Étude d'intervention clinique dans le cadre des soins primaires des patients présentant un taux élevé de fibrinogène plasmatique (EFAP) (EFAP)
Étude d'intervention clinique dans le cadre des soins primaires de patients présentant un taux élevé de fibrinogène plasmatique dans le cadre de la prévention primaire des maladies cardiovasculaires
Objectifs:
- Étudier les effets possibles d'un programme intensif de changement de mode de vie sur les taux plasmatiques de fibrinogène chez des patients sans maladie cardiovasculaire, avec un taux de fibrinogène élevé et un taux de cholestérol normal, et un risque cardiovasculaire (CVR) modéré.
- Analyser si oui ou non l'effet sur le fibrinogène est indépendant de l'effet sur les lipides.
Méthodes : Essai clinique contrôlé et randomisé dans 13 zones de santé de base (BHA) de L'Hospitalet de Llobregat (Barcelone) et de la ville de Barcelone. Sur les 436 patients entre 35 et 75 ans sans maladie cardiovasculaire, avec un fibrinogène plasmatique élevé (> 300 mg/dl) et un cholestérol plasmatique < 250 mg/dl, 218 ont reçu une intervention plus fréquente et intensive, consistant en des conseils d'hygiène de vie changements et traitement. La fréquence de suivi du groupe d'intervention était tous les deux mois. Les 218 autres patients ont poursuivi leurs soins habituels dans les BHA. Le fibrinogène, le cholestérol plasmatique et d'autres paramètres biochimiques cliniques ont été évalués.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Barcelona
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L'Hospitalet del Llobregat, Barcelona, Espagne, 08905
- ABS Florida Sud
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients âgés entre 30 et 75 ans, qu'en 2 analyses consécutives, séparées par un intervalle minimum de 15 jours, ont du fibrinogène plasmatique > 300 mg/dl et du cholestérol total plasmatique < 250 mg/dl.
- Acceptation par consentement éclairé du patient à participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patients recevant un traitement hypolipémiant (y compris mesures diététiques)
- Infection locale ou généralisée, aiguë ou chronique.
- Patients ayant des antécédents de maladies cardiovasculaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins standards
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régime hypocalorique arrêt du tabac exercice physique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluer l'effet d'une intervention intensive visant à modifier le mode de vie (régime hypocalorique, arrêt du tabac et exercice physique) sur les taux de fibrinogène.
Délai: 24mois
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24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluer l'effet de cette intervention intensive sur certains facteurs de risque cardiovasculaire modifiables.
Délai: 24mois
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- P03/07
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