Het verkrijgen en bewaren van menselijke bloed-, urine- en fecale monsters voor spirocheet-gerelateerd epidemiologisch onderzoek
6 september 2011 bijgewerkt door: Randall Wolcott, Southwest Regional Wound Care Center
De huidige identificatie- en diagnostische strategieën voor spirocheteninfecties hebben belangrijke beperkingen.
Recente ontwikkelingen kunnen een verbetering van de diagnostische, screenings- en onderzoeksmogelijkheden mogelijk maken.
Het doel van deze studie is om bloed-, urine- en fecale monsters uit verschillende bronnen te evalueren en informatie te genereren over het voorkomen en de epidemiologie van spirocheten in de algemene en risicopopulaties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
De bedoeling van dit protocol is om bloed-, feces- en urinemonsters te verkrijgen van proefpersonen met of zonder een vermoedelijke spirochete-infectie, zodat deze monsters kunnen worden gebruikt in spirochete-gerelateerde wetenschappelijke studies.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
35
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Bloed-, feces- en urinemonsters kunnen worden verzameld van proefpersonen met een bekende of vermoede spirocheetziekte of van proefpersonen waarvan niet wordt vermoed dat ze met spirocheten zijn geïnfecteerd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De proefpersoon moet volledig kunnen instemmen met het onderzoek.
- De proefpersoon moet 18 jaar of ouder zijn.
- De proefpersoon moet verstandelijk bekwaam zijn, zoals bepaald door de onderzoeker.
Uitsluitingscriteria:
- De proefpersoon mag momenteel niet in de gevangenis zitten of zwanger zijn.
- Het onderwerp mag niet minder dan 110 pond wegen.
- Als de proefpersoon meer dan 60 ml bloed zal bijdragen gedurende een periode van 8 (acht) weken, dan mag de proefpersoon in de afgelopen 8 (acht) weken geen rode bloedcellen hebben gedoneerd.
- Als de gezondheid van de proefpersoon in gevaar zou komen door tot 30 ml perifeer bloed toe te voegen.
- Als de proefpersoon naar de mening van de onderzoeker een klinisch significante medische diagnose/aandoening heeft die deelname zou verhinderen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2010
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 maart 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 maart 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
18 maart 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
7 september 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 september 2011
Laatst geverifieerd
1 september 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 56-RW-015
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .