Получение и хранение образцов человеческой крови, мочи и кала для эпидемиологических исследований, связанных со спирохетами
6 сентября 2011 г. обновлено: Randall Wolcott, Southwest Regional Wound Care Center
Существующие стратегии идентификации и диагностики инфекции спирохетами имеют важные ограничения.
Последние разработки могут позволить улучшить возможности диагностики, скрининга и обследования.
Целью данного исследования является оценка образцов крови, мочи и кала из различных источников и получение информации о встречаемости и эпидемиологии спирохет среди населения в целом и групп риска.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Целью этого протокола является получение образцов крови, кала и мочи у субъектов с подозрением на спирохетную инфекцию или без такового, чтобы эти образцы можно было использовать в научных исследованиях, связанных со спирохетами.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
35
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Образцы крови, кала и мочи могут быть взяты у субъектов с известной или подозреваемой спирохетозной болезнью или у субъектов, не подозреваемых в заражении спирохетами.
Описание
Критерии включения:
- Субъект должен быть в состоянии дать полное согласие на исследование.
- Субъект должен быть старше 18 лет.
- Субъект должен быть психически дееспособным, как это определено Исследователем.
Критерий исключения:
- Субъект не должен быть в настоящее время заключенным или беременным.
- Субъект не должен весить менее 110 фунтов.
- Если субъект будет сдавать более 60 мл крови в течение 8 (восьми) недель, то субъект не должен сдавать эритроциты в течение последних 8 (восьми) недель.
- Если здоровье Субъекта будет поставлено под угрозу из-за сдачи до 30 мл периферической крови.
- Если, по мнению Исследователя, у субъекта есть какой-либо клинически значимый медицинский диагноз/состояние, препятствующее участию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
18 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
7 сентября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 сентября 2011 г.
Последняя проверка
1 сентября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 56-RW-015
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .