スピロヘータ関連の疫学研究のためのヒト血液、尿、および糞便サンプルの取得と保存
2011年9月6日 更新者：Randall Wolcott、Southwest Regional Wound Care Center
現在のスピロヘータ感染症の同定と診断戦略には、重要な制限があります。
最近の開発により、診断、スクリーニング、および調査機能の改善が可能になる可能性があります。
この研究の目的は、さまざまなソースからの血液、尿、糞便サンプルを評価し、一般集団およびリスクのある集団におけるスピロヘータの発生と疫学に関する情報を生成することです。
調査の概要
詳細な説明
このプロトコルの目的は、スピロヘータ感染の疑いがあるかどうかに関係なく、被験者から血液、糞便、尿のサンプルを取得することです。これらのサンプルは、スピロヘータ関連の科学的研究に使用できます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
35
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
血液、糞便、尿のサンプルは、既知のスピロヘータ疾患または疑いのある被験者、またはスピロヘータに感染している疑いのない被験者から採取することができます
説明
包含基準:
- 被験者は研究に完全に同意できる必要があります。
- 対象者は 18 歳以上である必要があります。
- 治験責任医師が決定したように、被験者は精神的に有能でなければなりません。
除外基準:
- 被験者は現在収監されていたり、妊娠していたりしてはなりません。
- 被験者の体重は 110 ポンド未満であってはなりません。
- 対象者が 8 週間で 60 ml 以上の血液を提供する場合、対象者は過去 8 週間以内に赤血球を提供してはなりません。
- 被験者の健康が、最大 30ml の末梢血を提供することによって損なわれる場合。
- 治験責任医師の意見では、被験者は参加を妨げる臨床的に重要な医学的診断/状態を持っています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年2月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月16日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年9月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年9月6日
最終確認日
2011年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 56-RW-015
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