Inhämta och förvara mänskliga blod-, urin- och fekala prover för spirocheter-relaterad epidemiologisk forskning
6 september 2011 uppdaterad av: Randall Wolcott, Southwest Regional Wound Care Center
Aktuella spirochaete-infektionsidentifiering och diagnostiska strategier har viktiga begränsningar.
Den senaste utvecklingen kan möjliggöra en förbättring av diagnostik, screening och undersökningskapacitet.
Målet med denna studie är att utvärdera blod-, urin- och fekala prover från en mängd olika källor och generera information om förekomsten och epidemiologin av spiroketer i de allmänna och riskgrupperna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Avsikten med detta protokoll är att ta blod-, avförings- och urinprover från försökspersoner med eller utan en misstänkt spirochaete-infektion, så dessa prover kan användas i spirochaete-relaterade vetenskapliga studier.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
35
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Blod-, avförings- och urinprover kan tas från försökspersoner med känd eller misstänkt spiroketalsjukdom eller från försökspersoner som inte misstänks vara infekterade med spiroketer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersonen måste kunna ge sitt fullständiga samtycke till studien.
- Ämnet måste vara 18 år eller äldre.
- Försökspersonen måste vara mentalt kompetent enligt utredarens beslut.
Exklusions kriterier:
- Försökspersonen får inte vara fängslad för närvarande eller vara gravid.
- Motivet får inte väga mindre än 110lbs.
- Om patienten kommer att bidra med mer än 60 ml blod under en period på 8 (åtta) veckor, får patienten inte ha donerat röda blodkroppar under de senaste 8 (åtta) veckorna.
- Om patientens hälsa skulle äventyras genom att bidra med upp till 30 ml perifert blod.
- Om försökspersonen enligt utredaren har någon kliniskt signifikant medicinsk diagnos/tillstånd som skulle förhindra deltagande.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2010
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 mars 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2010
Första postat (UPPSKATTA)
18 mars 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
7 september 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 september 2011
Senast verifierad
1 september 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 56-RW-015
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .