Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische interventiestudie in de eerstelijnszorg van patiënten met hoog plasmafibrinogeen (EFAP) (EFAP)

17 maart 2010 bijgewerkt door: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Klinische interventiestudie in de eerstelijnszorg van patiënten met hoog plasmafibrinogeen bij primaire preventie van hart- en vaatziekten

Doelstellingen:

  • Het bestuderen van de mogelijke effecten van een intensief leefstijlveranderingsprogramma op de fibrinogeenspiegels in het plasma bij patiënten zonder cardiovasculaire aandoeningen, met een hoog fibrinogeen- en normaal cholesterolgehalte en met een matig cardiovasculair risico (CVR).
  • Om te analyseren of het effect op fibrinogeen al dan niet onafhankelijk is van het effect op lipiden.

Methoden: Gecontroleerde, gerandomiseerde klinische studie in 13 Basic Health Areas (BHA) in L'Hospitalet de Llobregat (Barcelona) en de stad Barcelona. Van de 436 patiënten tussen 35 en 75 jaar zonder hart- en vaatziekten, met een hoog plasma fibrinogeen (> 300 mg/dl) en een plasma cholesterol < 250 mg/dl, kregen 218 een frequentere en intensievere interventie, bestaande uit leefstijladviezen veranderingen en behandelingen. De follow-up frequentie van de interventiegroep was elke twee maanden. De andere 218 patiënten gingen door met hun gebruikelijke zorg in de BHA's. Fibrinogeen, plasmacholesterol en andere klinische biochemische parameters werden beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

436

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Barcelona
      • L'Hospitalet del Llobregat, Barcelona, Spanje, 08905
        • ABS Florida Sud

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten in de leeftijd tussen 30 en 75 jaar, dan in 2 opeenvolgende analyses, gescheiden door een minimuminterval van 15 dagen, hebben fibrinogeenplasma > 300 mg/dl en plasma Totaal cholesterol < 250 mg/dl.
  • Acceptatie door geïnformeerde toestemming van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die een lipidenverlagende behandeling ondergaan (inclusief dieetmaatregelen)
  • Lokale of gegeneraliseerde, acute of chronische infectie.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Standaard zorg
Gedragsmatig: Lifestyle intensieve groep
hipocalorisch dieet stoppen met roken lichaamsbeweging

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evalueren van het effect van een intensieve interventie om levensstijl aan te passen (hypocalorisch dieet, stoppen met roken en lichaamsbeweging) op de fibrinogeenspiegels.
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om het effect van deze intensieve interventie in een aantal aanpasbare cardiovasculaire risicofactoren te beoordelen.
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Medewerkers

SCMFIC FAMILY DOCTORS CATALAN SOCIETY GRANT

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2003

Studie voltooiing

1 december 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

18 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 maart 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2010

Laatst geverifieerd

1 maart 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • P03/07

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cardiovasculaire risicofactoren

Klinische onderzoeken op Lifestyle intensieve groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren