Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikroravinteiden sprinklien myynnin tehokkuus Kenian maaseudulla (NICHE)

tiistai 28. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Centers for Disease Control and Prevention

Ripulin, malarian, anemian ja helmintiaasin ehkäisy kotitalouksilla toteutetuilla interventioilla Länsi-Kenian maaseudulla: Nyando Integrated Child Health and Education (NICHE) -projekti

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida näyttöön perustuvien terveystuotteiden kotitalouksien jakelun tehokkuutta ja mitata näiden yhdistettyjen toimenpiteiden terveysvaikutuksia väestöpohjaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nyanzan maakunnassa on korkein imeväisten ja alle 5-vuotiaiden lasten kuolleisuus ja korkein HIV-esiintyvyys Keniassa. Länsi-Kenian tautitaakkalle on lisäksi ominaista endeeminen malarian leviäminen, huonosta puhtaan veden saatavuudesta johtuvat ripulitaudit ja raudanpuuteanemia (IDA) yli 60 prosentilla lapsista. Terveystoimien saatavuus Nyanzan maaseudulla on huono rajallisen liikenne- ja viestintäinfrastruktuurin vuoksi. Kotitalouksiin perustuvien interventioiden toimittaminen paikallisten instituutioiden kautta tarjoaa mahdollisuuden lisääntyneeseen hyödyntämiseen ja parantaa terveystuloksia maaseutualueilla. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) yhteistyössä Rotaryn tukeman Safe Water and AIDS Projectin (SWAP) kanssa aloitti vuonna 2007 ohjelman, joka yhdistää kotitalouksien, klinikoiden, koulujen ja paikallisen kaupallisen jakelun lähestymistavat parantaakseen erilaisten todisteiden saatavuutta. -pohjaiset terveystuotteet (WaterGuard(TM) ja PuR(TM) veden desinfiointituotteet, vesisäiliöt, saippua, hyönteismyrkkyllä ​​käsitellyt sängynverkot, hivenravinteet sprinkles(TM) ja albendatsoli) ja mittaa näiden yhdistettyjen toimenpiteiden terveysvaikutuksia väestökohtaisesti .

Toimenpiteen arviointi kestää 36 kuukautta, ja se sisältää: 1) perus- ja seurantapoikkileikkaustutkimukset kotitalouksien keskuudessa yhteisöissä, joissa SWAP on vieraillut tuotteiden ostamiseksi; 2) kotitalouden aktiivinen seuranta ripulin, kuumeisen sairauden ja Sprinkles(TM)-käytön varalta; 3) hemoglobiini- ja rautastatuksen ja antropometrian mittaaminen 6-35 kuukauden ikäisillä lapsilla; 4) kohderyhmät ja kohdehaastattelut terveystuotteiden hyväksyttävyyden arvioimiseksi; ja 5) muut ohjelman arviointimenetelmät.

Perus- ja seurantatutkimusten aikana kyselylomakkeella kerätään väestötietoja, vesi-, sanitaatio-, hygienia- ja terveystietoja, ravinnonsaantihistoriaa ja muita tietoja. Sormenpäällä kerätystä verinäytteestä testataan hemoglobiinipitoisuus, malariaparasitiemia ja rautastatus. Seurantatutkimukset 12 ja 24 kuukautta perustietojen keruun jälkeen sisältävät samankaltaisten tietojen keräämisen tuotteiden jakelun tehokkuuden arvioimiseksi. Antropometria mitataan lähtötilanteessa, 12 ja 24 kuukauden kuluttua. Laadullista tietoa käyttäjien mieltymyksistä saadaan jatkuvalla fokusryhmillä, havainnoilla ja kohdistetuilla haastatteluilla. Näiden arviointien tulokset julkaistaan ​​SWAP:lle, Kenian hallitukselle ja paikallisille kansalaisjärjestöille jaettavissa raporteissa sekä vertaisarvioiduissa aikakauslehdissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7200

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kisumu, Kenia
        • CDC/Kenya Medical Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 3 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmoittautumishetkellä ikä 6-36 kuukautta
  • Asu tutkimusalueella toimenpiteen ja seurantajakson ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei saatavilla 3 erilliselle kotitalouskäynnille
  • Vanhempien kieltäytyminen antamasta tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Mikroravinteiden sprinkles
Yhteisökauppiaiden sprinklien myynti näissä kyläryhmissä

Stanley Zlotkinin tutkimusryhmä Toronton yliopiston sairaiden lasten sairaalassa kehitti vuonna 1996 sprinkleet uudeksi lähestymistavaksi raudan ja muiden mikroravinteiden toimittamiseen. Ne toimitetaan 1 gramman kuivajauhepusseissa, jotka lisätään sitten mihin tahansa kotona valmistettuun puolikiinteään ruokaan, joka on tarkoitettu 6–59 kuukauden ikäisten lasten päivittäiseen kulutukseen. Formulaatio sisältää:

Rauta (rautafumaraatti) 12,5 mg, foolihappo 150 µg, A-vitamiini 375 µg, C-vitamiini 35 mg, sinkki 5 mg, B1-vitamiini 0,5 mg, B2-vitamiini 0,5 mg, B6-vitamiini 0,5 mg, B12-vitamiini 0,9 µg, D-vitamiini 0,9 µg µg, E-vitamiini 6,0 mg, niasiini 6,0 mg, kupari 0,6 mg, jodi 50 µg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tuotteiden myynti ja käyttö (kattavuus)
Aikaikkuna: 2 viikon välein
Valitun kohortin kotitalouskäyntejä tehdään joka toinen viikko, jotta voidaan arvioida terveystuotteiden ostoja ja käyttöä sekä itse raportoituja sairastuvuustuloksia. Kotikäynnit alkoivat ilmoittautumisesta ja jatkuivat koko 2 vuoden opiskelujakson ajan.
2 viikon välein

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Anemian esiintyvyys
Aikaikkuna: Perustutkimukset sekä 12 ja 24 kuukauden seurantatutkimukset
Perustutkimukset sekä 12 ja 24 kuukauden seurantatutkimukset
Raudanpuutteen esiintyvyys
Aikaikkuna: Perustutkimukset sekä 12 ja 24 kuukauden seurantatutkimukset
Perustutkimukset sekä 12 ja 24 kuukauden seurantatutkimukset

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Parminder S Suchdev, MD MPH, Centers for Disease Control and Prevention

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 18. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 30. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa