Emberi vér-, vizelet- és székletminták vétele és tárolása a spirochetákkal kapcsolatos epidemiológiai kutatásokhoz
2011. szeptember 6. frissítette: Randall Wolcott, Southwest Regional Wound Care Center
A jelenlegi spirochaeta fertőzés azonosításának és diagnosztikai stratégiáinak jelentős korlátai vannak.
A legújabb fejlesztések lehetővé tehetik a diagnosztikai, szűrési és felmérési képességek fejlesztését.
Ennek a tanulmánynak a célja a különböző forrásokból származó vér-, vizelet- és székletminták értékelése, valamint a spirocheták előfordulásáról és epidemiológiájáról szóló információk előállítása az általános és a veszélyeztetett populációkban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Ennek a protokollnak az a célja, hogy vér-, széklet- és vizeletmintákat vegyen olyan alanyoktól, akiknél feltételezhető a spirochaeta fertőzés, vagy nem, így ezek a minták felhasználhatók a spirochaetával kapcsolatos tudományos vizsgálatokban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
35
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Vér-, széklet- és vizeletmintákat lehet venni ismert vagy feltételezett spirocheta betegségben szenvedő alanyoktól, vagy olyan személyektől, akikről nem gyaníthatóan spirocheta fertőzés.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alanynak képesnek kell lennie arra, hogy teljes mértékben beleegyezzen a vizsgálatba.
- Az alanynak 18 éves vagy annál idősebbnek kell lennie.
- Az alanynak a nyomozó által meghatározott szellemileg kompetensnek kell lennie.
Kizárási kritériumok:
- Az alany nem lehet jelenleg bebörtönzött vagy terhes.
- Az alany súlya nem lehet kevesebb 110 fontnál.
- Ha az alany több mint 60 ml vért ad egy 8 (nyolc) hetes időszak alatt, akkor az alanynak nem szabad vörösvértestet adományoznia az elmúlt 8 (nyolc) hétben.
- Ha az Alany egészségét veszélyeztetné akár 30 ml perifériás vér adása.
- Ha a vizsgáló véleménye szerint az alanynak olyan klinikailag jelentős orvosi diagnózisa/állapota van, amely megakadályozná a részvételt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. február 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2010. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2010. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. március 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 16.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. március 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2011. szeptember 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. szeptember 6.
Utolsó ellenőrzés
2011. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 56-RW-015
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .