Obtenção e armazenamento de amostras de sangue humano, urina e fezes para pesquisa epidemiológica relacionada a espiroquetas
6 de setembro de 2011 atualizado por: Randall Wolcott, Southwest Regional Wound Care Center
A identificação atual da infecção por espiroquetas e as estratégias de diagnóstico têm limitações importantes.
O desenvolvimento recente pode permitir uma melhoria nas capacidades de diagnóstico, triagem e pesquisa.
O objetivo deste estudo é avaliar amostras de sangue, urina e fezes de várias fontes e gerar informações sobre a ocorrência e epidemiologia de espiroquetas na população em geral e em risco.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A intenção deste protocolo é obter amostras de sangue, fezes e urina de indivíduos com ou sem suspeita de infecção por espiroquetas, para que essas amostras possam ser usadas em estudos científicos relacionados a espiroquetas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
35
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Amostras de sangue, fezes e urina podem ser coletadas de indivíduos com doença espiroqueta conhecida ou suspeita ou de indivíduos não suspeitos de estarem infectados com espiroquetas
Descrição
Critério de inclusão:
- O sujeito deve ser capaz de ser totalmente consentido com o estudo.
- O sujeito deve ter 18 anos de idade ou mais.
- O sujeito deve ser mentalmente competente conforme determinado pelo Investigador.
Critério de exclusão:
- O sujeito não deve estar atualmente encarcerado ou grávida.
- O assunto não deve pesar menos de 110 libras.
- Se o sujeito contribuir com mais de 60 ml de sangue durante um período de 8 (oito) semanas, então o sujeito não deve ter doado hemácias nas últimas 8 (oito) semanas.
- Se a saúde do Sujeito for comprometida ao contribuir com até 30ml de sangue periférico.
- Se, na opinião do Investigador, o sujeito tiver qualquer diagnóstico/condição médica clinicamente significativa que impeça a participação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
18 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
7 de setembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de setembro de 2011
Última verificação
1 de setembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 56-RW-015
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