高血浆纤维蛋白原 (EFAP) 患者初级保健环境的临床干预研究 (EFAP)
高血浆纤维蛋白原患者在初级保健环境中心血管疾病一级预防的临床干预研究
目标：
- 研究强化生活方式改变计划对无心血管疾病、高纤维蛋白原和正常胆固醇水平以及中度心血管风险 (CVR) 患者血浆纤维蛋白原水平的可能影响。
- 分析对纤维蛋白原的影响是否独立于对脂质的影响。
方法：在 L'Hospitalet de Llobregat（巴塞罗那）和巴塞罗那市的 13 个基本卫生区 (BHA) 进行的随机对照临床试验。 在 436 名年龄在 35 至 75 岁之间、没有心血管疾病、血浆纤维蛋白原 (> 300 mg/dl) 和血浆胆固醇 < 250 mg/dl 的患者中，218 名患者接受了更频繁和更深入的干预，包括生活方式方面的建议变化和治疗。 干预组的随访频率为每两个月一次。 其他 218 名患者继续在 BHA 中接受常规护理。 评估了纤维蛋白原、血浆胆固醇和其他临床生化参数。
研究概览
研究类型
介入性
注册
436
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet del Llobregat、Barcelona、西班牙、08905
- ABS Florida Sud
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 30 至 75 岁之间的患者，在至少间隔 15 天的连续 2 次分析中，纤维蛋白原血浆 > 300 mg/dl 和血浆总胆固醇 < 250 mg/dl。
- 通过患者的知情同意接受参与研究。
排除标准：
- 接受降脂治疗（包括饮食措施）的患者
- 局部或全身、急性或慢性感染。
- 有心血管疾病病史的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：标准护理
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高热量饮食戒烟体育锻炼
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
评估强化干预以改变生活方式（低热量饮食、戒烟和体育锻炼）对纤维蛋白原水平的影响。
大体时间：24个月
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24个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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评估这种强化干预对某些可改变的心血管危险因素的影响。
大体时间：24个月
|
24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年1月1日
研究完成
2006年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月17日
首次发布 (估计)
2010年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年3月17日
最后验证
2010年3月1日
更多信息
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