Získávání a uchovávání vzorků lidské krve, moči a stolice pro epidemiologický výzkum související se spirochetami
6. září 2011 aktualizováno: Randall Wolcott, Southwest Regional Wound Care Center
Současné spirochetové infekce a diagnostické strategie mají významná omezení.
Nedávný vývoj může umožnit zlepšení diagnostických, screeningových a průzkumných schopností.
Cílem této studie je vyhodnotit vzorky krve, moči a stolice z různých zdrojů a získat informace o výskytu a epidemiologii spirochet v obecné a rizikové populaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Záměrem tohoto protokolu je získat vzorky krve, stolice a moči od subjektů s nebo bez podezření na infekci spirochetami, takže tyto vzorky lze použít ve vědeckých studiích souvisejících se spirochetami.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
35
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vzorky krve, stolice a moči mohou být odebrány subjektům se známým nebo suspektním spirochetálním onemocněním nebo subjektům, u kterých není podezření na infekci spirochetami
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt musí mít možnost plně souhlasit se studií.
- Subjekt musí být starší 18 let.
- Subjekt musí být mentálně způsobilý, jak určí zkoušející.
Kritéria vyloučení:
- Subjekt nesmí být aktuálně uvězněn nebo těhotný.
- Subjekt nesmí vážit méně než 110 liber.
- Pokud subjekt bude přispívat více než 60 ml krve během 8 (osmi) týdnů, pak subjekt nesmí darovat červené krvinky během posledních 8 (8) týdnů.
- Pokud by bylo zdraví subjektu ohroženo přispěním až 30 ml periferní krve.
- Pokud podle názoru zkoušejícího má subjekt jakoukoli klinicky významnou lékařskou diagnózu/stav, které by bránily účasti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2010
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. března 2010
První zveřejněno (ODHAD)
18. března 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
7. září 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. září 2011
Naposledy ověřeno
1. září 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 56-RW-015
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .