Innhenting og oppbevaring av blod-, urin- og avføringsprøver fra mennesker for spirochete-relatert epidemiologisk forskning
6. september 2011 oppdatert av: Randall Wolcott, Southwest Regional Wound Care Center
Nåværende spirochaete-infeksjonsidentifikasjon og diagnostiske strategier har viktige begrensninger.
Nyere utvikling kan tillate en forbedring i diagnostikk, screening og undersøkelsesevner.
Målet med denne studien er å evaluere blod-, urin- og avføringsprøver fra en rekke kilder og generere informasjon om forekomst og epidemiologi av spiroketter i den generelle og risikopopulasjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne protokollen er å innhente blod-, avførings- og urinprøver fra personer med eller uten en mistenkt spirochaete-infeksjon, slik at disse prøvene kan brukes i spirochaete-relaterte vitenskapelige studier.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
35
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Blod-, avførings- og urinprøver kan tas fra personer med kjent eller mistenkt spiroketalsykdom eller fra personer som ikke mistenkes å være infisert med spiroketter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersonen må kunne få fullt samtykke til studien.
- Emnet må være 18 år eller eldre.
- Forsøkspersonen må være mentalt kompetent som bestemt av etterforskeren.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersonen må ikke være fengslet eller gravid.
- Motivet må ikke veie mindre enn 110lbs.
- Hvis forsøkspersonen skal bidra med mer enn 60 ml blod i løpet av en periode på 8 (åtte) uker, må forsøkspersonen ikke ha donert røde blodceller i løpet av de siste 8 (åtte) ukene.
- Hvis forsøkspersonens helse ville bli kompromittert ved å bidra med opptil 30 ml perifert blod.
- Hvis etter etterforskerens oppfatning har forsøkspersonen en klinisk signifikant medisinsk diagnose/tilstander som ville hindre deltakelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2010
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
18. mars 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
7. september 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2011
Sist bekreftet
1. september 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 56-RW-015
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .