Ottenere e conservare campioni di sangue umano, urina e feci per la ricerca epidemiologica correlata alla spirochete
6 settembre 2011 aggiornato da: Randall Wolcott, Southwest Regional Wound Care Center
L'identificazione delle attuali infezioni da spirochete e le strategie diagnostiche presentano limiti importanti.
Il recente sviluppo può consentire un miglioramento delle capacità diagnostiche, di screening e di indagine.
L'obiettivo di questo studio è valutare campioni di sangue, urina e feci da una varietà di fonti e generare informazioni sulla presenza e l'epidemiologia delle spirochete nelle popolazioni generali ea rischio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
L'intento di questo protocollo è quello di ottenere campioni di sangue, feci e urina da soggetti con o senza sospetta infezione da spirochete, in modo che questi campioni possano essere utilizzati in studi scientifici correlati alla spirocheta.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
35
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Campioni di sangue, feci e urina possono essere raccolti da soggetti con malattia da spirochete nota o sospetta o da soggetti non sospettati di essere infetti da spirochete
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il soggetto deve poter essere pienamente acconsentito allo studio.
- Il soggetto deve avere almeno 18 anni.
- Il soggetto deve essere mentalmente competente come determinato dall'investigatore.
Criteri di esclusione:
- Il soggetto non deve essere attualmente detenuto o incinta.
- Il soggetto non deve pesare meno di 110 libbre.
- Se il soggetto contribuirà con più di 60 ml di sangue durante un periodo di 8 (otto) settimane, allora il soggetto non deve aver donato globuli rossi nelle ultime 8 (otto) settimane.
- Se la salute del soggetto sarebbe compromessa contribuendo fino a 30 ml di sangue periferico.
- Se, secondo l'opinione dello sperimentatore, il soggetto presenta diagnosi/condizioni mediche clinicamente significative che impedirebbero la partecipazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 marzo 2010
Primo Inserito (STIMA)
18 marzo 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
7 settembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 settembre 2011
Ultimo verificato
1 settembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 56-RW-015
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