło, moskitiery nasączone środkami owadobójczymi, Sprinkles™ z mikroelementami i albendazol) oraz mierzy wpływ tych połączonych interwencji na zdrowie w populacji .

Ewaluacja interwencji będzie trwała 36 miesięcy i będzie obejmowała: 1) badania przekrojowe wyjściowe i uzupełniające wśród gospodarstw domowych w gminach odwiedzanych przez SWAP w celu zakupu produktów; 2) aktywny nadzór gospodarstwa domowego pod kątem występowania biegunek, chorób przebiegających z gorączką oraz stosowania Sprinkles™; 3) badanie stanu hemoglobiny i żelaza oraz pomiar antropometryczny wśród dzieci w wieku 6-35 miesięcy; 4) grupy fokusowe i wywiady ukierunkowane w celu oceny dopuszczalności produktów zdrowotnych; oraz 5) inne metody oceny programu.

Podczas badania podstawowego i uzupełniającego dane demograficzne, dane dotyczące wody, warunków sanitarnych, higieny i zdrowia, historia spożycia żywności i inne dane zostaną zebrane za pomocą kwestionariusza. Próbka krwi pobrana z palca zostanie wykorzystana do zbadania stężenia hemoglobiny, parazytemii malarii i poziomu żelaza. Ankiety uzupełniające 12 i 24 miesiące po zebraniu danych wyjściowych będą obejmować zbieranie podobnych danych w celu oceny skuteczności dystrybucji produktów. Antropometria zostanie zmierzona na początku badania, po 12 i 24 miesiącach. Jakościowe informacje na temat preferencji użytkowników zostaną uzyskane za pomocą ciągłych grup fokusowych, obserwacji i ukierunkowanych wywiadów. Wyniki tych ocen zostaną opublikowane w raportach przekazywanych SWAP, rządowi Kenii i lokalnym organizacjom pozarządowym oraz w recenzowanych czasopismach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7200

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kenia
      • Kisumu, Kenia
        • CDC/Kenya Medical Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 3 lata (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 6-36 miesięcy w momencie rejestracji
  • Mieszkać na badanym obszarze przez czas trwania interwencji i okres obserwacji

Kryteria wyłączenia:

  • Niedostępne do rejestracji na 3 oddzielne wizyty domowe
  • Rodzicielska odmowa wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Posypki z mikroelementami
Sprzedaż Sprinkles w tych grupach wiosek przez lokalnych sprzedawców
Suplement diety: Mikroelementy w proszku (Posypka)

Posypki zostały opracowane w 1996 roku przez grupę badawczą Stanleya Zlotkina w Hospital for Sick Children, University of Toronto jako nowatorskie podejście do dostarczania żelaza i innych mikroelementów. Występują w saszetkach 1g z suchym proszkiem, który dodaje się do każdego domowego półstałego pokarmu, przeznaczonego do codziennego spożycia przez dzieci w wieku 6-59 miesięcy. Formuła zawiera:

Żelazo (fumaran żelazawy) 12,5 mg, Kwas foliowy 150 µg, Witamina A 375 µg, Witamina C 35 mg, Cynk 5 mg, Witamina B1 0,5 mg, Witamina B2 0,5 mg, Witamina B6 0,5 mg, Witamina B12 0,9 µg, Witamina D3 5 µg, Witamina E 6,0 mg, Niacyna 6,0 mg, Miedź 0,6 mg, Jod 50 µg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sprzedaż i użytkowanie produktów (zasięg)
Ramy czasowe: Co 2 tygodnie
Odbywają się co dwa tygodnie wizyty domowe wybranej kohorty w celu oceny zakupów i stosowania produktów zdrowotnych oraz zgłaszanych przez siebie wyników zachorowalności. Wizyty domowe rozpoczynały się w momencie rejestracji i trwały przez cały 2-letni okres studiów.
Co 2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie niedokrwistości
Ramy czasowe: Ankiety bazowe oraz uzupełniające po 12 i 24 miesiącach
Ankiety bazowe oraz uzupełniające po 12 i 24 miesiącach
Występowanie niedoboru żelaza
Ramy czasowe: Ankiety bazowe oraz uzupełniające po 12 i 24 miesiącach
Ankiety bazowe oraz uzupełniające po 12 i 24 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centers for Disease Control and Prevention

Współpracownicy

Kenya Medical Research Institute
Global Alliance for Improved Nutrition
Safe Water and AIDS Project

Śledczy

  • Główny śledczy: Parminder S Suchdev, MD MPH, Centers for Disease Control and Prevention

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

18 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

30 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDC-NCEZID-5039

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anemia, niedobór żelaza

Badania kliniczne na Mikroelementy w proszku (Posypka)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj