Indhentning og opbevaring af humane blod-, urin- og fækalprøver til spirochete-relateret epidemiologisk forskning
6. september 2011 opdateret af: Randall Wolcott, Southwest Regional Wound Care Center
Nuværende spirochaete-infektionsidentifikation og diagnostiske strategier har vigtige begrænsninger.
Den seneste udvikling kan give mulighed for en forbedring af diagnostiske, screenings- og undersøgelsesmuligheder.
Målet med denne undersøgelse er at evaluere blod-, urin- og fækalprøver fra en række forskellige kilder og generere information om forekomsten og epidemiologien af spiroketter i de generelle og risikogrupper.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Hensigten med denne protokol er at få blod-, afførings- og urinprøver fra forsøgspersoner med eller uden en formodet spirochaete-infektion, så disse prøver kan bruges i spirochaete-relaterede videnskabelige undersøgelser.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
35
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Blod-, afførings- og urinprøver kan udtages fra forsøgspersoner med kendt eller formodet spirochetal sygdom eller fra forsøgspersoner, der ikke mistænkes for at være inficeret med spiroketter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonen skal kunne have fuldt samtykke til undersøgelsen.
- Forsøgspersonen skal være 18 år eller ældre.
- Forsøgspersonen skal være mentalt kompetent som bestemt af efterforskeren.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersonen må ikke i øjeblikket være fængslet eller gravid.
- Emnet må ikke veje mindre end 110lbs.
- Hvis forsøgspersonen skal bidrage med mere end 60 ml blod i løbet af en periode på 8 (otte) uger, må forsøgspersonen ikke have doneret røde blodlegemer inden for de sidste 8 (otte) uger.
- Hvis forsøgspersonens helbred ville blive kompromitteret ved at bidrage med op til 30 ml perifert blod.
- Hvis forsøgspersonen efter efterforskerens mening har en klinisk signifikant medicinsk diagnose/tilstande, som ville forhindre deltagelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2010
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. marts 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. marts 2010
Først opslået (SKØN)
18. marts 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
7. september 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. september 2011
Sidst verificeret
1. september 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 56-RW-015
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .