Obtención y almacenamiento de muestras de sangre, orina y heces humanas para la investigación epidemiológica relacionada con las espiroquetas
6 de septiembre de 2011 actualizado por: Randall Wolcott, Southwest Regional Wound Care Center
Las estrategias actuales de identificación y diagnóstico de infecciones por espiroquetas tienen limitaciones importantes.
El desarrollo reciente puede permitir una mejora en las capacidades de diagnóstico, detección y encuesta.
El objetivo de este estudio es evaluar muestras de sangre, orina y heces de una variedad de fuentes y generar información sobre la aparición y epidemiología de las espiroquetas en la población general y en riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
La intención de este protocolo es obtener muestras de sangre, heces y orina de sujetos con o sin sospecha de infección por espiroquetas, para que estas muestras puedan usarse en estudios científicos relacionados con las espiroquetas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
35
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se pueden recolectar muestras de sangre, heces y orina de sujetos con enfermedad por espiroquetas conocida o sospechada o de sujetos que no se sospeche que estén infectados con espiroquetas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto debe ser capaz de dar su pleno consentimiento para el estudio.
- El sujeto debe tener 18 años de edad o más.
- El sujeto debe ser mentalmente competente según lo determine el investigador.
Criterio de exclusión:
- El sujeto no debe estar actualmente encarcelado o embarazada.
- El sujeto no debe pesar menos de 110 libras.
- Si el sujeto contribuirá con más de 60 ml de sangre durante un período de 8 (ocho) semanas, entonces el sujeto no debe haber donado glóbulos rojos en las últimas 8 (ocho) semanas.
- Si la salud del Sujeto se viera comprometida al aportar hasta 30ml de sangre periférica.
- Si, en opinión del investigador, el sujeto tiene algún diagnóstico o condición médica clínicamente significativa que impida la participación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
18 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
7 de septiembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2011
Última verificación
1 de septiembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 56-RW-015
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