Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk interventionsundersøgelse i den primære pleje af patienter med højplasmafibrinogen (EFAP) (EFAP)

17. marts 2010 opdateret af: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Klinisk interventionsundersøgelse i den primære behandling af patienter med højt plasmafibrinogen i primær forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme

Mål:

  • At studere de mulige effekter af et intensivt livsstilsændringsprogram på plasmafibrinogenniveauerne hos patienter uden kardiovaskulær sygdom, med højt fibrinogen og normale kolesterolniveauer og moderat kardiovaskulær risiko (CVR).
  • At analysere hvorvidt effekten på fibrinogen er uafhængig af effekten på lipider.

Metoder: Kontrolleret, randomiseret klinisk forsøg i 13 basale sundhedsområder (BHA) i L'Hospitalet de Llobregat (Barcelona) og Barcelona by. Af de 436 patienter mellem 35 og 75 år uden kardiovaskulær sygdom, med et højt plasmafibrinogen (> 300 mg/dl) og et plasmakolesterol < 250 mg/dl, modtog 218 en hyppigere og mere intensiv intervention, bestående af rådgivning om livsstil ændringer og behandling. Opfølgningsfrekvensen for interventionsgruppen var hver anden måned. De øvrige 218 patienter fortsatte med deres sædvanlige pleje i BHA'erne. Fibrinogen, plasmakolesterol og andre kliniske biokemiske parametre blev vurderet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

436

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • L'Hospitalet del Llobregat, Barcelona, Spanien, 08905
        • ABS Florida Sud

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen mellem 30 og 75 år, end i 2 analytiske på hinanden følgende, adskilt af et minimumsinterval på 15 dage, har fibrinogenplasma > 300 mg/dl og plasma Total kolesterol < 250 mg/dl.
  • Accept gennem informeret samtykke fra patienten til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der får lipidsænkende behandling (inklusive diætforanstaltninger)
  • Lokal eller generaliseret, akut eller kronisk infektion.
  • Patienter med en historie med kardiovaskulær sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard pleje
Adfærdsmæssigt: Livsstilsintensiv gruppe
hipokalorisk kost rygestop fysisk træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At evaluere effekten af ​​en intensiv intervention for at ændre livsstil (hypokalorisk kost, rygestop og fysisk træning) i fibrinogenniveauerne.
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At vurdere effekten af ​​denne intensive intervention i nogle modificerbare kardiovaskulære risikofaktorer.
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Samarbejdspartnere

SCMFIC FAMILY DOCTORS CATALAN SOCIETY GRANT

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2003

Studieafslutning

1. december 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2010

Først opslået (Skøn)

18. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. marts 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2010

Sidst verificeret

1. marts 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • P03/07

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulære risikofaktorer

Kliniske forsøg med Livsstilsintensiv gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner