Spirochete 관련 역학 연구를 위한 인간 혈액, 소변 및 배설물 샘플 획득 및 저장
2011년 9월 6일 업데이트: Randall Wolcott, Southwest Regional Wound Care Center
현재의 스피로헤타 감염 식별 및 진단 전략에는 중요한 한계가 있습니다.
최근 개발로 인해 진단, 선별 및 조사 기능이 향상될 수 있습니다.
이 연구의 목표는 다양한 출처의 혈액, 소변 및 대변 샘플을 평가하고 일반 및 위험 인구에서 스피로헤타의 발생 및 역학에 대한 정보를 생성하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로토콜의 목적은 스피로헤타 감염이 의심되거나 의심되지 않는 피험자로부터 혈액, 대변 및 소변 샘플을 확보하여 스피로헤타 관련 과학적 연구에 사용할 수 있도록 하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
35
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
혈액, 대변 및 소변 샘플은 스피로헤타 질환이 있거나 의심되는 피험자 또는 스피로헤타 감염이 의심되지 않는 피험자로부터 수집할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 피험자는 연구에 완전히 동의할 수 있어야 합니다.
- 피험자는 18세 이상이어야 합니다.
- 피험자는 조사관이 결정한 대로 정신적으로 유능해야 합니다.
제외 기준:
- 피험자는 현재 감금 상태이거나 임신 중이어서는 안 됩니다.
- 피사체의 무게는 110lbs 미만이어야 합니다.
- 피험자가 8주 동안 60ml 이상의 혈액을 제공할 경우 피험자는 지난 8주 동안 적혈구를 기증하지 않아야 합니다.
- 최대 30ml의 말초 혈액을 제공함으로써 피험자의 건강이 위태로워지는 경우.
- 조사자의 의견에 따라 피험자가 참여를 방해하는 임상적으로 중요한 의학적 진단/상태를 가지고 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 16일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2011년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 56-RW-015
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