- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01089153
Pobieranie i przechowywanie próbek ludzkiej krwi, moczu i kału do badań epidemiologicznych związanych z krętkami
6 września 2011 zaktualizowane przez: Randall Wolcott, Southwest Regional Wound Care Center
Obecne strategie identyfikacji i diagnostyki infekcji krętkami mają istotne ograniczenia.
Niedawny rozwój może pozwolić na poprawę możliwości diagnostycznych, przesiewowych i ankietowych.
Celem tego badania jest ocena próbek krwi, moczu i kału z różnych źródeł oraz uzyskanie informacji na temat występowania i epidemiologii krętków w populacjach ogólnych i zagrożonych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Celem tego protokołu jest pobranie próbek krwi, kału i moczu od osób z podejrzeniem lub bez podejrzenia zakażenia krętkami, tak aby próbki te można było wykorzystać w badaniach naukowych związanych z krętkami.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Próbki krwi, kału i moczu mogą być pobierane od osób ze stwierdzoną lub podejrzewaną chorobą krętkową lub od osób, u których nie podejrzewa się zakażenia krętkami
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba badana musi mieć możliwość wyrażenia pełnej zgody na badanie.
- Temat musi mieć ukończone 18 lat.
- Badany musi być sprawny umysłowo, zgodnie z ustaleniami Badacza.
Kryteria wyłączenia:
- Osoba nie może być obecnie uwięziona ani w ciąży.
- Obiekt nie może ważyć mniej niż 110 funtów.
- Jeśli pacjent będzie oddawał więcej niż 60 ml krwi w okresie 8 (ośmiu) tygodni, wówczas nie może oddawać krwinek czerwonych w ciągu ostatnich 8 (ośmiu) tygodni.
- Jeśli zdrowie Podmiotu zostałoby naruszone przez dostarczenie do 30 ml krwi obwodowej.
- Jeśli w opinii Badacza u uczestnika występują jakiekolwiek klinicznie istotne diagnozy/stany medyczne, które uniemożliwiłyby udział.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 marca 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
18 marca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
7 września 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 września 2011
Ostatnia weryfikacja
1 września 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 56-RW-015
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .