Gewinnung und Lagerung menschlicher Blut-, Urin- und Stuhlproben für Spirochäten-bezogene epidemiologische Forschung
6. September 2011 aktualisiert von: Randall Wolcott, Southwest Regional Wound Care Center
Gegenwärtige Spirochäten-Infektionsidentifikations- und Diagnosestrategien weisen erhebliche Einschränkungen auf.
Jüngste Entwicklungen können eine Verbesserung der Diagnose-, Screening- und Untersuchungsfähigkeiten ermöglichen.
Das Ziel dieser Studie ist es, Blut-, Urin- und Stuhlproben aus verschiedenen Quellen auszuwerten und Informationen über das Vorkommen und die Epidemiologie von Spirochäten in der Allgemein- und Risikopopulation zu gewinnen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Zweck dieses Protokolls ist die Entnahme von Blut-, Kot- und Urinproben von Probanden mit oder ohne Verdacht auf eine Spirochäten-Infektion, damit diese Proben in Spirochäten-bezogenen wissenschaftlichen Studien verwendet werden können.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Blut-, Kot- und Urinproben können von Probanden mit bekannter oder vermuteter Spirochätenerkrankung oder von Probanden ohne Verdacht auf Spirochäteninfektion entnommen werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Proband muss in der Lage sein, der Studie vollständig zuzustimmen.
- Der Proband muss mindestens 18 Jahre alt sein.
- Das Subjekt muss nach Feststellung des Ermittlers geistig kompetent sein.
Ausschlusskriterien:
- Das Subjekt darf derzeit nicht inhaftiert oder schwanger sein.
- Das Subjekt darf nicht weniger als 110 Pfund wiegen.
- Wenn das Subjekt während eines Zeitraums von 8 (acht) Wochen mehr als 60 ml Blut spendet, darf das Subjekt in den letzten 8 (acht) Wochen keine roten Blutkörperchen gespendet haben.
- Wenn die Gesundheit des Probanden durch das Spenden von bis zu 30 ml peripherem Blut beeinträchtigt würde.
- Wenn nach Meinung des Ermittlers der Proband klinisch signifikante medizinische Diagnosen/Zustände hat, die eine Teilnahme verhindern würden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2010
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. März 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. März 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
18. März 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
7. September 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. September 2011
Zuletzt verifiziert
1. September 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 56-RW-015
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