此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

为螺旋体相关的流行病学研究获取和储存人体血液、尿液和粪便样本

2011年9月6日 更新者:Randall Wolcott、Southwest Regional Wound Care Center
目前的螺旋体感染鉴定和诊断策略具有重要的局限性。 最近的发展可能会提高诊断、筛查和调查能力。 本研究的目的是评估各种来源的血液、尿液和粪便样本,并生成有关螺旋体在普通人群和高危人群中的发生率和流行病学的信息。

研究概览

详细说明

本协议的目的是从有或没有疑似螺旋体感染的受试者中获取血液、粪便和尿液样本,因此这些样本可用于螺旋体相关的科学研究。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

35

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

可从患有已知或疑似螺旋体疾病的受试者或未怀疑感染螺旋体的受试者收集血液、粪便和尿液样本

描述

纳入标准:

  1. 受试者必须能够完全同意该研究。
  2. 受试者必须年满 18 岁。
  3. 根据调查员的判断,受试者必须具有精神上的能力。

排除标准:

  1. 受试者目前不得被监禁或怀孕。
  2. 受试者的体重不得低于 110 磅。
  3. 如果受试者将在 8(八)周内贡献超过 60 毫升的血液,则受试者不得在过去 8(八)周内捐献红细胞。
  4. 如果受试者的健康会因提供多达 30 毫升的外周血而受到损害。
  5. 如果研究者认为受试者有任何具有临床意义的医学诊断/病症会妨碍参与。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年2月1日

初级完成 (实际的)

2010年12月1日

研究完成 (实际的)

2010年12月1日

研究注册日期

首次提交

2010年3月16日

首先提交符合 QC 标准的

2010年3月16日

首次发布 (估计)

2010年3月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年9月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年9月6日

最后验证

2011年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 56-RW-015

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅