Ihmisveri-, virtsa- ja ulostenäytteiden hankkiminen ja säilyttäminen spirokeetoihin liittyvää epidemiologista tutkimusta varten
tiistai 6. syyskuuta 2011 päivittänyt: Randall Wolcott, Southwest Regional Wound Care Center
Nykyisillä spirokeettien infektioiden tunnistamisella ja diagnostisilla strategioilla on tärkeitä rajoituksia.
Viimeaikainen kehitys saattaa mahdollistaa diagnostiikka-, seulonta- ja tutkimusvalmiuksien parantamisen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida veri-, virtsa- ja ulostenäytteitä useista eri lähteistä ja tuottaa tietoa spirokeettien esiintymisestä ja epidemiologiasta yleisissä ja riskiryhmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän protokollan tarkoituksena on saada veri-, uloste- ja virtsanäytteitä koehenkilöiltä, joilla on tai ei ole epäilty spirokeettiinfektiota, joten näitä näytteitä voidaan käyttää spirokeettiin liittyvissä tieteellisissä tutkimuksissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Veri-, uloste- ja virtsanäytteitä voidaan ottaa henkilöiltä, joilla tiedetään tai epäillään spiroketaalista sairautta tai henkilöiltä, joiden ei epäillä saaneen spirokeettatartuntaa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavan on voitava saada täysi suostumus tutkimukseen.
- Kohteen tulee olla vähintään 18-vuotias.
- Tutkittavan on oltava henkisesti pätevä tutkijan määrittelemällä tavalla.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittava ei saa olla tällä hetkellä vangittuna tai raskaana.
- Kohde ei saa painaa alle 110 kiloa.
- Jos tutkittava luovuttaa enemmän kuin 60 ml verta 8 (kahdeksan) viikon aikana, hän ei saa olla luovuttanut punasoluja viimeisen 8 (kahdeksan) viikon aikana.
- Jos potilaan terveys vaarantuisi antamalla enintään 30 ml ääreisverta.
- Jos tutkijalla on tutkijan mielestä kliinisesti merkittävä lääketieteellinen diagnoosi/sairaus, joka estäisi osallistumisen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 18. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 7. syyskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. syyskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 56-RW-015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .