케냐 농촌에서 미량영양소 스프링클 판매의 효과 (NICHE)
케냐 서부 지방의 가정 기반 개입을 통한 설사, 말라리아, 빈혈 및 연충증 예방: Nyando 통합 아동 건강 및 교육(NICHE) 프로젝트
연구 개요
상세 설명
Nyanza 주는 케냐에서 5세 미만의 유아 및 어린이 사망률이 가장 높고 HIV 유병률이 가장 높습니다. 서부 케냐의 질병 부담은 풍토성 말라리아 전파, 안전한 물에 대한 접근성 부족으로 인한 설사병, 어린이의 60% 이상에서 철 결핍성 빈혈(IDA)로 특징지어집니다. Nyanza 지방의 농촌 지역에서는 교통 및 통신 인프라가 제한되어 있어 의료 개입에 대한 접근성이 좋지 않습니다. 지역 기관을 통한 가정 기반 개입의 전달은 농촌 지역에서 활용도를 높이고 건강 결과를 개선할 수 있는 가능성을 제공합니다. 질병통제예방센터(CDC)는 로타리가 지원하는 안전한 물과 AIDS 프로젝트(SWAP)와 파트너십을 맺고 2007년에 가정, 병원, 학교 및 지역 상업 유통 방식을 결합하여 다양한 증거에 대한 접근성을 높이는 프로그램을 시작했습니다. 기반 건강 제품(WaterGuard(TM) 및 PuR(TM) 물 소독제 제품, 물 저장 용기, 비누, 살충제 처리된 모기장, 미량 영양소 Sprinkles(TM) 및 알벤다졸) 및 이러한 결합 개입이 인구 기반으로 건강에 미치는 영향을 측정합니다. .
개입에 대한 평가는 36개월에 걸쳐 이루어지며 다음이 포함됩니다. 2) 설사, 열병 및 Sprinkles(TM) 사용에 대한 적극적인 가정 감시; 3) 6-35개월 아동의 헤모글로빈 및 철 상태 검사 및 인체 측정 측정; 4) 건강 제품의 수용 가능성을 평가하기 위한 포커스 그룹 및 표적 인터뷰; 5) 기타 프로그램 평가 방법.
기초 및 후속 조사 동안 인구 통계 정보, 물, 위생, 위생 및 건강 정보,식이 섭취 이력 및 기타 데이터가 설문지에 의해 수집됩니다. 핑거스틱으로 수집한 혈액 표본은 헤모글로빈 농도, 말라리아 기생충혈증 및 철분 상태를 테스트하는 데 사용됩니다. 기본 데이터 수집 후 12개월 및 24개월 후의 후속 조사에는 제품 유통의 효과를 평가하기 위한 유사한 데이터 수집이 포함됩니다. 인체 측정은 기준선, 12개월 및 24개월에 측정됩니다. 사용자 선호도에 대한 질적 정보는 지속적인 포커스 그룹, 관찰 및 표적 인터뷰를 통해 얻을 수 있습니다. 이러한 평가 결과는 SWAP, 케냐 정부 및 지역 NGO에 배포되는 보고서와 동료 검토 저널에 게시됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Kisumu, 케냐
- CDC/Kenya Medical Research Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 등록 당시 6-36개월
- 개입 및 후속 조치 기간 동안 연구 지역 내에서 거주
제외 기준:
- 3번의 개별 가정 방문 등록 불가
- 정보에 입각한 동의를 거부하는 부모
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미량 영양소 스프링클
커뮤니티 벤더에 의한 이러한 마을 그룹의 스프링클 판매
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스프링클은 1996년 토론토 대학의 Sick Children 병원의 Stanley Zlotkin 연구 그룹에 의해 철분 및 기타 미량 영양소를 전달하기 위한 새로운 접근 방식으로 개발되었습니다. 그들은 6-59개월의 어린이가 매일 섭취하도록 의도된 집에서 준비한 반고체 식품에 첨가되는 건조 분말 1g 봉지로 제공됩니다. 제제에는 다음이 포함됩니다. 철(푸마르산철) 12.5mg, 엽산 150μg, 비타민 A 375μg, 비타민 C 35mg, 아연 5mg, 비타민 B1 0.5mg, 비타민 B2 0.5mg, 비타민 B6 0.5mg, 비타민 B12 0.9μg, 비타민 D3 5 μg, 비타민 E 6.0mg, 니아신 6.0mg, 구리 0.6mg, 요오드 50μg |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제품 판매 및 사용(보장)
기간: 2주마다
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선택한 코호트의 격주 가정 방문을 통해 건강 제품의 구매 및 사용과 자가 보고된 이환율 결과를 평가합니다.
가정 방문은 등록 시 시작되어 2년의 연구 기간 동안 계속되었습니다.
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2주마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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빈혈의 유병률
기간: 기준선 및 12개월 및 24개월 후속 조사
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기준선 및 12개월 및 24개월 후속 조사
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철분 결핍 유병률
기간: 기준선 및 12개월 및 24개월 후속 조사
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기준선 및 12개월 및 24개월 후속 조사
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Parminder S Suchdev, MD MPH, Centers for Disease Control and Prevention
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Baseline data from the Nyando Integrated Child Health and Education Project--Kenya, 2007. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2007 Oct 26;56(42):1109-13.
- Suchdev PS, Leeds IL, McFarland DA, Flores R. Is it time to change guidelines for iron supplementation in malarial areas? J Nutr. 2010 Apr;140(4):875-6. doi: 10.3945/jn.109.118638. Epub 2010 Feb 10. No abstract available.
- Suchdev PS, Ruth L, Obure A, Were V, Ochieng C, Ogange L, Owuor M, Ngure F, Quick R, Juliao P, Jung C, Teates K, Cruz K, Jefferds ME. Monitoring the marketing, distribution, and use of Sprinkles micronutrient powders in rural western Kenya. Food Nutr Bull. 2010 Jun;31(2 Suppl):S168-78. doi: 10.1177/15648265100312S209.
- Suchdev PS, Addo OY, Martorell R, Grant FK, Ruth LJ, Patel MK, Juliao PC, Quick R, Flores-Ayala R. Effects of community-based sales of micronutrient powders on morbidity episodes in preschool children in Western Kenya. Am J Clin Nutr. 2016 Mar;103(3):934-41. doi: 10.3945/ajcn.115.118000. Epub 2016 Feb 10.
- Suchdev PS, Ruth LJ, Woodruff BA, Mbakaya C, Mandava U, Flores-Ayala R, Jefferds ME, Quick R. Selling Sprinkles micronutrient powder reduces anemia, iron deficiency, and vitamin A deficiency in young children in Western Kenya: a cluster-randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2012 May;95(5):1223-30. doi: 10.3945/ajcn.111.030072. Epub 2012 Apr 4.
- Grant FK, Martorell R, Flores-Ayala R, Cole CR, Ruth LJ, Ramakrishnan U, Suchdev PS. Comparison of indicators of iron deficiency in Kenyan children. Am J Clin Nutr. 2012 May;95(5):1231-7. doi: 10.3945/ajcn.111.029900. Epub 2012 Mar 28.
유용한 링크
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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빈혈, 철결핍에 대한 임상 시험
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