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高血漿フィブリノーゲン (EFAP) 患者のプライマリケア環境における臨床介入研究 (EFAP)

心血管疾患の一次予防における高血漿フィブリノーゲン患者のプライマリケア環境における臨床介入研究

目的:

  • 心血管疾患がなく、フィブリノーゲンレベルが高くコレステロールレベルが正常で、心血管リスク(CVR)が中程度の患者の血漿フィブリノーゲンレベルに対する、集中的なライフスタイル変更プログラムの考えられる影響を研究する。
  • フィブリノーゲンへの影響が脂質への影響から独立しているかどうかを分析する。

方法: ロスピターレ・デ・ジョブレガット (バルセロナ) とバルセロナ市の 13 の基本保健区域 (BHA) での対照ランダム化臨床試験。 心血管疾患がなく、血漿フィブリノゲン濃度が高く(> 300 mg/dl)、血漿コレステロールが < 250 mg/dl である 35 ~ 75 歳の患者 436 人のうち、218 人が、ライフスタイルに関するアドバイスからなる、より頻繁かつ集中的な介入を受けました。変化と治療。 介入グループのフォローアップ頻度は 2 か月ごとでした。 他の 218 人の患者は BHA で通常の治療を続けた。 フィブリノーゲン、血漿コレステロール、およびその他の臨床生化学パラメーターが評価されました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学

436

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Barcelona
      • L'Hospitalet del Llobregat、Barcelona、スペイン、08905
        • ABS Florida Sud

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 30 歳から 75 歳までの患者は、最低 15 日の間隔をあけて 2 回連続して分析した場合、血漿フィブリノーゲンが 300 mg/dl を超え、血漿総コレステロールが 250 mg/dl 未満でした。
  • インフォームドコンセントによる患者の研究参加の受け入れ。

除外基準:

  • 脂質低下治療(食事療法を含む)を受けている患者
  • 局所的または全身性、急性または慢性の感染症。
  • 心血管疾患の既往歴のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:標準ケア
ヒポカロリーダイエット禁煙体操

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ライフスタイルを修正するための集中的な介入(低カロリー食、禁煙、運動)のフィブリノーゲンレベルの効果を評価する。
時間枠:24ヶ月
24ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
いくつかの修正可能な心血管危険因子に対するこの集中的な介入の効果を評価する。
時間枠:24ヶ月
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年1月1日

研究の完了

2006年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年3月17日

最初の投稿 (見積もり)

2010年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年3月17日

最終確認日

2010年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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