Obtention et stockage d'échantillons de sang, d'urine et de matières fécales humains pour la recherche épidémiologique liée aux spirochètes
6 septembre 2011 mis à jour par: Randall Wolcott, Southwest Regional Wound Care Center
Les stratégies actuelles d'identification et de diagnostic des infections à spirochètes présentent des limites importantes.
Le développement récent peut permettre une amélioration des capacités de diagnostic, de dépistage et d'enquête.
Le but de cette étude est d'évaluer des échantillons de sang, d'urine et de matières fécales provenant de diverses sources et de générer des informations sur la présence et l'épidémiologie des spirochètes dans les populations générales et à risque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
L'intention de ce protocole est d'obtenir des échantillons de sang, de matières fécales et d'urine de sujets avec ou sans suspicion d'infection à spirochètes, afin que ces échantillons puissent être utilisés dans des études scientifiques liées aux spirochètes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
35
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Des échantillons de sang, de matières fécales et d'urine peuvent être prélevés sur des sujets atteints d'une maladie à spirochètes connue ou suspectée ou sur des sujets non suspectés d'être infectés par des spirochètes
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet doit pouvoir être pleinement consentant à l'étude.
- Le sujet doit être âgé de 18 ans ou plus.
- Le sujet doit être mentalement compétent tel que déterminé par l'enquêteur.
Critère d'exclusion:
- Le sujet ne doit pas être actuellement incarcéré ou enceinte.
- Le sujet ne doit pas peser moins de 110 livres.
- Si le sujet contribuera plus de 60 ml de sang au cours d'une période de 8 (huit) semaines, alors le sujet ne doit pas avoir donné de globules rouges au cours des 8 (huit) dernières semaines.
- Si la santé du sujet serait compromise en contribuant jusqu'à 30 ml de sang périphérique.
- Si, de l'avis de l'investigateur, le sujet présente un diagnostic médical / des conditions médicalement significatifs qui empêcheraient la participation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2010
Première publication (ESTIMATION)
18 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
7 septembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2011
Dernière vérification
1 septembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 56-RW-015
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